【正文】 必須明確項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、所有參加部門(mén)及其任務(wù)。 這些信息要提供給所有參與的部門(mén)使用。 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作的結(jié)果是否在規(guī)范中形成了文件？ 定義：規(guī)定（根據(jù) DIN EN ISO 8402/）： 闡明要求的文件。 b) 進(jìn)行鑒定試驗(yàn)，確認(rèn)設(shè)計(jì)的所有質(zhì)量特性的單項(xiàng)要求都已滿足，并且實(shí)施和記錄了所有認(rèn)可的設(shè)計(jì)更改。 若根據(jù)協(xié)議，某個(gè)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)責(zé)任由供方承擔(dān)，則要求供方在實(shí)施 FMEA、 QFD、 QM規(guī)劃等工作時(shí)使用計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)和計(jì)算機(jī)輔助工程（ CAD， CAM， CAQ），以確保供方與顧客之間可以毫無(wú)問(wèn)題地交換數(shù)據(jù)。必須明確項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，所有參加的部門(mén)及其任務(wù)。這些任務(wù)就是將產(chǎn)品建議書(shū)中顧客的要求轉(zhuǎn)換到產(chǎn)品的責(zé)任書(shū)中和產(chǎn) 品技術(shù)規(guī)范中，并且為及時(shí)實(shí)現(xiàn)顧客的要求做好準(zhǔn)備工作。根據(jù) VDI/VDE3694，產(chǎn)品責(zé)任書(shū)中包含了產(chǎn)品建議書(shū)。 要求 /說(shuō)明： 對(duì)于投標(biāo)，必須查明和考慮所有關(guān)鍵的成本項(xiàng)目。此時(shí)，必須確保： — 要求的完整性、合適性并形成文件 — 對(duì)口頭給予的訂單，在接受前要取得一致意見(jiàn) — 不清楚的內(nèi)容和偏差要及時(shí)弄清楚 對(duì)此供方必須具有一套體系，使得其中 企業(yè)的所有職能部門(mén)（例如：銷(xiāo)售、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、生產(chǎn)準(zhǔn)備、質(zhì)量、材料經(jīng)營(yíng)性）確認(rèn)其能夠滿足顧客的要求，同時(shí)必須規(guī)定與顧客的接口。顧客的這些要求應(yīng)該在產(chǎn)品建議書(shū)中加以文件化，并使企業(yè)中所有參與部門(mén)都知道和理解。 提示；只評(píng)價(jià)現(xiàn)存的體系，而不評(píng)價(jià)絕對(duì)數(shù)值 /金額 /結(jié)果。 是否有度量經(jīng)營(yíng)結(jié)果的方法，并且定期運(yùn)用，以便實(shí)施改進(jìn)？ 概念解釋?zhuān)骸敖?jīng)營(yíng)結(jié)果”表現(xiàn)企業(yè)在其策劃的經(jīng)營(yíng)成效方面所達(dá)到的情 況。 第四版刪除有關(guān)追回產(chǎn)品應(yīng)急方案要求。 此外總體產(chǎn)品上的部分產(chǎn)品所引起的風(fēng)險(xiǎn)也屬此列。 對(duì)于那些需要質(zhì)量特別證明的產(chǎn)品和特性值，是否有確定和標(biāo)識(shí) 這些產(chǎn)品和特性值的程序？（存檔責(zé)任） 概念解釋?zhuān)河嘘P(guān)文件要求特別歸檔的產(chǎn)品和特性值不僅對(duì)產(chǎn)品的功能安 全性（運(yùn)行和使用安全性）有著重要意義，或者這些要求直接 來(lái)自于官方規(guī)定（比較 VDA叢書(shū)第一卷）。 原則上來(lái)說(shuō)，質(zhì)量體系的發(fā)展方向是盡可能可靠地避免故障。 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成內(nèi)部損失的證明？ —— 概念解釋?zhuān)骸皟?nèi)部損失”是指在供貨前由于未達(dá)到質(zhì)量要求所造成的損 失。 已經(jīng)熟悉的方法并不排斥其他方法，或這些方法的修改或組合。 質(zhì)量對(duì)一個(gè)企業(yè)和組織實(shí)體的盈利及虧損情況具有顯著的影響。 “質(zhì)量意識(shí)”反映在每個(gè)員工對(duì)質(zhì)量責(zé)任的行為中。 對(duì)于新上崗的員工、短期合同勞動(dòng)力、外借勞動(dòng)力以及委以新任務(wù)的員工的選擇和培訓(xùn)，應(yīng)予以特別重視。 屬于這一題目有以下重點(diǎn)： — 質(zhì)量目標(biāo) — 質(zhì)量成本 — 質(zhì)量管理／全面質(zhì)量管理 — 質(zhì)量信息 — 質(zhì)量促進(jìn) — 質(zhì)量保證的工具和方法 企業(yè)最高管理者和來(lái)自下列各部門(mén)的管理人員應(yīng)該參加： — 市場(chǎng)與銷(xiāo)售 — 生產(chǎn) — 開(kāi)發(fā) — 質(zhì)量 — 采購(gòu)和物流控制 — 售后服務(wù) — 生產(chǎn)準(zhǔn)備與工裝、模具制造 — 人事 管理層掌握足夠的質(zhì)量技術(shù)方面的知識(shí)構(gòu)成了在企業(yè)中成功應(yīng)用質(zhì)量技術(shù)的基礎(chǔ)。 是否定期根據(jù)人員與職能情況了解測(cè)定培訓(xùn)需求，并由此對(duì)企業(yè) 中的各級(jí)人員采取不同的培訓(xùn)計(jì)劃？ 概念解釋?zhuān)骸芭嘤?xùn)計(jì)劃”意味著了解測(cè)定全部培訓(xùn)需求，以及根據(jù)這一 需求在企業(yè)所有的部門(mén)所要采取的措施。 要求 /說(shuō)明： 對(duì)查明的偏差必須立即采取糾正措施，即消除一個(gè)或多個(gè)不合格的原因。 對(duì)審核員的要求必須作出規(guī)定，同時(shí)以可以接受的方式證實(shí)具備這些能力。 接受委任進(jìn)行質(zhì)量審核的人員必須獨(dú)立于受審核部門(mén)與其無(wú) 依賴關(guān)系。 由經(jīng) 過(guò)培訓(xùn)的稱職人員進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，就以下幾方面對(duì)質(zhì)量體系中規(guī)定開(kāi)展的活動(dòng)及其結(jié)果進(jìn)行評(píng)審： —— 是否真正與規(guī)定要求相符； —— 對(duì)于達(dá)到目標(biāo)是否適合； —— 是否有可能改進(jìn)。產(chǎn)品檢驗(yàn) 結(jié)合考慮以下各種計(jì)劃： 過(guò)程監(jiān)控 — 程序描述 — 職責(zé)（工人自檢、質(zhì)保檢驗(yàn)員等） — 監(jiān)控方法（質(zhì)量控制卡、自動(dòng)記錄儀等） — 檢測(cè)指導(dǎo)書(shū) 通常對(duì)于以下三個(gè)階段必須擬定質(zhì)量計(jì)劃： — 樣機(jī)（樣車(chē)）階段 描述樣機(jī)（樣車(chē)）制造期間必須進(jìn)行的尺寸、材料和性能檢驗(yàn)（倘顧客要求的話） — 批量前階段 描述樣機(jī)（樣車(chē)）制造后批量生產(chǎn)前必須進(jìn)行尺寸、材料和性能檢驗(yàn)。 — 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量策劃小組應(yīng)驗(yàn)證 質(zhì)量計(jì)劃與過(guò)程流程計(jì)劃，并研 證產(chǎn)品滿足顧客的要求。 要求 /說(shuō)明： 質(zhì)量策劃（也稱之為質(zhì)量預(yù)先策劃）是一個(gè)各部門(mén)間的任務(wù)，它闡明應(yīng)該如何滿足質(zhì)量要求，質(zhì)量策劃必須與供應(yīng)商的質(zhì)量要素協(xié)調(diào)一致，并且適合于企業(yè)的規(guī)模、結(jié)構(gòu)和工作方法（例如：也可通過(guò)相應(yīng)的程序文件 /以有的策劃流程及描述來(lái)闡明）。對(duì)于所有的項(xiàng)目，最好任命項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（項(xiàng)目組長(zhǎng)）。誰(shuí)可以隔離不合格品或停止不合格過(guò)程 對(duì)于所有影響質(zhì)量的活動(dòng)是否在程序文件 中規(guī)定了任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限？ 