【文章內(nèi)容簡介】 內(nèi)部審核。質(zhì)量體系的每一個要素應(yīng)至少 每年被審一次。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃。 審核小組成員由內(nèi)部審核員 擔(dān)任， 內(nèi)部審核員為經(jīng)過專門培訓(xùn)、取得資格證書的并與被審 核部門無直接責(zé)任的人員擔(dān)任，以確保審核的公正性。 內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)組織對糾正措施計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證糾正效果，并將情況 反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核中如發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時，應(yīng)立即采取糾正措施 并書面通知可能影響的所有委托方。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和程序詳見《 質(zhì)量體系 內(nèi)部審核程序》 。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果作為管理評審的輸入。 管理評審 總經(jīng)理采用會議或辦公例會形式 ，組織公司管理層領(lǐng)導(dǎo)就質(zhì)量方針和因情況變化而制 的新目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀與適應(yīng)性進(jìn)行管理評審。至少每年進(jìn)行一次評審，但特殊情 況（如機(jī)構(gòu)變動、程序修改、發(fā)生重大質(zhì)量事故或質(zhì)量申訴連續(xù)發(fā)生、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大 變化、監(jiān)測需求發(fā)生重大變化時）應(yīng)增加評審頻次。 管理評審結(jié)果應(yīng)編制《管理評審報(bào)告》并通知受審部門，評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的 糾正措施、時限應(yīng)列入評審報(bào)告中。 各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)管理評審中提出的要求，制定糾正措施報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施，內(nèi) 審員應(yīng)跟蹤督查并驗(yàn)證糾正措施完成情況，并將情況反 饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 管理評審由總經(jīng)理組成的評審組進(jìn)行，評審組成員由技術(shù)負(fù)責(zé)人和各部門負(fù)責(zé)人組成。 管理評審內(nèi)容和程序見《管理評審程序》 。 公司名稱 武漢信通達(dá)工程檢測有限公司 文件編號 FD QM20xx 版本 /版次 A / 1 文件名稱 質(zhì)量手冊 ：質(zhì)量體系、審核和評審 頁 數(shù) 共 38 頁 第 18 頁 生效日期 20xx1030 在審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施按 和 中所 要求的應(yīng)成文件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時 間內(nèi)完成。 驗(yàn)證和比對實(shí)驗(yàn) 為了驗(yàn)證本公司檢測能力和檢測工作質(zhì)量，證實(shí)采用檢測方法的正確性、有效性，分析 檢測結(jié)果的不確定度，本 公司 除定期開展質(zhì)量體系審核外，將按《 驗(yàn)證和比對試驗(yàn)程序 》 積極開展能力比對試驗(yàn) (驗(yàn)證試驗(yàn) )和實(shí)驗(yàn)室間比對，確保向客戶提供的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。 本公司按《 驗(yàn)證和比對試驗(yàn)程序 》 ，使用合適的方法及數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。驗(yàn)證和比對試驗(yàn)選擇以下方式： （ 1）參加實(shí)驗(yàn)室間的比對； （ 2）對保留樣品進(jìn)行再檢測； （ 3）用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn) 。 驗(yàn)證和比對試驗(yàn)計(jì)劃內(nèi)容如下： （ 1）參加比對的試驗(yàn)項(xiàng)目； （ 2）參加比對的實(shí)驗(yàn)室名稱； （ 3）參加比對的本公司檢測室名稱； （ 4）具體驗(yàn)證和比對試驗(yàn)時間安排； （ 5）必要時，規(guī)定參加比對試驗(yàn)的人員 ； （ 6）參加比對的試驗(yàn)結(jié)果比較。 引用文件 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則》 質(zhì)量體系、審核和評 審 相關(guān)文件 （ 1） 《文件控制和維護(hù)程序》（ FD QP001 ）； （ 2）《內(nèi)部審核程序》 (FD QP004 )； （ 3）《管理評審程序》 (FD QP005 )； （ 4）《檢測能力 驗(yàn)證和比對程序 》 (FD QP023 )； （ 5） 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 (FD QP018 )； （ 6） 《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO/IEC 17025:1999（ GB/T 1548120xx）。 公司名稱 武漢信通達(dá)工程檢測有限公司 文件編號 FD QM20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質(zhì)量手冊：人員 頁 數(shù) 共 38 頁 第 19 頁 生效日期 20xx1030 目的 對與質(zhì)量有關(guān)的人員和關(guān)鍵人員規(guī)定相應(yīng) 的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足要求。 適用范圍 對公司所有從事影響檢測質(zhì)量工作的人員提出的要求 職責(zé) 由技術(shù)負(fù)責(zé)人擬定人員的素質(zhì)要求和培訓(xùn)計(jì)劃 由辦公室負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)并 保存 技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。 內(nèi)容 主要崗位人員配備 公司根據(jù)檢測工作需要設(shè)崗，各崗位均安排具有相應(yīng)技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)并經(jīng)過培訓(xùn)的 人員擔(dān)當(dāng)，以確保檢測工作滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。 