【文章內容簡介】 件化質量體系。其質量體系文件構成包括： 、 B.程序文件、 。 質量體系文件 質量手冊 闡明本院質量方針、質量目標，各管理部門 /人員的職責、權限，并描述質量體系各要素的法規(guī)性文件，是對顧客保證能力的依據。 《質量手冊》由院長簽署批準后發(fā)布。 程序文件 程序文件是質量手冊的支持性文件，規(guī)定了為實施質量體系要素所涉及到的各部門的活動。本院建立并保持有 31個程序文件（其中涉及工程勘察承包監(jiān)理的、獨有的程序文件 14 個），見附錄（ ）。 程序文件由管理者代表批準發(fā)布。 作用文件 作用文件包括質量活動中詳細的作用指導書及操作運行記錄單等，是質量體系程序文件的支持性文件。質量體系作業(yè)文件共 個，詳見作業(yè)文件目錄。 質量體系要求 23 作業(yè)文件由管理者代表確認批準。 質量策劃 當有關質量體系文件不能滿足某些項目或合同的特殊要求時，或新工藝、技術、設備、材料有特殊需要時，則應編制專項質量計劃。由于每個工程項目均具有不同的質量特性，因此，每個項目均需要策劃并形成相應的《質量計劃》，一般包括在《開工報告》中。如有特 殊要求或顧客要求提供時，《質量計劃》須單獨成冊。 《質量計劃》、《開工報告》由總工程師批準。 質量計劃屬于質量體系文件范疇。本院建立并實施《設計質量計劃編制程序》、《勘察質量計劃編制程序》、《工程總承包質量計劃編制程序》和《工程監(jiān)理質量計劃編制程序》。 支持文件 《設計質量計劃編制程序》（ ） 《勘察質量計劃編制程序》（ ） 《工程總承包質量計劃編制程序》（ ） 《工程監(jiān)理質量計劃編制程序》（ ） 合同評審 總則 為準確理解顧客（建設單位）的 要求，對本院滿足合同質量體系要求 24 要求的技術能力和按期交付能力進行確認，確保合同條款合理、明確、齊全、建立并實施《合同評審管理程序》，確保產品滿足合同要求。 合同評審范圍包括本院承接的各類勘察、設計、規(guī)劃、咨詢承包、監(jiān)理等業(yè)務合同（包括標書）。 生產經營管理處為合同評審的歸口管理部門，負責或授權合同評審的組織、協(xié)調和實施。合同承擔任務相關室、所分院、公司、部應協(xié)同評審。 評審 在合同正式簽訂與標書正式發(fā)出之前，均應進行合同評審，以確保： a. 建設單位的各項要求都已明確并加以記錄； b. 任何與投標不一致的合 同要求都已解決； c. 本院具有滿足合同要求的技術能力和按期交付能力而且已得到本院有關方面的確認； d. 合同符合有關法律規(guī)定； 合同評審方式： ⑴ 合同種類包括： a. 合同； ； （電話）協(xié)議； ⑵ 評審方式包括： a. 會議評審； ； 。 如何根據具體情況采用評審方式，見《合同評審管理程質量體系要求 25 序》。 ⑶ 口頭協(xié)議處理 對于通過口頭（電話）方式承接的委托任務，首先要加以記錄，并將記錄內容征得建設單位事后確認，然后補簽正式合同。 合同修改 合同修改需經過合同簽字雙方的同意； 對修改內容應補充進行評審；修訂內容要及時通知有關部門。 記錄 生產經營管理處設專人對各類合同、標書、口頭協(xié)議記錄、評審記錄（包括會議、會簽或審批）、合同修訂有關記錄等文件負責登記保管。 支持文件 《合同評審管理程序》（ B003） 設計控制 總則： 為了保證設計過程處于受控狀態(tài)，以滿足合同規(guī)定的質量要求，建立交實施《設計控制程序》（本要素工程勘察不涉及，對本院所承接的各類工程設計（包括規(guī)劃）進行控制。 《設計控制程序》最終保證設計成果合格，包括設計不合格品的控制環(huán)節(jié)。 質量體系要求 26 職責 ：在生管處下達生產任務并協(xié)調安排人力資源以后 ，由承接的設計室（所、分院、處）與負責本項目設計的項目組負責具體實施；包括配備人力資源、安排計劃、進行設計控制和驗證等。總工辦是實施設計控制的協(xié)同部門。 