xx省輸血科(血庫)基本標準范文(編輯修改稿)
2024-09-19 21:52 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 型 （ 2）直接抗人球蛋白檢測 （ 3）復核交叉配血實驗（包括凝聚胺試驗、抗人球蛋白實驗） （二）輸血治療 、血漿置換和全血置換 體輸血（全血或血液成分） （三）臨床輸血療效評估監(jiān)控管理（具體辦法另行規(guī)定） 第 8 頁 共 18 頁 （四）加強與采供血機構(gòu)及各醫(yī)院輸血科之間的協(xié)作交流，如診療技術的協(xié)作、學術交流等。 （五） 輸血記錄及相關資料檔案管理保存 （六）信息統(tǒng)計與上報 （七）配合醫(yī)院所在地衛(wèi)生行政管理 、月用血計劃 第 7 頁共 19頁 六、質(zhì)量管理 第二十三條建立質(zhì)量管理體系，制定相關的質(zhì)量手冊、程序文件、標準操作規(guī)程。 第二十四條應有專人主管臨床輸血質(zhì)量。其負責人應具有醫(yī)學或者相關專業(yè)本科以上學歷，經(jīng)過質(zhì)量管理培訓，具備臨床輸血質(zhì)量管理的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗。質(zhì)量主管缺席時，應指定適當?shù)娜藛T代行其職責。 第二十五條輸血相關記錄 （一）應建立和實施記錄管理程序。記錄體系必須完整，應包括從血液入庫、登記到血液發(fā)放的整個供血過程；對受血者應包括從標本采集、配血及輸血完成的整個過程。記錄并保存整體過程所產(chǎn)生的結(jié)果和數(shù)據(jù)，使其具有可追溯性。 （二）記錄保存期限應符合國家相關規(guī)定，相關的原始記錄 第 9 頁 共 18 頁 應至少保存十年。記錄要安全保管和保存，防止篡改、丟失、老化、損壞、非授權接觸、非法復制等。應對記錄進行分類管理，應建立檢索系統(tǒng)。 （三）應執(zhí)行國家相應的法規(guī)，建立和實施電子簽名和數(shù)據(jù)電文管理程序， 確保數(shù)據(jù)電文和電子簽名在生成、維護、保存、傳輸和使用過程中的可靠性、完整性、有效性以及機密性。 第二十六條實施 XX省血液信息管理系統(tǒng) 第 8 頁共 19頁 （一）必須應用計算機管理血液出入庫及配發(fā)血的全過程。 （二）對信息管理系統(tǒng)的維護應包括系統(tǒng)中的所有組分，如硬件、軟件、文件和人員培訓等；必須采取措施保證數(shù)據(jù)安全，對數(shù)據(jù)庫進行定期備份，使用人員要保證電子口令的安全，防范、檢查并清除計算機病毒。 （三）必須建立和實施針對信息管理系統(tǒng)癱瘓等意外事件的應急預案和恢復程 序，以保證血液供應。 （四）采取有效措施避免非授權人員對信息管理系統(tǒng)的侵入和更改，制定嚴格的用戶授權程序，控制不同用戶對數(shù)據(jù)的查詢、錄入、更改等權限。 （五）應詳細記錄操作者所有登錄和操作活動的日期、時間和內(nèi)容。 第二十七條質(zhì)量考核標準 第 10 頁 共 18 頁 （一）血液的出入庫記錄完整率 100% （二）供、受血者血型復查率 100% （三）血型鑒定和交叉配血實驗準確率 100% （四）輸血記錄完整率 100% （五）血液有效期內(nèi)使用率 100% （ 六）專用貯血設備的溫度記錄和高低溫報警裝置完好率100% （七）血液的外觀質(zhì)量、品種、規(guī)格、數(shù)量合格率 100% 第 9 頁共 19頁 （八）不同血型、品種、規(guī)格的血液分別貯存 （九）不同日期的血液有序存放 （十） 24小時專人值班 （十一）輸血不良反應反饋率 100% （十二）成分輸血率 ≥90% （十三）全血和成分輸血適應征合格率 ≥70 ％ （十四）輸血申請單審核率 100％ （十五）手術科室自身輸血率 ≥20% （十六）血型定型試劑質(zhì)檢合格率 100% （十七）室間質(zhì)評成績合格 （十八）專用電話必備傳真錄音功能 七、
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