概念解釋?zhuān)? “影響質(zhì)量的活動(dòng)”涉及產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期（既有預(yù)防性的活動(dòng)又針對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題所作出的反應(yīng)性的活動(dòng)）。質(zhì)量手冊(cè)的主要目的在于明確質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)，同時(shí)用來(lái)作 為證明質(zhì)量體系實(shí)施與保持的固定基準(zhǔn)。評(píng)價(jià)的目的在于不斷地優(yōu)化并使之適應(yīng)變化的條件（市場(chǎng)、技術(shù)等），通過(guò)掌握以下信息，并對(duì)它們?cè)u(píng)價(jià)來(lái)實(shí)施管理評(píng)審。如果通過(guò)質(zhì)量審核，整個(gè)質(zhì)量體系已變得明了，并確證，已擁有所有必要的資源。 劃線 處應(yīng)為： 根據(jù)質(zhì)量審核結(jié)果，監(jiān)督糾正措施的有效性 縮短處理顧客詢價(jià)、訂單等的時(shí)間（ D天） 增強(qiáng)被市場(chǎng)接受能力 必須在質(zhì)量手冊(cè)或等同的文件中闡明質(zhì)量方針的原則（參照提問(wèn) ）。 目錄 U 部分：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)VDA1 01 管理職責(zé)VDA2 02 質(zhì)量體系VDA5 03 內(nèi)部質(zhì)量審核VDA9 04 培訓(xùn)人員VDA11 05 質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮VDA13 06 產(chǎn)品安全性VDA15 Z1 企業(yè)戰(zhàn)略VDA17 P 部分：產(chǎn)品與過(guò)程VDA19 07 合同評(píng)審，營(yíng)銷(xiāo)質(zhì)量VDA19 08 設(shè)計(jì)控制（產(chǎn)品開(kāi)發(fā)）VDA21 09 過(guò)程策劃（過(guò)程開(kāi)發(fā)）VDA24 10 文件和資料的控制VDA28 11 采購(gòu)VDA29 12 顧客提供的產(chǎn)品的控制VDA32 13 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性（過(guò)程控制，檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)）VDA33 14 過(guò)程控制VDA36 15 檢驗(yàn)和試驗(yàn)（產(chǎn)品驗(yàn)證）VDA39 16 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制VDA42 17 不合格品的控制VDA45 18 糾正和預(yù)防措施VDA46 19 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付VDA48 20 質(zhì)量記錄的控制VDA49 21 服務(wù)（售后服務(wù)，生產(chǎn)后的活動(dòng)）VDA51 22 統(tǒng)計(jì)技術(shù)VDA52 U 部分：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) 01 管理職責(zé) 最高管理者（如：常務(wù)董事、廠長(zhǎng)、部門(mén)經(jīng)理）應(yīng)為其企業(yè)闡明并確定質(zhì)量方針，并責(zé)成所 有部門(mén)和各人員都遵照?qǐng)?zhí)行。 可通過(guò)下列方式公布質(zhì)量方針： — 張貼 — 組織準(zhǔn)則（企業(yè)規(guī)章 ）與說(shuō)明 — 傳閱 — 質(zhì)量方針信息發(fā)布會(huì) 根據(jù)質(zhì)量方針制訂出質(zhì)量目標(biāo)（參照提問(wèn) ），質(zhì)量目標(biāo)對(duì)企業(yè)的組織起決定作用，且引入顧客的期望。質(zhì)量持續(xù)改進(jìn) 9參照提問(wèn) ） 處理索賠時(shí)縮短時(shí)間 產(chǎn)品與過(guò)程的開(kāi)發(fā)質(zhì)量（時(shí)間、實(shí)施、可用性、可行性等） 改進(jìn)質(zhì)量 劃線處應(yīng)為：協(xié)調(diào)小組 ，并規(guī)定其任務(wù)、權(quán)限和職責(zé)？ 概念解釋?zhuān)?