在管理崗位上主崗位只能一人，一人可 以多崗，但不能越級兼任，并不能減少本質(zhì)量手冊 規(guī)定的二級監(jiān)督層次，監(jiān)督員的人數(shù)應(yīng) 能適應(yīng)具體情況。 公司檢測人員及其素質(zhì)情況詳見附表 “ 武漢信通達(dá)工程檢測有限公司 檢測人員基本情況一覽表”。 公司最高管理者（總經(jīng)理）、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門主管 必須具有正式任命書（文件）。 公司總經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更 時， 須 報(bào) 認(rèn)證發(fā)證機(jī)關(guān) 備案。 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，并熟悉檢測業(yè)務(wù)。 技術(shù)監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)方法和程序，了解檢測工作目的，懂得如何評價檢測結(jié)果。 內(nèi)審 員須通過專門的培訓(xùn)、考核并持有內(nèi)審員資質(zhì)證。 培訓(xùn) 所有與檢測有關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后持證上崗，以滿足承 擔(dān)項(xiàng)目的專業(yè)技能和相應(yīng)的資格。同時，本公司所申請認(rèn)證的每一個檢測參數(shù)必須有兩名 檢測人員承擔(dān)。 培訓(xùn)、考核按照《人員培訓(xùn)管理程序》進(jìn)行。 引用文件 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則》 —— 人員。 相關(guān)文件 《 人員培訓(xùn)管理程序 》（ FD QP006 ）。 《質(zhì)量記錄控制程序》（ FD QP002 ）。 公司名稱 武漢信通達(dá)工程檢測有限公司 文件編號 FD QM20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質(zhì)量手冊：設(shè)施和環(huán)境 頁 數(shù) 共 38 頁 第 20 頁 生效日期 20xx1030 目的 提供和維護(hù)使檢測工作滿足《評審準(zhǔn)則》要求所需要的設(shè)施和環(huán)境，并為操作者提供合 適的環(huán)境和操作空間。 適用范圍 開展檢測活動所處的環(huán)境和保持環(huán)境所依賴的設(shè)施。 職責(zé) 公司領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)檢測工作的要求提供相適應(yīng)的設(shè)施和環(huán)境； 各 檢測室負(fù)責(zé)對設(shè)施和環(huán)境的維護(hù)。 內(nèi)容 檢測的設(shè)施、檢驗(yàn)場地以及能源、照明采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。 檢驗(yàn)所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影 響，在非固定場所進(jìn)行檢驗(yàn)時尤應(yīng)注意。 適當(dāng)配備對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄的設(shè)施。野外檢測應(yīng)配備必要的安全用品。 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時，須采取有效的隔離或防護(hù)措施。 進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域有明確的限制和控制。 實(shí)驗(yàn)室有良 好的內(nèi)務(wù)管理，并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保的要求。 引用文件 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則》 —— 設(shè)施和環(huán)境。 相關(guān)文件 《設(shè)施和環(huán)境保證程序》 (FD QP007 ) 公司名稱 武漢信通達(dá)工程檢測有限公司 文件編號 FD QM20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質(zhì)量手冊：儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 頁 數(shù) 共 38 頁 第 21 頁 生效日期 20xx1030 目的 提供和維護(hù)使檢測工作滿足《評審準(zhǔn)則》要求所需 要的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 適用范圍 進(jìn)行檢測所需的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購置計(jì)劃 采購室 負(fù)責(zé) 儀器設(shè)備的購置， 設(shè)備室 負(fù)責(zé) 對儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行日常管理和維護(hù)。 內(nèi)容 各檢測室 應(yīng)按計(jì)量認(rèn)證要求申請配備用于檢測所有參數(shù)的全部儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。 對于某些使用頻次低和昂貴的儀器設(shè)備，可以租用或在實(shí)驗(yàn)室外現(xiàn)場使用他人儀器設(shè)備，但必須對該租用單位的資質(zhì)和設(shè)備的計(jì)量證書進(jìn)行認(rèn)定。 對 于未定型的專用檢測儀器設(shè)備，使用前應(yīng)提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證或鑒定證明。 公司所用的所有儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格，并在有效期內(nèi)方可使用，未經(jīng)檢定或校準(zhǔn)以及超過檢定或校準(zhǔn)有效期的儀器設(shè)備，必須貼上“停用”標(biāo)志。 公司的檢測儀器設(shè)備采取專管共用的形式進(jìn)行管理。設(shè)備室應(yīng)做好儀器設(shè)備的日常維護(hù)，使其在使用中處于合格狀態(tài)。具體按《儀器設(shè)備管理與維護(hù)程序》執(zhí)行。 當(dāng)某一儀器在檢定 /校準(zhǔn)中發(fā)現(xiàn)有缺陷或顯示的測量結(jié)果有可疑時，應(yīng)立即貼“停用”標(biāo)志，在可能的條件下移至規(guī)定的地方，以防誤用，停 止使用，至修復(fù)后經(jīng)檢定 /校準(zhǔn)合格方準(zhǔn)使用。 公司應(yīng)對因儀器缺陷而造成檢測結(jié)果的影響進(jìn)行檢查，應(yīng)作出處理。具體按《 不符合檢測工作控制程序》執(zhí)行。 公司的每一臺儀器設(shè)備經(jīng)檢定或校驗(yàn)后，由設(shè)備部對儀器設(shè)備的狀態(tài)貼用“合格”、“準(zhǔn)用”或“停用”標(biāo)志來進(jìn)行管理，具體按《儀器設(shè)備管理與維護(hù)程序》執(zhí)行。 