【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 系統(tǒng)評(píng)價(jià)。 要求 /說(shuō)明： 必須策劃和實(shí)施質(zhì)量體系審核。 組織實(shí)體必須具有根據(jù)所要審核的質(zhì)量要素進(jìn)行調(diào)整的審核計(jì)劃。 審核計(jì)劃必須包含下列信息： — 審核目標(biāo) — 審核提問(wèn)表 — 參考文件（標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量 — 日程安排 手冊(cè)、程序文件等） — 審核員 /審核小組 — 被審核的部門 — 報(bào)告（附分發(fā)者名單） — 審核流程 — 糾正措施的跟蹤 審核的有效性可借助于審核結(jié) 果的報(bào)告和在合適的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并且通過(guò)所實(shí)施的糾正措施加以證實(shí)（參照提問(wèn) ）。 單個(gè)的質(zhì)量要素和部分流程也可以在不同的時(shí)間進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。 是否針對(duì)不符合項(xiàng)（偏差 0制訂并采取糾正措施，并記錄？ —— 定義：糾正措施（根據(jù) DIN EN ISO 8402/）： 為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā) 生，消除其原因所采取的措施。 要求 /說(shuō)明： 對(duì)查明的偏差必須立即采取糾正措施，即消除一個(gè)或多個(gè)不合格的原因。 對(duì)于偏差和所建議 的糾正措施，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提出行動(dòng)計(jì)劃。 行動(dòng)計(jì)劃包含如下內(nèi)容： —— 偏差 — 未達(dá)到某一標(biāo)準(zhǔn)要求 — 活動(dòng)不符合規(guī)定 — 有關(guān)規(guī)定，不適合達(dá)到目標(biāo) — 未真正達(dá)到規(guī)定 —— 評(píng)價(jià)偏差 /并確定偏差程度 — 企業(yè)形象 — 經(jīng)濟(jì)性 — 風(fēng)險(xiǎn) /產(chǎn)品安全性 —— 消除缺陷措施 —— 評(píng)價(jià)其有效性 — 調(diào)整修訂（質(zhì)量體系） —— 負(fù)責(zé)部門 /期限 —— 報(bào)告形式 劃線部分應(yīng)為：對(duì)于不符合項(xiàng)，必須馬上提出糾正措施計(jì)劃，并對(duì)此行動(dòng)計(jì)劃的完成規(guī)定時(shí)間 期限。 是否根據(jù)審核計(jì)劃，對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的要求進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，并加以評(píng)價(jià)？ —— 概念解釋：“產(chǎn)品質(zhì)量審核”用于對(duì)最終檢驗(yàn)后的產(chǎn)品核定其與規(guī)定的 質(zhì)量要求的一致情況。 “過(guò)程質(zhì)量審核”用于檢查產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求，過(guò)程是 否受控和有能力。 要求 /說(shuō)明： 必須策劃和實(shí)施產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量審核。 必須規(guī)定對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的質(zhì)量審核計(jì)劃，審核計(jì)劃必須包含下列信息： — 審核目的 — 日程 — 參考文件 — 審核員 — 所要審核的產(chǎn)品 /過(guò)程 — 報(bào)告（附分發(fā)者名單） — 審核流程 — 糾正措施的跟蹤 — 審核提問(wèn)表 在這些審核中還應(yīng)該檢查工作條件與環(huán)境條件的適合性（參照 ）審核的有效性可能借助于對(duì)審核結(jié)果的報(bào)告以及在合適的時(shí)間內(nèi)來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并且由所實(shí)施的糾正措施加以證實(shí)（參照提問(wèn) ） 04 培訓(xùn)，人員 企業(yè)中所使用的員工是企業(yè)質(zhì)量能力的主要因素。