高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范(試行)doc(參考版)
2025-07-21 16:42本頁(yè)面
【正文】 附件：參考目錄附件 參考目錄類(lèi)別包括但不限于以下品目血管介入類(lèi)涉及：冠狀動(dòng)脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周?chē)艿葘?dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料非血管介入類(lèi)涉及：氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料骨科植入涉及：脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷等人工關(guān)節(jié)（椎體、椎板），固定板（釘、針、架、棒、鉤），人工骨、修補(bǔ)材料等神經(jīng)外科顱內(nèi)植入物、填充物等電生理類(lèi)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、消融導(dǎo)管等起搏器類(lèi)涉及：心臟、膀胱等永久、臨時(shí)、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等體外循環(huán)及血液凈化人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器、附件等眼科材料晶體、眼內(nèi)填充物等口腔科印膜、種植、頜面創(chuàng)傷修復(fù)、口腔充填、根管治療、粘接、義齒、正畸、矯治等材料其他人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等?！ 〉谒氖艞l 本規(guī)范由衛(wèi)生部會(huì)同相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。第十一章 附 則 第四十八條 本規(guī)范未盡事宜，按照政府相關(guān)部門(mén)政策法規(guī)執(zhí)行。涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理?！ 。ㄒ唬┎粎⒓痈咧滇t(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)，以其他任何方式規(guī)避集中采購(gòu)活動(dòng)的； ?。ǘ┨峁┨摷俚母咧滇t(yī)用耗材采購(gòu)歷史資料的； （三）不按照規(guī)定同醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同的； ?。ㄋ模┎话凑召?gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)入圍品種，擅自采購(gòu)入圍品種外高值醫(yī)用耗材替代入圍品種，不按時(shí)結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)行為的； ?。ㄎ澹└咧滇t(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益的； ?。┦帐茚t(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)錢(qián)物或其他利益的； ?。ㄆ撸┢渌`反法律法規(guī)的行為?！ 〉谒氖鶙l 參與集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，除追究當(dāng)事人的責(zé)任外，視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任?！ 。ㄒ唬┙?jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，在高值醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中存在商業(yè)賄賂行為的； （二）提供虛假、無(wú)效文件的； ?。ㄈ┮云渌绞脚撟骷伲_取入圍的?！ 〉谒氖鍡l 實(shí)行醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理制度。 第四十三條 建立集中采購(gòu)工作流程、監(jiān)督制度和多重復(fù)核制度，使每個(gè)環(huán)節(jié)和程序都處于監(jiān)督之下?！ 〉谒氖粭l 投訴人對(duì)集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)的投訴處理決定不服或者集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)逾期未作處理的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟?！ 〉谌艞l 集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到投訴后30個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)投訴事項(xiàng)作出處理決定，并告知投訴人和與投訴事項(xiàng)有關(guān)的當(dāng)事人?！ 〉谌邨l 集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到書(shū)面質(zhì)疑后7個(gè)工作日內(nèi)作出答復(fù)。集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出答復(fù)。情節(jié)嚴(yán)重的，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰?！ 〉谌龡l 專(zhuān)家在集中采購(gòu)工作中，承擔(dān)以下義務(wù)： （一）準(zhǔn)時(shí)出席評(píng)審活動(dòng)，客觀公正地進(jìn)行評(píng)審； ?。ǘ﹪?yán)格遵守評(píng)審工作紀(jì)律，不得私下接觸參加此次集中采購(gòu)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，不得向外界透露評(píng)審情況，不得收受有關(guān)人員的財(cái)物； ?。ㄈ┓e極協(xié)助和配合監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在集中采購(gòu)活動(dòng)中有不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)或惡意串通等違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向監(jiān)督機(jī)構(gòu)或工作機(jī)構(gòu)報(bào)告并加以制止； ?。ㄋ模┚哂蟹ǘɑ乇芮樾蔚?，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)提出回避； （五）遵守集中采購(gòu)工作守則； （六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他義務(wù)。評(píng)審專(zhuān)家的抽取過(guò)程如下： ?。ㄒ唬?在監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下，集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)在專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取各專(zhuān)業(yè)評(píng)審專(zhuān)家參與評(píng)審工作； ?。ǘ?專(zhuān)家人數(shù)應(yīng)當(dāng)為單數(shù)，每次不應(yīng)當(dāng)少于7人； （三） 評(píng)審專(zhuān)家的抽取及通知工作在評(píng)審活動(dòng)開(kāi)始前24小時(shí)內(nèi)完成； ?。ㄋ模?評(píng)審專(zhuān)家名單一經(jīng)確定必須嚴(yán)格保密，抽取結(jié)果及通知情況當(dāng)場(chǎng)備案； ?。ㄎ澹?實(shí)行專(zhuān)家回避與監(jiān)督評(píng)價(jià)制度，與采購(gòu)工作存在利害關(guān)系的專(zhuān)家一律不得參與評(píng)審工作?！ ∪霂?kù)專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件： ?。ㄒ唬┚哂休^高的業(yè)務(wù)水平和良好的職業(yè)道德，在集中采購(gòu)工作中能夠客觀公正、廉潔自律、遵紀(jì)守法； ?。ǘ┡R床專(zhuān)家須具有大學(xué)本科（含）以上文化程度、副高
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