xx省輸血科(血庫(kù))基本標(biāo)準(zhǔn)范文(編輯修改稿)
2024-09-19 21:52 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 型 （ 2）直接抗人球蛋白檢測(cè) （ 3）復(fù)核交叉配血實(shí)驗(yàn)（包括凝聚胺試驗(yàn)、抗人球蛋白實(shí)驗(yàn)） （二）輸血治療 、血漿置換和全血置換 體輸血（全血或血液成分） （三）臨床輸血療效評(píng)估監(jiān)控管理（具體辦法另行規(guī)定） 第 8 頁(yè) 共 18 頁(yè) （四）加強(qiáng)與采供血機(jī)構(gòu)及各醫(yī)院輸血科之間的協(xié)作交流，如診療技術(shù)的協(xié)作、學(xué)術(shù)交流等。 （五） 輸血記錄及相關(guān)資料檔案管理保存 （六）信息統(tǒng)計(jì)與上報(bào) （七）配合醫(yī)院所在地衛(wèi)生行政管理 、月用血計(jì)劃 第 7 頁(yè)共 19頁(yè) 六、質(zhì)量管理 第二十三條建立質(zhì)量管理體系，制定相關(guān)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 第二十四條應(yīng)有專人主管臨床輸血質(zhì)量。其負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理培訓(xùn)，具備臨床輸血質(zhì)量管理的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量主管缺席時(shí)，應(yīng)指定適當(dāng)?shù)娜藛T代行其職責(zé)。 第二十五條輸血相關(guān)記錄 （一）應(yīng)建立和實(shí)施記錄管理程序。記錄體系必須完整，應(yīng)包括從血液入庫(kù)、登記到血液發(fā)放的整個(gè)供血過(guò)程；對(duì)受血者應(yīng)包括從標(biāo)本采集、配血及輸血完成的整個(gè)過(guò)程。記錄并保存整體過(guò)程所產(chǎn)生的結(jié)果和數(shù)據(jù)，使其具有可追溯性。 （二）記錄保存期限應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，相關(guān)的原始記錄 第 9 頁(yè) 共 18 頁(yè) 應(yīng)至少保存十年。記錄要安全保管和保存，防止篡改、丟失、老化、損壞、非授權(quán)接觸、非法復(fù)制等。應(yīng)對(duì)記錄進(jìn)行分類管理，應(yīng)建立檢索系統(tǒng)。 （三）應(yīng)執(zhí)行國(guó)家相應(yīng)的法規(guī)，建立和實(shí)施電子簽名和數(shù)據(jù)電文管理程序， 確保數(shù)據(jù)電文和電子簽名在生成、維護(hù)、保存、傳輸和使用過(guò)程中的可靠性、完整性、有效性以及機(jī)密性。 第二十六條實(shí)施 XX省血液信息管理系統(tǒng) 第 8 頁(yè)共 19頁(yè) （一）必須應(yīng)用計(jì)算機(jī)管理血液出入庫(kù)及配發(fā)血的全過(guò)程。 （二）對(duì)信息管理系統(tǒng)的維護(hù)應(yīng)包括系統(tǒng)中的所有組分，如硬件、軟件、文件和人員培訓(xùn)等；必須采取措施保證數(shù)據(jù)安全，對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行定期備份，使用人員要保證電子口令的安全，防范、檢查并清除計(jì)算機(jī)病毒。 （三）必須建立和實(shí)施針對(duì)信息管理系統(tǒng)癱瘓等意外事件的應(yīng)急預(yù)案和恢復(fù)程 序，以保證血液供應(yīng)。 （四）采取有效措施避免非授權(quán)人員對(duì)信息管理系統(tǒng)的侵入和更改，制定嚴(yán)格的用戶授權(quán)程序，控制不同用戶對(duì)數(shù)據(jù)的查詢、錄入、更改等權(quán)限。 （五）應(yīng)詳細(xì)記錄操作者所有登錄和操作活動(dòng)的日期、時(shí)間和內(nèi)容。 第二十七條質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn) 第 10 頁(yè) 共 18 頁(yè) （一）血液的出入庫(kù)記錄完整率 100% （二）供、受血者血型復(fù)查率 100% （三）血型鑒定和交叉配血實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確率 100% （四）輸血記錄完整率 100% （五）血液有效期內(nèi)使用率 100% （ 六）專用貯血設(shè)備的溫度記錄和高低溫報(bào)警裝置完好率100% （七）血液的外觀質(zhì)量、品種、規(guī)格、數(shù)量合格率 100% 第 9 頁(yè)共 19頁(yè) （八）不同血型、品種、規(guī)格的血液分別貯存 （九）不同日期的血液有序存放 （十） 24小時(shí)專人值班 （十一）輸血不良反應(yīng)反饋率 100% （十二）成分輸血率 ≥90% （十三）全血和成分輸血適應(yīng)征合格率 ≥70 ％ （十四）輸血申請(qǐng)單審核率 100％ （十五）手術(shù)科室自身輸血率 ≥20% （十六）血型定型試劑質(zhì)檢合格率 100% （十七）室間質(zhì)評(píng)成績(jī)合格 （十八）專用電話必備傳真錄音功能 七、
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1