【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 第 6 頁(yè) 共 15 頁(yè) NO YES “新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)”經(jīng)項(xiàng)目組審查后由項(xiàng)目組長(zhǎng)核準(zhǔn)，相關(guān)部門執(zhí)行。 發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo) 技術(shù)部門應(yīng)在產(chǎn)品 /過(guò)程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品初始材料清單，報(bào)項(xiàng)目組審查，項(xiàng)目組組長(zhǎng)核準(zhǔn)。 材料清單 技術(shù)部 門應(yīng)從初始材料清單和產(chǎn)品 /過(guò)程設(shè)想中制定一份“初始過(guò)程流程圖” ,并將其呈報(bào)項(xiàng)目組審查 , 項(xiàng)目組組長(zhǎng)核準(zhǔn) . 流程圖 項(xiàng)目組組長(zhǎng)組織人員通過(guò)對(duì)顧客需要和期望的分析制定一份產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始清單 ,記錄于“產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性”表中 ,報(bào)項(xiàng)目組長(zhǎng)核準(zhǔn) . （ 1）特殊的產(chǎn)品和過(guò)程特性由顧客確定，也可由公司根據(jù)產(chǎn)品和過(guò)程經(jīng)驗(yàn)中選擇出，產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個(gè)方面進(jìn)行： A）基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想； B）、可靠性目標(biāo) /要求的確定； C）、從預(yù)期的制造過(guò)程中確定的過(guò)程特殊特性； D）、類似零件的失效模式及后果分析（ FMEA）。 1. 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性 項(xiàng)目組組長(zhǎng)組織有關(guān)部門 將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求，并記錄于“產(chǎn)品保證計(jì)劃”中，呈報(bào) 項(xiàng)目組 審查，公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。 （ 1） 產(chǎn)品保證計(jì)劃的內(nèi)容可包括以下項(xiàng)目： A）、概述項(xiàng)目要求； B）、確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和 /或要求； C）、新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)因素的評(píng)定； D）、進(jìn)行失效模式分析（ FMEA）； E）、制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。 計(jì)劃 編制產(chǎn)品保證計(jì)劃 D 核準(zhǔn) 確定初始材料清單 確定初始過(guò)程流程圖 確定產(chǎn)品和過(guò)程特 殊特性初始清單 E F Q/ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 第 7 頁(yè) 共 15 頁(yè) 項(xiàng)目組組長(zhǎng)應(yīng)在第一階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段結(jié)束時(shí)，針對(duì)第一階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行小結(jié) ，并將其工作的執(zhí)行情況報(bào)告給公司領(lǐng)導(dǎo)知悉，同時(shí)要求管理者在“管理者支持”表中對(duì)第一階段的實(shí)施和執(zhí)行工作進(jìn)行總結(jié)，以獲得管理者的承諾和支持，通過(guò)其表明已滿足所有策劃要求和 /或關(guān)注問(wèn)題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來(lái)體現(xiàn)管理者的支持。 管理者支持 第二階段：設(shè)計(jì)和開發(fā)階段 NO YES 設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé) DFMEA 分析，項(xiàng)目組負(fù)責(zé) DFMEA評(píng)審。 DFMEA 分析及評(píng)審具體要求見Q/《設(shè)計(jì)失效模式及后果分析程序》。 檢查表 分析框圖 /環(huán)境極限條件表 分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定圖 設(shè)計(jì)人員依據(jù) DFMEA分析結(jié)果和／或顧客提供的樣件或技術(shù)要求按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》進(jìn)行圖樣設(shè)計(jì)和規(guī)范編制。 