【導(dǎo)讀】本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿意。多方認(rèn)證的方法是試圖把所有相。關(guān)的知識(shí)和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過(guò)程。被制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和裝運(yùn)的承諾。設(shè)計(jì)、過(guò)程設(shè)計(jì)以及必要的應(yīng)用軟件設(shè)計(jì)。項(xiàng)目組之工作計(jì)劃制定及規(guī)定小組成員職責(zé)：項(xiàng)目組組長(zhǎng)。各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作之結(jié)果核準(zhǔn)：管理者代表。確定顧客要求和需求及期望；確定過(guò)程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法；潛在失效模式及后果分析的開(kāi)發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作由管理者代表領(lǐng)導(dǎo)和指揮。新產(chǎn)品合同評(píng)審由市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部門(mén)主導(dǎo)，相關(guān)部門(mén)協(xié)助完成。制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范（規(guī)程）工作由質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)；初始過(guò)程能力研究、執(zhí)行PPAP工作由技術(shù)部門(mén)和質(zhì)保部及制造部負(fù)責(zé)；產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)工作由制造部和技術(shù)部門(mén)及質(zhì)保部負(fù)責(zé)。于“新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告”中。

　　

【正文】 YES PFMEA分析。 分析及評(píng)審具體要求見(jiàn)《設(shè)計(jì)失效模式 及后果分析程序》。 及后果分析。 /風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表。 FMEA 檢查表。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 過(guò)程設(shè)計(jì) 輸入評(píng)審 編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn) 評(píng)審產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系 制造過(guò)程流程圖 車(chē)間平面布 置圖 過(guò)程 FMEA分析 過(guò)程 FMEA 評(píng)審 N O Q/ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 第 13 頁(yè) 共 15 頁(yè) 。 試生產(chǎn)控制計(jì)劃編制規(guī)定見(jiàn)《控制計(jì)劃管理程序》。 1. 試生產(chǎn)控制計(jì)劃。 2. 控制計(jì)劃?rùn)z查表。 技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)編制過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 根據(jù)樣件試制中所取得的操作經(jīng)驗(yàn)編制足夠詳細(xì)的、可理解的過(guò)程指導(dǎo)書(shū)。 指導(dǎo)書(shū)應(yīng)包括：過(guò)程所需的詳細(xì)參數(shù)，以有效地指導(dǎo)操作和對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制。 編制生產(chǎn)過(guò)程中所需的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和／或檢驗(yàn)規(guī)程，內(nèi)容包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目、產(chǎn)品質(zhì)量要求／水準(zhǔn)、使用的檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)的樣本容量和大小、檢驗(yàn)方法等。 ： FMEA，控制計(jì)劃，工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)程流程圖，車(chē)間平面布置圖，特性矩陣圖，包裝標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)程參數(shù)，搬運(yùn)要求等。 業(yè)指導(dǎo)書(shū) 制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃。 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃編制規(guī)定見(jiàn)《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》。 析計(jì)劃 過(guò)程能力研究計(jì)劃。 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃編制規(guī)定見(jiàn)Q/《統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序》。 力研究計(jì)劃 。 技術(shù)部門(mén)應(yīng)在顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和／或公司制定的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品包裝規(guī)范。 產(chǎn)品包裝規(guī)范應(yīng)經(jīng)技術(shù)部門(mén) 領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。 包裝、搬運(yùn)和開(kāi)包過(guò)程中保持不變，且包裝與所有的材料搬運(yùn)裝置相匹配。 范 NO YES 過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)評(píng)審工作有項(xiàng)目組按《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。 驗(yàn)證記錄表 制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃 編制過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 制定初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 制定包裝規(guī)范 過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)評(píng)審 過(guò)程設(shè) 計(jì)更改 O P Q Q/ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 第 14 頁(yè) 共 15 頁(yè) NO YES 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出的評(píng)審工作由項(xiàng)目組按《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。 