高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)doc(編輯修改稿)
2025-08-14 16:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 規(guī)定的其他條件?！ 〉诙畻l 醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在集中采購活動中，不得發(fā)生下列行為： ?。ㄒ唬┻M(jìn)行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為； （二）以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場秩序； ?。ㄈ┫嗷ゴ▓?bào)價(jià)、妨礙公平競爭； ?。ㄋ模┨峁┨摷僮C明文件，或者以其他方式弄虛作假； ?。ㄎ澹┰谝?guī)定期限內(nèi)不簽訂購銷合同或者不履行義務(wù)； （六）擅自提供入圍品種外高值醫(yī)用耗材替代入圍品種； ?。ㄆ撸┢渌`反法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的行為。第五章 集中采購目錄和采購方式 第二十一條 各省（區(qū)、市）集中采購管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織編制本行政區(qū)域內(nèi)高值醫(yī)用耗材集中采購目錄?！ ‘a(chǎn)品分類目錄是集中采購的重要組成部分，產(chǎn)品分類目錄的制訂要求堅(jiān)持“公開、公平、公正、科學(xué)、規(guī)范”的原則。具備兼容性、競爭性和可操作性?！ 〉诙l 對納入集中采購目錄的高值醫(yī)用耗材，可以實(shí)行公開招標(biāo)和邀請招標(biāo)以及國家法律法規(guī)認(rèn)定的其他方式進(jìn)行采購。各省（區(qū)、市）可以結(jié)合實(shí)際情況，探索和確定集中采購方式。積極探索推進(jìn)帶量采購、量價(jià)掛鉤的購銷模式。 公開招標(biāo)，是指以招標(biāo)公告的方式，邀請不特定的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購方式?！ ⊙堈袠?biāo)，是指以投標(biāo)邀請書的方式，邀請?zhí)囟ǖ尼t(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購方式。第六章 集中采購工作平臺 第二十三條 集中采購工作平臺是政府建立的采購、監(jiān)管平臺。政府擁有平臺的所有權(quán)和使用權(quán)。硬件設(shè)置要依托現(xiàn)有藥品集中采購工作平臺，軟件平臺的開發(fā)和管理要安全可靠、功能完善、數(shù)據(jù)齊全、監(jiān)管嚴(yán)密、專人負(fù)責(zé)、嚴(yán)格權(quán)限。 第二十四條 集中采購工作平臺應(yīng)當(dāng)具備以下功能： ?。ㄒ唬┕炯胁少徃鱾€(gè)環(huán)節(jié)、各類信息； （二）提供與集中采購相關(guān)的信息查詢和服務(wù)； （三）準(zhǔn)確匯總動態(tài)采購數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)； （四）數(shù)據(jù)備份及網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)管； ?。ㄎ澹┌踩S護(hù)，有條件的省（區(qū)、市）可以引入數(shù)字認(rèn)證機(jī)制； （六）具有兼容性，具備同時(shí)開展其他醫(yī)用耗材集中采購的功能?！ 〉诙鍡l 集中采購工作平臺必須設(shè)立產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計(jì)量單位、中標(biāo)價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、注冊證號、出廠（口岸）價(jià)等字段。集中采購結(jié)果電子版上傳至衛(wèi)生部藥品集中采購信息交流平臺。第七章 集中采購實(shí)施程序 第二十六條 集中采購要建立科學(xué)的評價(jià)辦法，要堅(jiān)持“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理、性價(jià)比適宜”的原則，考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平、應(yīng)用范圍等因素，對質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評價(jià)。積極研究探索將經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)指標(biāo)納入綜合評價(jià)體系。 第二十七條 集中采購工作主要按照以下程序?qū)嵤骸 。ㄒ唬┲朴喖胁少徆ぷ鞣桨负图胁少徫募?，并公開征求意見； ?。ǘ┌l(fā)布集中采購公告和集中采購文件； （三）接受企業(yè)咨詢，接收企業(yè)提交的相關(guān)資質(zhì)證明文件； ?。ㄋ模┘胁少徆ぷ鳈C(jī)構(gòu)協(xié)同相關(guān)部門對企業(yè)遞交的材料進(jìn)行審核； ?。ㄎ澹┕緦徍私Y(jié)果，接受企業(yè)咨詢和申訴，并及時(shí)回復(fù)； ?。┘胁少徆芾頇C(jī)構(gòu)抽取各專業(yè)評審專家參與評審工作； ?。ㄆ撸┙M織開展高值醫(yī)用耗材評價(jià)，根據(jù)評價(jià)結(jié)果合理劃分產(chǎn)品類別，確定入圍企業(yè)及其產(chǎn)品； （八）公示入圍品種，受理企業(yè)申訴并及時(shí)處理； ?。ň牛┤雵贩N報(bào)集中采購管理機(jī)構(gòu)審核； ?。ㄊ┕既雵贩N，并報(bào)監(jiān)督機(jī)構(gòu)備案； ?。ㄊ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)按照衛(wèi)生部統(tǒng)一制定的合同范本簽訂購銷合同并開展采購活動?！ 〉诙藯l 集中采購文件主要包括集中采購產(chǎn)品分類目錄、評價(jià)辦法、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資質(zhì)證明文件、配送方法和要求、網(wǎng)上采購辦法、采購工作監(jiān)督等內(nèi)容?！ 〉诙艞l 集中采購公告應(yīng)當(dāng)通過網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等媒介發(fā)布。公告應(yīng)當(dāng)載明集中采購工作機(jī)構(gòu)、地址、采購范圍以及獲取集中采購文件的辦法等。第八章 專家?guī)斓慕ㄔO(shè)與管理 第三十條 集中采購管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)專家?guī)斓慕⒑凸芾恚胁少徆ぷ鳈C(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)專家在集中采購工作中的使用?！ 〖胁少弻＜?guī)旄鶕?jù)產(chǎn)品的專業(yè)應(yīng)用特點(diǎn)設(shè)不同組別，由臨床、設(shè)備采購和管理專家組成，須經(jīng)所在單位推薦審核后進(jìn)入專家?guī)臁＜規(guī)烊藛T數(shù)量儲備應(yīng)當(dāng)達(dá)到使用專家的5倍以上?！ ∪霂鞂＜覒?yīng)當(dāng)具備以下基本條件： （一）具有較高的業(yè)務(wù)
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