型圖樣和規(guī)范原件 NO YES 圖樣設(shè)計(jì)后由相關(guān)設(shè)計(jì)人員校對(duì)，技術(shù)部門負(fù)責(zé)人 核準(zhǔn)（必要時(shí)經(jīng)項(xiàng)目組審查）無(wú)誤后，形成 S型圖樣。 型圖樣和規(guī)范原件 型設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告 NO YES 。 如顧客要求確認(rèn)時(shí)應(yīng)將經(jīng)批準(zhǔn)的圖樣送顧客確認(rèn)。 型圖樣和規(guī)范原件 技術(shù)部門將公司批準(zhǔn)后的產(chǎn)品圖樣送交顧客確認(rèn)。 型圖樣和規(guī)范原件 NO YES 。 如確認(rèn)合格 ,技術(shù)部門按確認(rèn)合格的圖樣進(jìn)行后續(xù)工作的作業(yè)。 如確認(rèn)不合格 ,技術(shù)部門應(yīng)根據(jù)顧客要求按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》進(jìn)行設(shè)計(jì)更改，直至被確認(rèn)合格。 型圖樣和規(guī)范原件 管理者支持 DFMEA分析 DFMEA 評(píng)審 圖樣設(shè)計(jì) 圖樣評(píng)審 是否需顧客確認(rèn) 圖紙送顧客確認(rèn) F 顧客確認(rèn) G Q/ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 第 8 頁(yè) 共 15 頁(yè) 項(xiàng)目組負(fù)責(zé)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計(jì)的確認(rèn)。 應(yīng)從設(shè)計(jì)、概念、功能等對(duì)制造變差敏感度，制造和 /或裝配過(guò)程，尺寸公差 ,性能要求 ,部件數(shù) ,過(guò)程調(diào)整 ,材料搬運(yùn)等方面進(jìn)行確認(rèn)。 審查，項(xiàng)目組組長(zhǎng) 核準(zhǔn)。 性和裝配設(shè)計(jì) 當(dāng)顧客有要求時(shí)，技術(shù)部門負(fù)責(zé)制定樣件控制計(jì)劃。 樣件控制計(jì)劃編制規(guī)定見《控制計(jì)劃管理程序》。 劃。 查表。 當(dāng)顧客有要求時(shí)，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)編制樣件制造計(jì)劃。 應(yīng)根據(jù)顧客和／或公司實(shí)際生產(chǎn)狀況編制計(jì)劃。 。 劃表 。 相關(guān)部門 根據(jù)樣件控制計(jì)劃及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行樣件制造。 檢驗(yàn)和確認(rèn)結(jié)果記錄于“樣件檢驗(yàn)和確認(rèn)記錄表”中。 確認(rèn)記錄表 NO YES 產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證／評(píng)審由項(xiàng)目組按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進(jìn)行。 驗(yàn)證記錄表 評(píng)審記錄表 NO YES NO YES NO 技術(shù)部門負(fù)責(zé)與顧客溝通并確定驗(yàn)證資料是否需顧客確認(rèn)。 ，應(yīng)將經(jīng)公司驗(yàn)證和確認(rèn)合格的樣件提交給顧客做設(shè)計(jì)確認(rèn)和評(píng)審。如合格 ,則按顧客要求進(jìn)行后續(xù)作業(yè) ,如不合格 ,則依本程序及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)、設(shè)計(jì)更改等 ,直到被顧客確認(rèn)合格。 如顧客未要求對(duì)樣件進(jìn)行確認(rèn)時(shí) ,確認(rèn)工作由項(xiàng)目組在公司內(nèi)部進(jìn)行。 驗(yàn)證／評(píng)審記錄表 資料 YES 技術(shù)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)，資料的整 理，歸檔。 所有 S 型圖樣的歸檔管理由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)管理 ，產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料的整理歸檔應(yīng)符合《文件和資料控制程序》規(guī)定。 確認(rèn)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計(jì) 制定樣件控制計(jì)劃 編制樣件制造計(jì)劃 樣件制造 產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn) 資料整理 G 公司確認(rèn) 樣件送顧 客確認(rèn) 顧 客確認(rèn) H 產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證 /評(píng)審 是否需顧客確認(rèn) J IU H Q/ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 第 9 頁(yè) 共 15 頁(yè) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的確認(rèn)評(píng)審工作由項(xiàng)目組按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。