設計的策劃 設計策劃的主要內容與要求包括： ⑴ 明確設計依據和工程特點； ⑵ 設計階段劃分和分級管理的確定； ⑶ 按規(guī)定資格要求確定各級技術責任人員； ⑷ 按合同要求制定項目進度計劃； ⑸ 明確設計輸入要求和設計接口、有關專業(yè)互提條件順序； ⑹ 明確設計評審時機，確定是否需要進行設計驗證及其驗證方法 ； ⑺ 配備必要的設備資源。 設計策劃結果 設計策劃的結果由項目設計負責人編制設計《總體開工報告》和作業(yè)計劃。 《總體開工報告》（包含各專業(yè)設計原則），由總（副總）工程師審批，設計控制進度由生產經營管理處審批（可通過會審或會簽）。 《總體開工報告》與作業(yè)計劃，按照實際進展情況可作質量體系要求 27 必要調整和修改，但需經各審批人同意。 組織和技術接口 組織和技術接口包括外部和內部兩方面的內容。 項目設計負責人在生產經營管理處的安排指導下，負責外部接口的管理，包括設計分工范圍及責任、資料提供要求與時間、供貨 及確認時間、服務安排等。 設計室主任（所長、分院院長、設計處處長）與設計負責人負責內部接口的管理，由設計負責人具體實施，包括各專業(yè)分工范圍及責任、各專業(yè)協(xié)作技術條例要求、各專業(yè)間配合進度計劃、會簽要求等。 所有接口之前傳遞的信息應形成文件，及時傳遞和驗證，并予以保存。 設計輸入 設計輸入應根據合同的要求和工程特點由項目設計負責人組織各專業(yè)負責人共同確定其具體內容，并包括在〈總體開工報告中〉。 設計輸入一般應包括： a. 設計依據性文件和資料（合同、批件、基礎資料等）； b. 本工程應貫徹的政策、法規(guī)、技術標準 及社會要求； c. 經總工批準的設計原則中有關內容等。 所有設計輸入應形成文件，并經過評審，或者由有關授權人員審批（校審）簽署。 質量體系要求 28 設計輸出 設計輸出是通過設計過程相關資料和活動所產生的設計文件，即設計成果，包括計算書、圖紙、說明書等。 設計輸出應形成文件，應滿足設計輸入的要求，并符合各階段設計文件內容和深度的要求。設計輸出還應包含或引用施工安裝馬驗收標準，標出關系建設工程安全和正常運作的重大設計特性。 設計輸出文件要滿足可追溯性要求。并在發(fā)放前需經過認真的校核、審核、審定等質量評審，嚴格控制質量。各級校 審所發(fā)現的不合格品一律按不合格品控制程序的要求進行返工，達到合格才能放行。 所有校核、審核、審定結果與不合格品返工后的再評審結果都應填表記錄、歸檔保存。 設計評審 ⑴ 在各設計階段，應有計劃地進行設計評審，并形成文件記錄； ⑵ 根據工程類別與設計階段內容，設計評審工作分別由院總（副總）、室總）副總）或項目負責人主持。參加評審人員應兇手與被審的設計階段有關的所有職能部門的代表、項目組主要成員，需要時也應包括其他專家。 ⑶ 設計評審注重評價設計滿足質量特性要求的能力，發(fā)現存在的問題，提出協(xié)調解決措施，由項目 組實施修改。 質量體系要求 29 ⑷ 施工圖由項目負責人組織各有關專業(yè)設計人員參加的設計圖紙會審會簽形式評審。評審后再送所審、院審。 ⑸ 設計評審形成記錄并保存。 設計驗證 在設計各階段，所有設計文件都要進行設計驗證，以確保設計階段的輸出滿足該階段輸入的要求。 設計驗證的基本形式是設計校審，包括采用變換計算方法、設計類比等形式進行更深入的驗證。如果需要作證實性試驗或其他較復雜的設計驗證方法時，在設計《總體開工報告》中應予以確定。 設計驗證形成記錄并予以保存。 設計確認 各階段設計成果在成功的設計驗證之后進行設計 確認，以確保產品符合規(guī)定的使用要求。 設計確認通常在成果交付顧客以后，由顧客主持召開有上級主管部門、聘請專家、設計人員等參加的審查會議進行確認。會議對設計確認的結論文件，應由項目負責人保存并歸檔。如有修改意見，由工程項目組負責進行修改，并按規(guī)定程序報審批。 如果在成果交付顧客之前，顧客提出要先進行確認，或者有不同的預期要求時，也應進行確認。 所有設計確認都形成記錄并予以保存。 