過(guò)程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審資料的整理、歸檔按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 評(píng)審記錄表 項(xiàng)目組將第三階段的小結(jié)報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，獲得其支持或承諾。 管理者支持 第 四 階 段 : 產(chǎn) 品 和 過(guò) 程 確 定 制造部按照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前三個(gè)階段的資料及顧客需求編制試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)計(jì)劃。 計(jì)劃表 有關(guān)分廠按照試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃表進(jìn)行試生產(chǎn) （小批量） 作業(yè)。 劃表 Q/《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》按照 “測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ” 對(duì)使用的測(cè)量裝置和方法按照工程規(guī) 范、控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。 產(chǎn)品制造單位依“初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 ”和《統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制程序》進(jìn)行初始過(guò)程能力研究。 技術(shù)部門(mén)和相關(guān)部門(mén)依據(jù)《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》對(duì)生產(chǎn)件進(jìn)行 PPAP作業(yè) ,交項(xiàng)目組長(zhǎng)審查、公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn) ,必要時(shí)交顧客批準(zhǔn)。 證書(shū) ,并保存同等質(zhì)量樣品不少于兩件 (封存 ),研究所保存一套完整送樣資料以便追溯 .。 項(xiàng)目組安排 對(duì)生產(chǎn)件進(jìn)行工程試驗(yàn)并整理“檢測(cè)報(bào)告”。 項(xiàng)目組對(duì) 公司或顧客規(guī)定的包裝方法進(jìn)行包裝評(píng)價(jià) ,并記錄于“產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)表”中。 價(jià)表 過(guò)程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審 管理者支持 編制試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃 進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè) 進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析 /評(píng)價(jià) 進(jìn)行初始過(guò)程能力研究 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 樣品送樣和確認(rèn) 進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 進(jìn)行包裝評(píng)價(jià) Q P R Q/ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 第 15 頁(yè) 共 15 頁(yè) 項(xiàng)目組 按《控制計(jì)劃管理程序》 對(duì)正式批量生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的特性、過(guò)程控制試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行全面文件化的描述制定“生產(chǎn)控制計(jì)劃”并對(duì)計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審且記錄于“控制計(jì)劃?rùn)z查表”中。 劃 查表 項(xiàng)目組 應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，并對(duì)此工作做正式的質(zhì)量策劃認(rèn)定，然后將其認(rèn)定的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報(bào)告”表中，并將其呈報(bào)管理者 代表核準(zhǔn)；在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前 項(xiàng)目組 必須對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審： A）、控制計(jì)劃：對(duì)于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃； B）、過(guò)程指導(dǎo)書(shū)：驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA 建議；將過(guò)程指導(dǎo)書(shū)和過(guò)程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較； C）、量具和試驗(yàn)裝備：當(dāng)控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，要對(duì)量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性 [即量具的雙 （小批量） 性（ GRamp。R） ]及正確用法進(jìn)行驗(yàn)證。 劃總結(jié)和認(rèn)定報(bào)告 項(xiàng)目組將“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報(bào)告”及第四階段工作的小結(jié)報(bào)告給公司領(lǐng)導(dǎo)，獲得其支持和承諾。 第五階段：反 饋 評(píng) 定 和 糾 正 措 施 制 造 部 根 據(jù) 顧 客 訂 單 按 照Q/《過(guò)程控制程序》之規(guī)定制定“生產(chǎn)計(jì)劃”并落實(shí)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。 。 Q/《統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制程序》之規(guī)定分析、減少變差。 Q/《顧客滿意度管理程序》之規(guī)定使公司與顧客進(jìn)行全面溝通協(xié)調(diào) ,以進(jìn)行必要的改進(jìn) , 來(lái)糾正缺陷滿足顧客要求。 財(cái) 務(wù)部 或 負(fù) 責(zé) 產(chǎn)品 交 付 部 門(mén)按Q/《產(chǎn)品交付管理程序》進(jìn)行作業(yè)，產(chǎn)品交付過(guò)程中應(yīng)繼續(xù)與顧客合作以解決問(wèn)題并作持續(xù)不斷改進(jìn)。 按照 Q/《服務(wù)管理程序》之規(guī)定進(jìn)行。 公司各有關(guān)部門(mén)依據(jù)顧客要求和其他相關(guān)信息，按照 Q/《持續(xù)改進(jìn)程序》之規(guī)定不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)。 7 附件 (無(wú) ) 制定生產(chǎn)控制計(jì)劃 質(zhì)量策劃總認(rèn)定 管理者支持 編制生產(chǎn)計(jì)劃 批量生產(chǎn) 減少變差 顧客滿意 交 付 服 務(wù) 持續(xù)改進(jìn) R