5使用自費(fèi)藥品和高值醫(yī)用耗材告知同意書(shū)(存儲(chǔ)版)
【正文】 醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)登記表 醫(yī)用高值耗材使用管理制度 一、高值耗材是指醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架的、心臟起搏器、人工晶體、各種補(bǔ)片、生物膠、球囊等 iii類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品。 六、高值耗材進(jìn)入醫(yī)院使用，必須有使用記錄，監(jiān)督檢查記錄。 八、科室不得擅自購(gòu)置高值耗材，未經(jīng)醫(yī)院許可，任何科室不得私自試用高值耗材。 （ 6）對(duì)于上報(bào)的不良事件，于一周內(nèi)組織討念經(jīng)，制定應(yīng)對(duì)措施。 保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄，對(duì)于引起不良事件的醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)記錄保存至醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限后 2 年，并且記錄保存期不少于 5 年。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，是預(yù)防醫(yī)療器械不良事件重復(fù)發(fā)生和蔓延，保證人民生命安全的重要工 作。 九、根據(jù)不良事件的調(diào)查情況，醫(yī)療器械管理科室應(yīng)及時(shí)向院內(nèi)各相關(guān)科室通報(bào)，以引起警 惕，避免造成新的傷害。 七、醫(yī)院各臨床科室、門(mén)診在診療過(guò)程活動(dòng)中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時(shí)，應(yīng)立即停止使用，封存，向醫(yī)療器械管理科室報(bào)告。獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。 經(jīng)醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部調(diào)查核實(shí)后，及時(shí)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組。 （ 4）制定與完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用的操作規(guī)程，組織培訓(xùn)有關(guān)人員在使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械時(shí)規(guī)范操作。 六、高值耗材單價(jià)價(jià)格不能高于 XX 省省級(jí)政府集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)目錄供貨價(jià)，也不能高于其它同級(jí)別醫(yī)院同產(chǎn)品供貨價(jià)。使用后的植入人體高值耗材的相 關(guān)標(biāo)識(shí)截入患者病歷。它是植入人體，用于支持、維持生命，
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