【文章內(nèi)容簡介】 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 第 6 頁 共 15 頁 NO YES “新產(chǎn)品開發(fā)設計目標”經(jīng)項目組審查后由項目組長核準，相關部門執(zhí)行。 發(fā)設計目標 技術(shù)部門應在產(chǎn)品 /過程設想的基礎上制定產(chǎn)品初始材料清單，報項目組審查，項目組組長核準。 材料清單 技術(shù)部 門應從初始材料清單和產(chǎn)品 /過程設想中制定一份“初始過程流程圖” ,并將其呈報項目組審查 , 項目組組長核準 . 流程圖 項目組組長組織人員通過對顧客需要和期望的分析制定一份產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 ,記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性”表中 ,報項目組長核準 . （ 1）特殊的產(chǎn)品和過程特性由顧客確定，也可由公司根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇出，產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個方面進行： A）基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設想； B）、可靠性目標 /要求的確定； C）、從預期的制造過程中確定的過程特殊特性； D）、類似零件的失效模式及后果分析（ FMEA）。 1. 產(chǎn)品和過程特殊特性 項目組組長組織有關部門 將設計目標轉(zhuǎn)化為設計要求，并記錄于“產(chǎn)品保證計劃”中，呈報 項目組 審查，公司領導核準。 （ 1） 產(chǎn)品保證計劃的內(nèi)容可包括以下項目： A）、概述項目要求； B）、確定可靠性、耐久性和分配目標和 /或要求； C）、新技術(shù)、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險因素的評定； D）、進行失效模式分析（ FMEA）； E）、制定初始工程標準要求。 計劃 編制產(chǎn)品保證計劃 D 核準 確定初始材料清單 確定初始過程流程圖 確定產(chǎn)品和過程特 殊特性初始清單 E F Q/ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 第 7 頁 共 15 頁 項目組組長應在第一階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段結(jié)束時，針對第一階段的工作執(zhí)行情況進行小結(jié) ，并將其工作的執(zhí)行情況報告給公司領導知悉，同時要求管理者在“管理者支持”表中對第一階段的實施和執(zhí)行工作進行總結(jié)，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和 /或關注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標中來體現(xiàn)管理者的支持。 管理者支持 第二階段：設計和開發(fā)階段 NO YES 設計人員負責 DFMEA 分析，項目組負責 DFMEA評審。 DFMEA 分析及評審具體要求見Q/《設計失效模式及后果分析程序》。 檢查表 分析框圖 /環(huán)境極限條件表 分析風險評定圖 設計人員依據(jù) DFMEA分析結(jié)果和／或顧客提供的樣件或技術(shù)要求按《設計和開發(fā)控制程序》進行圖樣設計和規(guī)范編制。 型圖樣和規(guī)范原件 NO YES 圖樣設計后由相關設計人員校對，技術(shù)部門負責人 核準（必要時經(jīng)項目組審查）無誤后，形成 S型圖樣。 型圖樣和規(guī)范原件 型設計評審報告 NO YES 。 如顧客要求確認時應將經(jīng)批準的圖樣送顧客確認。 型圖樣和規(guī)范原件 技術(shù)部門將公司批準后的產(chǎn)品圖樣送交顧客確認。 型圖樣和規(guī)范原件 NO YES 。 如確認合格 ,技術(shù)部門按確認合格的圖樣進行后續(xù)工作的作業(yè)。 如確認不合格 ,技術(shù)部門應根據(jù)顧客要求按《設計和開發(fā)控制程序》進行設計更改，直至被確認合格。 型圖樣和規(guī)范原件 管理者支持 DFMEA分析 DFMEA 評審 圖樣設計 圖樣評審 是否需顧客確認 圖紙送顧客確認 F 顧客確認 G Q/ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 第 8 頁 共 15 頁 項目組負責產(chǎn)品可制造性和裝配設計的確認。 應從設計、概念、功能等對制造變差敏感度，制造和 /或裝配過程，尺寸公差 ,性能要求 ,部件數(shù) ,過程調(diào)整 ,材料搬運等方面進行確認。 審查，項目組組長 核準。 性和裝配設計 當顧客有要求時，技術(shù)部門負責制定樣件控制計劃。 樣件控制計劃編制規(guī)定見《控制計劃管理程序》。 劃。 查表。 當顧客有要求時，生產(chǎn)部門負責編制樣件制造計劃。 應根據(jù)顧客和／或公司實際生產(chǎn)狀況編制計劃。 。 劃表 。 相關部門 根據(jù)樣件控制計劃及相關作業(yè)指導書進行樣件制造。 檢驗和確認結(jié)果記錄于“樣件檢驗和確認記錄表”中。 確認記錄表 NO YES 產(chǎn)品設計驗證／評審由項目組按《設計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進行。 驗證記錄表 評審記錄表 NO YES NO YES NO 技術(shù)部門負責與顧客溝通并確定驗證資料是否需顧客確認。 ，應將經(jīng)公司驗證和確認合格的樣件提交給顧客做設計確認和評審。如合格 ,則按顧客要求進行后續(xù)作業(yè) ,如不合格 ,則依本程序及相關作業(yè)指導書進行設計更改申請、設計更改等 ,直到被顧客確認合格。 如顧客未要求對樣件進行確認時 ,確認工作由項目組在公司內(nèi)部進行。 驗證／評審記錄表 資料 YES 技術(shù)部門負責產(chǎn)品設計確認，資料的整 理，歸檔。 所有 S 型圖樣的歸檔管理由項目組負責管理 ，產(chǎn)品設計資料的整理歸檔應符合《文件和資料控制程序》規(guī)定。 確認產(chǎn)品可制造性和裝配設計 制定樣件控制計劃 編制樣件制造計劃 樣件制造 產(chǎn)品設計確認 資料整理 G 公司確認 樣件送顧 客確認 顧 客確認 H 產(chǎn)品設計驗證 /評審 是否需顧客確認 J IU H Q/ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 第 9 頁 共 15 頁 產(chǎn)品設計的確認評審工作由項目組按《設計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定進行作業(yè)。