公司 的儀器設(shè)備或?qū)z驗(yàn)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案由資料室統(tǒng)一保管，檔案中應(yīng)至 少包括以下幾個內(nèi)容： （ 1）儀器設(shè)備（或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的名稱； （ 2）制造商名稱、型號、序號或其它唯一性標(biāo)識； （ 3）接收日期和啟用日期； （ 4）目前放置地點(diǎn)； （ 5）接收時的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄（如全新的、用過的、經(jīng)改裝的等）； （ 6）儀器設(shè)備的使用說明書（或復(fù)印件）； （ 7）校準(zhǔn) /檢定（驗(yàn)證）的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn) /檢定（驗(yàn)證）的日期； （ 8）迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計(jì)劃； （ 9）損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。 引用文件 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量 認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則》 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 相關(guān)文件 《儀器設(shè)備管理與維護(hù)程序》（ FD QP008 ）； 《 不符合檢 測工作控制程序》（ FD QP013 ）。 公司名稱 武漢信通達(dá)工程檢測有限公司 文件編號 FD QM20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質(zhì)量手冊：量值溯源 頁 數(shù) 共 38 頁 第 22 頁 生效日期 20xx1030 目的 確保公司所有在用的測試儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求。 適用范圍 對檢測質(zhì)量有影響的測試儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，主要指計(jì)量設(shè)備。 職責(zé) 設(shè)備室 負(fù)責(zé)對在用所有儀器設(shè)備進(jìn)行周期性的檢定 /校準(zhǔn)或驗(yàn)證工作。 工作程序 凡是對檢測準(zhǔn)確性和有效性有影響的測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在投入使用前必須進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn)或驗(yàn)證，合格后方可使用并有檢定 /校準(zhǔn)證書或校驗(yàn)記錄和報(bào)告。量值溯源按《量值溯 源程序》 執(zhí)行。 公司應(yīng)制定所有在用儀器設(shè)備周期檢定 /校準(zhǔn)或驗(yàn)證的計(jì)劃，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后嚴(yán)格按計(jì)劃進(jìn)行。 量值溯源原則 本公司量器量值溯源關(guān)系如下圖 91： 國家基準(zhǔn) 副基準(zhǔn) 國家法制計(jì)量部門工作標(biāo)準(zhǔn)器 湖北省計(jì)量測試研究院工作標(biāo)準(zhǔn)器 武漢市計(jì)量測試研究所工作標(biāo)準(zhǔn)器 公司普通工作計(jì)量器具 圖 91：量值溯源圖 設(shè)備室對所有在用儀器設(shè)備制訂一個周期檢定 /校準(zhǔn)或驗(yàn)證的總體計(jì)劃，并由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。 對于在用的儀器設(shè)備應(yīng)送經(jīng)授權(quán)的計(jì)量檢定部門進(jìn)行檢定 /校準(zhǔn) 。 校準(zhǔn)證書應(yīng)能證明溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)，并應(yīng)提供測量結(jié)果和有關(guān)測量不確定度和 /或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說明。凡借用現(xiàn)場檢測儀器的，應(yīng)檢查其檢定 /校驗(yàn)證書的合法性，并檢查其是否在有效期內(nèi)。 如不可能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)，應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)，例如參加一個適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比 對或能力驗(yàn)證計(jì)劃。 必要時，檢測儀器設(shè)備在兩次檢定 /校驗(yàn)之間可以進(jìn)行運(yùn)行檢查。 引用文件 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則》 —— 量值溯源和校準(zhǔn)。 相關(guān)文件 （ 1）《量值溯源程序》（ FD QP009 ）； 公司名稱 武漢信通達(dá)工程檢測有限公司 文件編號 FD QM20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質(zhì)量手冊：檢驗(yàn)方法 頁 數(shù) 共 38 頁 第 23 頁 生效日期 20xx1030 目的 為公司所有檢測工作以及職責(zé)范圍內(nèi)的其它有關(guān)業(yè)務(wù)活動提供現(xiàn)行有效和便于使用的作業(yè) 指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、手冊和參考數(shù)據(jù)等。 適用 范圍 公司所開展的檢測業(yè)務(wù)所涉及到的檢測方法的選用、抽樣方法、及計(jì)算分析過程等。 職責(zé) 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)編寫程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書； 總技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量手冊，收集工作所用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等質(zhì)量體系文件； 總經(jīng)理對上述文件進(jìn)行審批； 所有工作人員嚴(yán)格按公司制訂的質(zhì)量體系文件進(jìn)行工作。 工作程序 公司進(jìn) 行檢測工作的主要依據(jù)是國家、行業(yè)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和規(guī)范。公司的檢測參數(shù) 和相應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn)詳見 附表一“ 武漢信通達(dá)工程檢測有限公司 檢測參數(shù)及檢測標(biāo)準(zhǔn)一覽 表