質量體系要求 30 設計更改 對已正式發(fā)布的所有設計文件的更改和睡改實施控制，以確保： a. 所有付諸實施的設計文件是經驗證為現行有效的； b. 更改的設 計文件具有可追溯性； c. 影響其他專業(yè)的設計更改，事先已通過項目負責人與有關專業(yè)協(xié)調并做出確認。 所有設計更改和修改都應形成正式文件，在實施前進行評審，并由授權人批準。設計成品應予以歸檔保存。 支持文件 《設計控制程序》（ B004s） 文件和資料控制 總則 建立并實施《文件和資料控制程序》，對與質量體系有關的所有文件和資料（包括外來文件和資料）進行控制。 文件和資料的批準與發(fā)布 文件和資料分類 ⑴ 質量體系文件，包括質量手冊、程序文件，作業(yè)文件以及質量計劃、質量 記錄等； ⑵ 技術性文件，包括有關產品質量形成的文件：工程勘察設計承包、監(jiān)理文件、圖紙；技術標準、規(guī)范、手冊；有質量體系要求 31 關法律、法規(guī)、規(guī)定；設備文件；檢驗試驗文件等； ⑶ 外來文件與顧客提供的文件資料等。 文件和資料控制的目的 文件和資料在發(fā)布前由授權人員批準其適用性，并制定控制清單，防止使用失效和（或）作廢的文件，以確保： a. 在對質量體系有效運行起重要作用的各個場所，都能得到相應文件的有效版本； b. 從所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效和作廢的文件，或以其他方式確保防止誤用； c. 為法律和（或）積累知識的目的所保留的 任何已作廢文件，都應進行適當的標識。 文件和資料的批準、發(fā)布與歸口管理 ⑴ 質量體系文件（除質量計劃外）由總工辦歸口管理（質量計劃由工程項目組管理），質量手冊由最高管理者（院長）批準發(fā)布，程序文件和作業(yè)文件由管理者代表批準發(fā)布； ⑵ 技術性文件 ，由項目負責人負責統(tǒng)一歸檔，在使用前由各級授權人負責驗證并批準發(fā)布； b. 技術標準、規(guī)范、手冊類資料由圖書資料室歸口管理，由科技信息處批準發(fā)布后使用； c. 法律、法規(guī)及政策性規(guī)定由院辦公室批準轉發(fā)后由科質量體系要求 32 技信息處發(fā)布并歸口 管理； d. 設備文件由各設備主管部門管理并批準發(fā)布； e. 檢驗試驗文件由各自項目組歸口管理，各自主管部門批準發(fā)布。 ⑶ 外來文件、顧客提供的文件資料，凡與工程有關的一律由工程項目組歸口管理，其他的根據內容由院辦公室分別批準轉發(fā)到總工辦、科技信息處、生產經營管理處、人事教育處等歸口管理和發(fā)布。 ⑷ 所有受控文件都應作“受控”標識，復制受控文件應核對并標識，受控文件發(fā)放應登記和簽收。 文件和資料的更改與作廢文件控制 文件和資料的更改由原文件和資料的批準與發(fā)布人員（部門）負責審批。若指定由其他部門審批時，該部門應獲得審批所需依據的有關背景資料?？尚袝r，應在更改文件或相應附件上更明更改的性質和作必要說明。 對于作廢文件由負責控制部門撤回注銷，若需保存時，由控制部門標識“失效版本”字樣。 支持文件 《文件和資料控制程序》（ B005） 采購 總則 質量體系要求 33 采購包括勘察設計工程分承包、采購資料和采購產品。 建立并實施《勘察設計承包分承包控制程序》、《勘察工程承包、監(jiān)理采購控制程序》，對采購質量進行控制，確?？辈煸O計承包、監(jiān)理整體質量符合規(guī)定要求。 《勘察設計承包分承包控制程序》由生產經營管理處歸口管理實施， 各室、所、分院、處、大隊、公司、部協(xié)同配合?！犊辈斐邪O(jiān)理采購控制程序》由勘察大隊、承包公司、監(jiān)理部負責實施。 分承包方評價 勘察設計承包分承包方評價包括對分承包的資質、業(yè)績、滿足合同要求的技術能力，設備條例、質量保證體系以及信譽、承擔風險的能力等進行考察評價，并要明確對分承包方實行控制的方式和程度。 對分承包的