為此，在企業(yè)中的各個(gè)層次、各個(gè)部門 ， 都應(yīng)該策劃和實(shí)施人員培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)以及調(diào)動(dòng)員工積極性等措施。 是否定期根據(jù)人員與職能情況了解測(cè)定培訓(xùn)需求，并由此對(duì)企業(yè) 中的各級(jí)人員采取不同的培訓(xùn)計(jì)劃？ 概念解釋：“培訓(xùn)計(jì)劃”意味著了解測(cè)定全部培訓(xùn)需求，以及根據(jù)這一 需求在企業(yè)所有的部門所要采取的措施。 要求 /說(shuō)明： 必須包括從事影響質(zhì)量活動(dòng)的餓各層次的所有員工，必須根據(jù)職能情況規(guī)定要求，必須根據(jù)人員情況將培訓(xùn)和進(jìn)修情況加以匯總，匯總情況應(yīng)清楚地表明已實(shí)施和尚待實(shí)施的培訓(xùn)措施，必須使培訓(xùn)狀態(tài)一目了然 。 對(duì)已實(shí)施的培訓(xùn)可以通過(guò)成績(jī)單、證書、或參加培訓(xùn)確認(rèn)書加以證明。 對(duì)于整個(gè)培訓(xùn)計(jì)劃必須任命負(fù)責(zé)人。 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)員工的進(jìn)修、培訓(xùn)（以確保其始終具備勝任工作的素質(zhì)要求）。 培訓(xùn)計(jì)劃包括所有內(nèi)部和外部的培訓(xùn)活動(dòng)，并且應(yīng)該定期檢查其實(shí)施效果。 在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的 培訓(xùn)進(jìn)修措施 ？ 劃線處應(yīng)為： 進(jìn)一步培訓(xùn)要求 要求 /說(shuō)明： 屬于此題目的有： — 風(fēng)險(xiǎn)分析 — 質(zhì)量控制卡技術(shù) — 試驗(yàn)設(shè)計(jì) — 體系、過(guò) 程和產(chǎn)品審核 — 檢驗(yàn)與測(cè)量技術(shù) — 供應(yīng)商評(píng)價(jià) — 能力調(diào)查 — 解決問(wèn)題之技術(shù) — 統(tǒng)計(jì)工序控制 — 數(shù)據(jù)分析方法 培訓(xùn)計(jì)劃必須是針對(duì)全體員工的。 在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了企業(yè)的最高管理者和各級(jí)管理人員？ 要求 /說(shuō)明： 為了突出和加深對(duì)質(zhì)量要素的理解，必須實(shí)施培訓(xùn)。 屬于這一題目有以下重點(diǎn)： — 質(zhì)量目標(biāo) — 質(zhì)量成本 — 質(zhì)量管理／全面質(zhì)量管理 — 質(zhì)量信息 — 質(zhì)量促進(jìn) — 質(zhì)量保證的工具和方法 企業(yè)最高管理者和來(lái)自下列各部門的管理人員應(yīng)該參加： — 市場(chǎng)與銷售 — 生產(chǎn) — 開發(fā) — 質(zhì)量 — 采購(gòu)和物流控制 — 售后服務(wù) — 生產(chǎn)準(zhǔn)備與工裝、模具制造 — 人事 管理層掌握足夠的質(zhì)量技術(shù)方面的知識(shí)構(gòu)成了在企業(yè)中成功應(yīng)用質(zhì)量技術(shù)的基礎(chǔ)。 員工新聘或調(diào)動(dòng)時(shí)，引入新的或更改了過(guò)程、工作流程等時(shí)，是否對(duì)員工安排一個(gè)知道 /培訓(xùn)計(jì)劃？ 概念解釋：“培訓(xùn)及指導(dǎo)”是因人制宜的培訓(xùn)措施，以幫助員工能夠理 解技術(shù) /商務(wù)文件、工藝流程以及完成其工作所必要的技術(shù) 和方法，并能夠熟練、正確地操作設(shè)備。 要求 /說(shuō)明： 上級(jí)必須以書面形式對(duì)員工就有關(guān)正確使用和放置工位器具與生產(chǎn)設(shè)備，以及正確理解內(nèi)部指導(dǎo)書等方面進(jìn)行指導(dǎo)。他必須親自了解指導(dǎo)地有效性。指導(dǎo) /培訓(xùn)計(jì)劃是否已實(shí)施可通過(guò)簽字來(lái)證實(shí)。這些要求必須落實(shí)到所有組織部門，其意義深遠(yuǎn)。 必須制訂及明確安排指導(dǎo)計(jì)劃。 選擇合適的員工時(shí)，必須考慮人的素質(zhì)、專業(yè)知 識(shí)和能力。 對(duì)于新上崗的員工、短期合同勞動(dòng)力、外借勞動(dòng)力以及委以新任務(wù)的員工的選擇和培訓(xùn)，應(yīng)予以特別重視。 