ts16949模板程序產(chǎn)品審核管理程序-程序文件-資料下載頁
2025-08-08 21:39本頁面
【導(dǎo)讀】產(chǎn)品質(zhì)量來確認質(zhì)量能力。對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進行檢。合于達到預(yù)定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。包括對檢驗細則的策劃、實施、評定和記錄存檔即：。裝置的使用、操作、運行等有輕微影響的缺陷；審核小組負責(zé)審核計劃的執(zhí)行及符合項的跟蹤驗證；受審核單位負責(zé)對不符合項制訂糾正和預(yù)防措施并有效實施。的范圍包括所有生產(chǎn)的新產(chǎn)品和主要常規(guī)產(chǎn)品?？偷囊蟆a(chǎn)品的集成、生產(chǎn)線等狀況進行。在選擇檢驗方法和檢測儀器時須考慮以下各。的復(fù)雜程度及產(chǎn)量大小等問題。容和項目時，由質(zhì)量部對其進行及時修改。核準后，將其分發(fā)至所有的審核員和被審核的單位，
【正文】 B類：主要缺陷＝ B類系數(shù)： 5 C類：次要缺陷＝ C類系 數(shù)： 1 11 每次產(chǎn)品審核完成后，由審核組長根據(jù)審核結(jié)果和審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，匯總整理編寫一份書面的“產(chǎn)品審核總結(jié)報告”，適時向公司領(lǐng)導(dǎo)報告。 “產(chǎn)品審核總結(jié)報告”的內(nèi)容包括：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核原因、被審核的產(chǎn)品、審核人員、審核時間 /日期、審核地點、審核概況總結(jié)和評價、審核結(jié)論和糾正措施等。 審核小組在確定責(zé)任部門如發(fā)生意見分歧時，由管理者代表作出決定。 產(chǎn)品審核檢驗報告 D 產(chǎn)品審核結(jié)果評定 編制和提交 產(chǎn)品審核總結(jié)報告 E Q/ 產(chǎn)品審核管理程序 第 6 頁 共 6 頁 工 作 流 程 工 作 內(nèi) 容 說 明 使用表單 12 審核員在審核時，可根據(jù)具體情況將抽樣所涉及的批次隔離，并一直到審核結(jié)束。 產(chǎn)品審核結(jié)束后，審核所抽取的樣品由制造分廠負責(zé)恢復(fù)到抽樣前的原始狀態(tài)（即：要注意產(chǎn)品防銹 、 使用 規(guī)定 的包 裝 等）； 庫房 管理 部門 按Q/《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》規(guī)定對其進行管理； 審核員若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全特性有缺陷時，須立即要求責(zé)任單位按 Q/《糾正和預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定立即采取措施，以防不符合項產(chǎn)品存在。 13 審核組在產(chǎn)品審核結(jié)束后，將本次產(chǎn)品審核所 審核出的“不符合報告”分發(fā)給相關(guān)責(zé)任單位。 責(zé)任部門在接到“審核不符合項報告”后，根據(jù)產(chǎn)品的缺陷程度依據(jù)其實際狀況對其進行原因分析。 提出和實施其糾正和預(yù)防措施。 NO YES 14 審核組根據(jù)“不符合項報告”上注明的糾正與預(yù)防措施完成期限對責(zé)任單位提出的糾正與預(yù)防措施效果確認，并將確認結(jié)果記錄在“不符合項報告”和“產(chǎn)品審核跟蹤報告”中。 對確認無效的糾正與預(yù)防措施由被審核單位重新提出糾正與預(yù)防措施，直到此不符 合項得到有效解決和處理。 在對責(zé)任單位提出的糾正與預(yù)防措施作效果驗證時，如確認效果達到預(yù)期目標且有必要需在原有文件 /資料的基礎(chǔ)上修改或以前未有標準而需重新制定新的標準時，由相關(guān)單位按 Q/《文件和資料控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 不符合項報告 。 審核計劃 計劃時間表 檢查表 總結(jié)報告 檢驗 報告 檢驗記錄 7 附件 (無 ) 發(fā)出產(chǎn)品審核不符合項 糾正與預(yù)防措施 E 效果驗證 產(chǎn)品審核后之產(chǎn)品處理 資料歸檔
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