5食品藥品安全檢查工作方案(編輯修改稿)
2025-09-12 03:41 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 菌醫(yī)療器械特別是輸注器具、麻醉穿刺包等直接與人體血液循環(huán)相接觸的醫(yī)療器械，突出檢查原材料采購、原材料檢驗或驗證、生產(chǎn)過程（關鍵控制點）檢驗、出廠檢驗、不合格品控制等關鍵環(huán)節(jié)，生產(chǎn)、檢驗、環(huán)氧烷消毒、設備是否完好。加大對骨科植入物、心臟起搏器、血管內(nèi)導管、支架、介入器材、人工晶體、人工心臟瓣膜等高風險產(chǎn)品 相關經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督檢查。 藥品安全領域。要從質(zhì)量控制、物料管理、生產(chǎn)管理等環(huán)節(jié)，認真查找可能存在的藥品安全隱患，監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品 gmp 第 3 頁 共 5 頁 的有關規(guī)定，監(jiān)督企業(yè)嚴格按照注冊的標準組織生產(chǎn)和檢驗。要進一步加大經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、易制毒化學制劑、興奮劑、生物制劑、血液制品、疫苗、基本藥物等重點品種的企業(yè)的監(jiān)督檢查，監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品 gsp 的有關規(guī)定。 安全生產(chǎn)領域。要督促轄區(qū)內(nèi)所有涉藥涉械單位和食品藥品檢驗所開展全面自查工作，督促其加強危險化學品使用設施、設備、安全 附件的安全檢查，加強對高溫、高壓、易燃、易爆等重點車
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