通過(guò)培訓(xùn)和指導(dǎo)應(yīng)使員工對(duì)裝備和工作結(jié)果負(fù)責(zé)。這樣一來(lái)，必然加強(qiáng)上級(jí)與員工之間的接觸聯(lián)系。 實(shí)施自檢之前，所有參與生產(chǎn)的員工必須就如何完成其質(zhì)量管理任務(wù)進(jìn)行培訓(xùn)。 員工是否具有從事其工作的資格？ 概念解釋：如果員工已證明自己適合從事規(guī)定的活動(dòng)，則“資格”是賦 予員工的一種狀態(tài)。 要求 /說(shuō)明： 如果必須考慮法律和 /或合同的規(guī)定，那么資格的證明是必要的 。需資格證明的，有如下幾種： — 材料檢驗(yàn)員證書 — 焊工證書 — 材料無(wú)損探傷證書（ X光探傷檢驗(yàn)） 另外，對(duì)員工定期地進(jìn)行內(nèi)部指導(dǎo)（首次及再次指導(dǎo)），并檢查所使用的員工是否適合特殊的任務(wù)以及是否規(guī)定了代理人員。 對(duì)于開發(fā)和試驗(yàn)活動(dòng)，要對(duì)如下內(nèi)容作出證明： — 質(zhì)量功能展開（ QFD） — CAD/CAM — FMEA — 數(shù)值分析 — 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE） — 模擬技術(shù)（ Simulationstechniken） 是否具有調(diào)動(dòng)積極性和提高質(zhì)量意識(shí)的措施？ —— 概念解釋：所謂“積極性”應(yīng)理解為員工甘愿為此作出成效的決心。 “質(zhì)量意識(shí)”反映在每個(gè)員工對(duì)質(zhì)量責(zé)任的行為中。 要求 /說(shuō)明： 可以通過(guò)如下手段達(dá)到在所有組織部門中提高質(zhì)量意識(shí)： — 合理化建議 — 培訓(xùn)，信息交流會(huì) — 質(zhì)量小組 — 表彰 — 零缺陷戰(zhàn)略 — 研討會(huì) — 張貼宣傳 /競(jìng)賽活動(dòng) 企業(yè)的質(zhì)量能力和功效能力不僅取決于技術(shù)能力和組織的能 力以及生產(chǎn)資源，而且更多地取決于員工的素質(zhì)和作出成效的決心。 在企業(yè)內(nèi)是否有一個(gè)已達(dá)到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標(biāo)的對(duì)照說(shuō)明，并清晰易懂？ —— 要求 /說(shuō)明： 這里涉及問(wèn)題“ ”中所提到的規(guī)定目標(biāo)。 實(shí)際達(dá)到的質(zhì)量，可通過(guò)質(zhì)量特性值反映出來(lái)。 一般信息（包括目標(biāo)值與實(shí)際值比較）、周期性質(zhì)量報(bào)告、圖表及各層次間 為以下內(nèi)容而進(jìn)行信息交流： — 展示介紹質(zhì)量成本 — 展示發(fā)展目標(biāo)與發(fā)展?fàn)顟B(tài)的對(duì)比 — 展示返工狀態(tài)（數(shù)量 /費(fèi)用） — 展示內(nèi)部與外部用戶的滿意程度 — 展示質(zhì)量審核結(jié)果 皆 提供有關(guān)企業(yè)內(nèi)是否有一個(gè)已達(dá)到的質(zhì)量與目標(biāo)對(duì)照的情況。 通過(guò)上述手段可對(duì)目標(biāo)規(guī)定與目標(biāo)實(shí)際情況進(jìn)行比較。情況介紹（展示）務(wù)必清晰易懂，使員工易于理解，掌握規(guī)定目標(biāo)與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)之間的比較。 05 質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮 質(zhì)量成本是：為了確保和保證滿意的質(zhì)量而發(fā)生的費(fèi)用，以及沒有達(dá)到滿意的質(zhì)量所造成的 損失。 質(zhì)量對(duì)一個(gè)企業(yè)和組織實(shí)體的盈利及虧損情況具有顯著的影響。 通過(guò)改善工作效果和效率可以降低損失，提高顧客的滿意程度。 所以，用企業(yè)經(jīng)濟(jì)性（財(cái)務(wù)用語(yǔ)）度量質(zhì)量體系的有效性，是重要的。 財(cái)務(wù)報(bào)告可以與典型的企業(yè)核算并 存，或與典型的企業(yè)成本核算相關(guān)聯(lián)。這些報(bào)告必須具有透明度，并且能夠進(jìn)行長(zhǎng)期比較和趨勢(shì)描述。 提示：對(duì)外部，審核員只須證明特征數(shù)值和趨勢(shì)，不必出示絕對(duì)數(shù)值和總額。 