5使用自費(fèi)藥品和高值醫(yī)用耗材告知同意書(shū)(編輯修改稿)
2024-09-11 18:41 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 中急需使用備案目錄中已有的高值耗材，在保證高值耗材質(zhì)量的前提下，可由科主任、手術(shù)醫(yī)生先購(gòu)置使用，后補(bǔ)辦審批手續(xù)。 八、科室不得擅自購(gòu)置高值耗材，未經(jīng)醫(yī)院許可，任何科室不得私自試用高值耗材。 高值耗材不良事件監(jiān)測(cè)管理制度 為加強(qiáng)我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作，依據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械不良事件 監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》結(jié)合醫(yī)院實(shí)際制定不良事件監(jiān)測(cè)管理制度。 第 4 頁(yè) 共 7 頁(yè) 一、建立健全組織結(jié)構(gòu)，明確崗位職責(zé)成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組。 領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理相關(guān)工作，并履行以下主要職責(zé)： （ 1）負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實(shí)。 （ 2）負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理的宣教工作。 （ 3）研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作的動(dòng)態(tài)和存在問(wèn)題，定期組織召開(kāi)日常監(jiān)測(cè)工作會(huì)議，討論并提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。 （ 4）制定與完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用的操作規(guī)程，組織培訓(xùn)有關(guān)人員在使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械時(shí)規(guī)范操作。 （ 5）制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件尤其是導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害不良事件的應(yīng)急預(yù)案。 （ 6）對(duì)于上報(bào)的不良事件，于一周內(nèi)組織討念經(jīng)，制定應(yīng)對(duì)措施。（ 7）通報(bào)傳達(dá)上級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的反饋信息。 職能部門(mén)分工 日常監(jiān)測(cè)：臨床科室負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)測(cè)工作。監(jiān)測(cè)管理：領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)后勤服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)來(lái)監(jiān)督器械科對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)實(shí)施情況
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1