豐和電器(沖茶機(jī))公司實(shí)驗(yàn)室控制程序(編輯修改稿)
2025-07-29 10:32 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 實(shí)驗(yàn)室部分），在其發(fā)布前都應(yīng)由 研發(fā)部經(jīng)理 以上人員批準(zhǔn)確認(rèn)；所有實(shí)驗(yàn)室受控文件由 公司信息 管理中心 發(fā)行；其余要求（文件變更，標(biāo)識(shí)等）參照 VQP04001《文件和資料控制程序》 。 B、實(shí)驗(yàn)室文件的分類 a、 質(zhì)量體系文件； b、 試驗(yàn)設(shè)備操作程序，試驗(yàn)程序 ，儀器操作規(guī)程 ； c、 試驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ；外來文件； d、 試驗(yàn)、測定類記錄（包括委托 書）。 實(shí)驗(yàn)室外來文件的管理 執(zhí)行程序參見 VQP04001《文件和資料控制程序》 。 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)報(bào)告記錄的控制 A、試驗(yàn)記錄的內(nèi)容 試驗(yàn)記錄應(yīng)包括時(shí)間、編號(hào)標(biāo)識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)引用，試驗(yàn)設(shè)備記錄、試驗(yàn)人等信息；試驗(yàn)記錄必須保證清晰。 B、試驗(yàn)報(bào)告的存放 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將原始數(shù)據(jù)、導(dǎo)出數(shù)據(jù)的 保存必須按照相應(yīng)記錄的保存期限進(jìn)行保存；實(shí)驗(yàn)室可 自己 決定對相關(guān)試驗(yàn)報(bào)告作出是否需要備份，并按照相應(yīng)報(bào)告要求進(jìn)行保存 ， （所有試驗(yàn)記錄復(fù)印件，樣品制作記錄原件至少保存到失效期后一年） 。 C、電子信息，記錄的控制 該類記錄必須至少要有一份備份，不經(jīng)允許之人員禁止修改相關(guān)記錄，實(shí)驗(yàn)室記錄保存用之電腦必須有密碼保護(hù)。 D、報(bào)告記錄的修改 所有報(bào)告及記錄出現(xiàn) 錯(cuò)誤時(shí)，每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失（且相關(guān)備份也應(yīng)當(dāng)更新）；電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取相同措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)。 具體參見 VQP04002《質(zhì)量記錄控制程序》 l) 非標(biāo)試驗(yàn)方法確認(rèn) 當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)方法中（委托 書要求，納入公司內(nèi)之標(biāo)準(zhǔn)要求，客戶標(biāo)準(zhǔn)等）未包含的試驗(yàn)方法時(shí)，應(yīng)獲得 試驗(yàn)室工程師以上管理人員 的確認(rèn)或 研發(fā) 部門 工程師 以上人員的確認(rèn)，方可進(jìn)行試驗(yàn)（開發(fā)及試做試驗(yàn)）。 對于客戶要求的產(chǎn)品特性試驗(yàn)及功能試驗(yàn)，必須得到客戶的同意。 試驗(yàn)樣品的標(biāo)識(shí)及存放、處置 對于預(yù)備做非標(biāo)試驗(yàn)的 試驗(yàn)樣品，由委托 部門作出特別標(biāo)識(shí)， 試驗(yàn)員在接受該類樣品時(shí)，要注意作好區(qū)別存放 ，并作好實(shí)驗(yàn)室易于識(shí)別的標(biāo)識(shí)，對于試驗(yàn)完成的樣品，應(yīng)馬上通知委托部門取回試驗(yàn)報(bào)告與試驗(yàn)樣品，對于無用之樣品，實(shí)驗(yàn)室原則上保存 6個(gè)月，然后統(tǒng)一廢棄。 試驗(yàn)報(bào)告、委托 書的填寫 做該類試驗(yàn)的報(bào)告及委托 書必須注明試驗(yàn)的方法、步驟，樣品描述，試驗(yàn)環(huán)境，使用設(shè)備的類型（或達(dá)到目的），技術(shù)性能要求等（對安全有要求的還必須注明安全要求）。 m) 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)控 為了確保試驗(yàn)各項(xiàng)測試的準(zhǔn)確性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對環(huán)境作出控制，控制項(xiàng)目有： 一、溫度、濕度，試驗(yàn)員應(yīng)對其加以監(jiān)視、控制和記錄； 二、灰塵、清凈度，試驗(yàn)員應(yīng)對其加以監(jiān)視、控制；具體參見 WPI007004《實(shí)驗(yàn) 室環(huán)境控制規(guī)范》 其余工作參照 WPI007005《實(shí)驗(yàn)室管理制度》。 n) 試驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)、點(diǎn)檢 參見 VQP07017《監(jiān)測和測量裝置控制程序》 o) 消耗品 及試驗(yàn)設(shè)備 采購及管理 消耗品的采購及管理 A、對于重要試驗(yàn)消耗品 （現(xiàn)暫無 ），必須購買具有生產(chǎn)或銷售該類產(chǎn)品能力的公司或代理商（根據(jù) 采購部 的跟蹤調(diào)查記錄）。 B、對于以上須重點(diǎn)控制的消耗品，由使用人按量申請；當(dāng)該消耗品由 采購部 購買回后，由使用人目視檢查外觀合格與否及是否有合格證，否則可退回供應(yīng)商；并由采購部 做好退貨記錄。 C、對于化學(xué)藥品的存放，必須存放在干燥并有明顯標(biāo)識(shí)的地方（有溫濕度控制）；當(dāng)化學(xué)藥品使用完后，包裝物必須放專門垃圾包裝內(nèi) 。 試驗(yàn)儀器 及量具 的購買及管理 A、所有購買回的 試驗(yàn)設(shè)備 及量具 必須有合格證，重要試驗(yàn)設(shè)備必須有可溯源的校準(zhǔn)記錄。 B、實(shí)驗(yàn)室需要購買回的 試驗(yàn)設(shè)備 及量具 ，統(tǒng)一由儀器校正 人員對該儀器或設(shè)備進(jìn)行登記，貼上唯一性標(biāo)識(shí)，需要校準(zhǔn)的要進(jìn)行校準(zhǔn)（內(nèi)校或外校），并貼上合格標(biāo)識(shí)，不合格的通知 采購部 退回供應(yīng)商，并在校準(zhǔn)記錄作好該供應(yīng)商不合格記錄。 p) 試驗(yàn)項(xiàng)目評審及處理 試驗(yàn)、測定的工程師接收到委托部門或委托 者 的委托書后需確認(rèn)是否有能力進(jìn)行所委托 的工作。 試驗(yàn)測定 驗(yàn)證能力根據(jù)實(shí)驗(yàn)室 的試驗(yàn) 、測定的業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行。如果超出以上業(yè)務(wù)范 圍，各擔(dān)當(dāng)者可以拒絕進(jìn)行試驗(yàn)、測定工作，并聯(lián)絡(luò)委托 者，說明拒絕的理由。 對于委托部門要求必須執(zhí)行的試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室 可在 實(shí)驗(yàn)室
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