是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財(cái)務(wù)報(bào)告的編制方法？ —— 要求 /說(shuō)明： 對(duì)有關(guān)質(zhì)量體系要素的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的收集、分析和表達(dá)有著不同的方法。 財(cái)務(wù)報(bào)告的編制方法取決于各個(gè)企業(yè)特有的結(jié)構(gòu)、組織實(shí)體、活動(dòng)以及質(zhì)量體系的完善程度。 已經(jīng)熟悉的方法并不排斥其他方法，或這些方法的修改或組合。 必須說(shuō)明相應(yīng)的程序、方法與成本結(jié)構(gòu)（見提問(wèn) ）。（例如：具有說(shuō)明、分發(fā)證明、成本核算點(diǎn)和成本計(jì)劃，所有財(cái)務(wù)費(fèi)用匯總到企業(yè)的最高管理者。） 有關(guān)質(zhì)量體系活動(dòng)的財(cái)務(wù)報(bào)告核算方法有如下費(fèi)用核算方法： 質(zhì)量成本法： — 預(yù)防成本 — 內(nèi)部和外部故障成本 — 鑒定成本 或過(guò)程成本法： （盈利 /成本 — 關(guān)系 — 計(jì)算）通過(guò)： — 符合性成本 — 非符合性成本 或質(zhì)量損失法： （質(zhì)量損失核算）通過(guò)： — 內(nèi)部和外部有形損失（材料損失） （不符合質(zhì)量要求） 結(jié)合缺陷與缺陷的原因，必須向企業(yè)的最高管理者報(bào)告費(fèi)用的高低、經(jīng) 過(guò)及其分析情況。 提示：詳細(xì)說(shuō)明只是內(nèi)部質(zhì)量審核的事情，對(duì)外部審核員需證明程序的存在。 企業(yè)有任務(wù)統(tǒng)計(jì)反映質(zhì)量體系效果的財(cái)務(wù)特征數(shù)據(jù)、描述造成的原因和相關(guān)的時(shí)間，加以分析，采取改進(jìn)及預(yù)防措施以及跟蹤有效性。 有關(guān)負(fù)責(zé)人是否定期編制財(cái)務(wù)報(bào)告，并作數(shù)據(jù)分析？ 概念解釋：關(guān)于質(zhì)量活動(dòng)的“財(cái)務(wù)報(bào)告”，應(yīng)該由有關(guān)負(fù)責(zé)人定期編制， 并作數(shù)據(jù)分析，由此確定改進(jìn)措施與目標(biāo)。 要求 /說(shuō)明： 報(bào)告必須以一目了然的形式針對(duì)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)指數(shù)，如銷售量（件）、營(yíng)業(yè)額或增殖 過(guò)程，以便于了解企業(yè)的現(xiàn)實(shí)情況，特征指數(shù)必須向目標(biāo)值看齊，趨勢(shì)必須清楚、改進(jìn)的潛力應(yīng)該了解，以便針對(duì)下一階段確定質(zhì)量和成本目標(biāo)。 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成內(nèi)部損失的證明？ —— 概念解釋：“內(nèi)部損失”是指在供貨前由于未達(dá)到質(zhì)量要求所造成的損 失。它是由于返工、工作環(huán)境（人機(jī)工程）太差等因素而造 成的工作效率的降低，由于產(chǎn)品在供貨前未達(dá)到質(zhì)量要求而 造成的故障成本也屬此類（如：重復(fù)地進(jìn)行服務(wù)，重新生產(chǎn)、 返工，重新檢驗(yàn)，報(bào)廢）。 要求 /說(shuō)明： 這些成本和費(fèi)用涉及如： — 報(bào)廢 — 重復(fù)檢驗(yàn) — 返工 — 調(diào)查問(wèn)題 — 數(shù)量偏差 — 故障造成的停機(jī)時(shí)間 — 價(jià)值降低 — 未達(dá)到開發(fā)要求 — 未計(jì)劃的篩選檢驗(yàn) 這類成本的重點(diǎn)必須按照時(shí)間和生產(chǎn)來(lái)描述。 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成外部損失的證明？ —— 概念解釋：“外部損失”是指供貨后有 形和無(wú)形的損失，它是由于未達(dá) 到質(zhì)量要求而造成的。 有形損失是指由于產(chǎn)品供貨后未滿足質(zhì)量要求而造成的故障 成本（例如：挑選、返工、返修、保修、退貨、直接成本和賠 償、追回產(chǎn)品、產(chǎn)品責(zé)任成本）。 典型的無(wú)形損失，例如由于顧客不滿意而影響產(chǎn)品的以后銷 路。 要求 /說(shuō)明： 有關(guān)的費(fèi)用有：