豐和電器(沖茶機)公司實驗室控制程序(編輯修改稿)
2025-07-29 10:32 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 實驗室部分），在其發(fā)布前都應(yīng)由 研發(fā)部經(jīng)理 以上人員批準確認；所有實驗室受控文件由 公司信息 管理中心 發(fā)行；其余要求（文件變更，標識等）參照 VQP04001《文件和資料控制程序》 。 B、實驗室文件的分類 a、 質(zhì)量體系文件； b、 試驗設(shè)備操作程序，試驗程序 ，儀器操作規(guī)程 ； c、 試驗技術(shù)標準 ；外來文件； d、 試驗、測定類記錄（包括委托 書）。 實驗室外來文件的管理 執(zhí)行程序參見 VQP04001《文件和資料控制程序》 。 實驗室試驗報告記錄的控制 A、試驗記錄的內(nèi)容 試驗記錄應(yīng)包括時間、編號標識、標準引用，試驗設(shè)備記錄、試驗人等信息；試驗記錄必須保證清晰。 B、試驗報告的存放 實驗室應(yīng)將原始數(shù)據(jù)、導(dǎo)出數(shù)據(jù)的 保存必須按照相應(yīng)記錄的保存期限進行保存；實驗室可 自己 決定對相關(guān)試驗報告作出是否需要備份，并按照相應(yīng)報告要求進行保存 ， （所有試驗記錄復(fù)印件，樣品制作記錄原件至少保存到失效期后一年） 。 C、電子信息，記錄的控制 該類記錄必須至少要有一份備份，不經(jīng)允許之人員禁止修改相關(guān)記錄，實驗室記錄保存用之電腦必須有密碼保護。 D、報告記錄的修改 所有報告及記錄出現(xiàn) 錯誤時，每一錯誤應(yīng)劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失（且相關(guān)備份也應(yīng)當更新）；電子存儲的記錄也應(yīng)采取相同措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動。 具體參見 VQP04002《質(zhì)量記錄控制程序》 l) 非標試驗方法確認 當使用標準方法中（委托 書要求，納入公司內(nèi)之標準要求，客戶標準等）未包含的試驗方法時，應(yīng)獲得 試驗室工程師以上管理人員 的確認或 研發(fā) 部門 工程師 以上人員的確認，方可進行試驗（開發(fā)及試做試驗）。 對于客戶要求的產(chǎn)品特性試驗及功能試驗，必須得到客戶的同意。 試驗樣品的標識及存放、處置 對于預(yù)備做非標試驗的 試驗樣品，由委托 部門作出特別標識， 試驗員在接受該類樣品時，要注意作好區(qū)別存放 ，并作好實驗室易于識別的標識，對于試驗完成的樣品，應(yīng)馬上通知委托部門取回試驗報告與試驗樣品，對于無用之樣品，實驗室原則上保存 6個月，然后統(tǒng)一廢棄。 試驗報告、委托 書的填寫 做該類試驗的報告及委托 書必須注明試驗的方法、步驟，樣品描述，試驗環(huán)境，使用設(shè)備的類型（或達到目的），技術(shù)性能要求等（對安全有要求的還必須注明安全要求）。 m) 實驗室環(huán)境監(jiān)控 為了確保試驗各項測試的準確性，實驗室應(yīng)對環(huán)境作出控制，控制項目有： 一、溫度、濕度，試驗員應(yīng)對其加以監(jiān)視、控制和記錄； 二、灰塵、清凈度，試驗員應(yīng)對其加以監(jiān)視、控制；具體參見 WPI007004《實驗 室環(huán)境控制規(guī)范》 其余工作參照 WPI007005《實驗室管理制度》。 n) 試驗設(shè)備的維護、點檢 參見 VQP07017《監(jiān)測和測量裝置控制程序》 o) 消耗品 及試驗設(shè)備 采購及管理 消耗品的采購及管理 A、對于重要試驗消耗品 （現(xiàn)暫無 ），必須購買具有生產(chǎn)或銷售該類產(chǎn)品能力的公司或代理商（根據(jù) 采購部 的跟蹤調(diào)查記錄）。 B、對于以上須重點控制的消耗品，由使用人按量申請；當該消耗品由 采購部 購買回后，由使用人目視檢查外觀合格與否及是否有合格證，否則可退回供應(yīng)商；并由采購部 做好退貨記錄。 C、對于化學(xué)藥品的存放，必須存放在干燥并有明顯標識的地方（有溫濕度控制）；當化學(xué)藥品使用完后，包裝物必須放專門垃圾包裝內(nèi) 。 試驗儀器 及量具 的購買及管理 A、所有購買回的 試驗設(shè)備 及量具 必須有合格證，重要試驗設(shè)備必須有可溯源的校準記錄。 B、實驗室需要購買回的 試驗設(shè)備 及量具 ，統(tǒng)一由儀器校正 人員對該儀器或設(shè)備進行登記，貼上唯一性標識，需要校準的要進行校準（內(nèi)?；蛲庑＃?，并貼上合格標識，不合格的通知 采購部 退回供應(yīng)商，并在校準記錄作好該供應(yīng)商不合格記錄。 p) 試驗項目評審及處理 試驗、測定的工程師接收到委托部門或委托 者 的委托書后需確認是否有能力進行所委托 的工作。 試驗測定 驗證能力根據(jù)實驗室 的試驗 、測定的業(yè)務(wù)范圍進行。如果超出以上業(yè)務(wù)范 圍，各擔當者可以拒絕進行試驗、測定工作，并聯(lián)絡(luò)委托 者，說明拒絕的理由。 對于委托部門要求必須執(zhí)行的試驗，實驗室 可在 實驗室
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