制藥工程畢業(yè)設計奧硝唑(編輯修改稿)
2024-12-29 17:59 本頁面
【文章內容簡介】 備； 5. 公用工程的配套和輔助設施的配備均以滿足項目工程生產需要為原則，并考慮與預備設施或發(fā)展規(guī)劃的連接； 6. 為方便生產車間進行成本核算和生產管理，一般各車間的水、電、汽、冷量單獨計算。倉庫公用工程設施、備料以及人員生活用室統(tǒng)一設置，按集中管理模式考慮。 工藝流程設計的基本步驟： 1. 對選定的生產方法工藝過程進行工程分析和處理； 2. 繪制工藝流程示意圖； 3. 繪制物料流程圖 第 6 頁 共 46 頁 南華大學化學化工學院畢業(yè)設計 工藝流程設計的原則： 1. 按 GMP 的要求對不同的藥物劑型進行分類的工藝流程設計； 2. β內酰胺類藥品按單獨分開的建筑廠房進行工藝流程設計； 3. 中藥制劑和生化藥物及中藥材的前處理提取、濃縮以及動物臟器組織的洗滌或處理等生產操作，按單獨設計的前處理車間進行前處理工藝流程設計，不得與其制劑生產工藝流程設計混合； 4. 其它如避孕藥、激素、抗腫瘤藥、生產用毒菌種、非生產用毒菌種、生產用細胞與非產用細胞強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前和脫毒后的制品的活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預防制品的劑型 及制劑生產按各自的特殊要求進行工藝流程設計； 5. 遵循三協(xié)調的原則即人流物流協(xié)調、工藝流程協(xié)調、潔凈級別協(xié)調，正確劃分生產工藝流程中生產區(qū)域的潔凈級別，按工藝流程合理布置，避免生產流程的迂回、往返和人、物流交叉等。 工藝設計參數(shù) 1. 設計項目 :年產 。 2. 產品名稱 : 奧硝唑，化學名為 1(3氯 2羥丙基 )2甲基 5硝基咪唑 3. 生產計劃 :一年生產 300天 一天 8個小時 4. 產品介紹： 奧硝唑片 本品為類黃色或微黃色片 產品描述： 奧硝唑片 Ornidazole tablets 【作用與用途】 本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染 【禁忌】 1．禁用于對硝基咪唑類藥物過敏的患者； 2．禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者，羊癲瘋患者。 3．禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。 第 7 頁 共 46 頁 南華大學化學化工學院畢業(yè)設計 工藝流程圖 在通常的兩階段式設計中，初步設計階段的工藝流程圖有生產工藝流程示意圖、物料流程圖和帶控制點的工藝流程圖。 在本設計中主要設計物料流程圖，工藝流程示意圖完成后， 進行物料衡算，再將物料衡算的結果注釋其中，即為物料流程圖。它說明車間內物料組成和物料的變化。 300000級區(qū) 圖 奧硝唑片其生產工藝流程圖 第 8 頁 共 46 頁 南華大學化學化工學院畢業(yè)設計 第三章 物料衡算 物料衡算是車間工藝設計中最先完成的一個計算項目，其結果是后續(xù)的車間能量衡算，設備工藝設計與選型，確定原材料消耗定額，進行管路設 計等各種設計項目的依據(jù)。因此，物料衡算結果的正確與否直接關系到工藝設計的可靠程度。該片劑每片重量為；鋁塑包裝， 12片 /板， 1板 /盒。 衡算前提 ① 生產計劃：年產 ② 工作時間：一年 300天，每天 8個小時，共 3008=2400小時 ③ 衡算基準：每小時的生產能力： 1500010000247。2400=62500片 /小時 ④ 物料的處方（純組分）及配料比： 奧硝唑片處方： 每 10000片 奧硝唑： 2 kg 淀粉： 硬脂 酸鎂： 15g 甲基纖維素： 45g 打漿淀粉 (10%)： 40g 根據(jù)處方，計算年生產 ： 奧硝唑： 30000kg 淀粉： 6000kg 硬脂酸鎂： 225kg 甲基纖維素： 675kg 打漿淀粉 (10%)： 600kg 對制劑車間而言，物料衡算的基礎是物質的質量守恒定律，即進入一個系統(tǒng)的全部物料量必等于離開系統(tǒng)的全部物料量，再加上過程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量。 即 ΣG進 =ΣG出 +ΣG損 根據(jù)物料在各步單元操作損失，物 料在工藝流程中的損失百分比 粉碎 篩分 混合 % 干燥 1% 壓片 計算年生產 ： 按照物料損失百分比計算實際所用物料值： 奧硝唑： 淀粉： 硬脂酸鎂： 233kg 甲基纖維素： 打漿淀粉 (10%)： （ 10％） 1. 包裝材料的衡算 第 9 頁 共 46 頁 南華大學化學化工學院畢業(yè)設計 本品包裝材料的損耗百分比可 見下表： 表 本品包裝規(guī)格為：鋁塑板 12片 /板 則由上表可得各包裝材料的年消耗量：鋁塑板 150000000/12/99%=；紙盒： 萬個；說明書： 圖 奧硝唑片物料工藝流程圖 共 46 頁 第 10 頁 南華大學化學化工學院畢業(yè)設計 第四章 設備選型 如上章所述，奧硝唑片的生產工藝過程包括篩分、混合、制粒、干燥、壓片這五個步驟進行的。其每步的工藝流程所選設備如下： 粉碎 物質依靠其分子間的內凝聚力而凝結成一定形
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