高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)doc-資料下載頁
2025-07-18 16:42本頁面
【正文】 ）采購方式和采購程序的組織實施情況； ?。ㄈ┎少徯畔⒐_情況； ?。ㄋ模┎少徶贫冉ㄔO情況； ?。ㄎ澹┰儐柡唾|疑處理情況； ?。┘胁少彶涣加涗浌芾頇C制建立健全情況； ?。ㄆ撸┢渌枰O(jiān)督管理的情況。 第四十五條 實行醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度。醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，自取消之日起兩年內，集中采購管理機構不得接受其任何產(chǎn)品集中采購申請，全?。▍^(qū)、市）醫(yī)療機構不得以任何形式采購其產(chǎn)品，原簽訂的購銷合同終止。 ?。ㄒ唬┙?jīng)執(zhí)法執(zhí)紀機關認定，在高值醫(yī)用耗材購銷活動中存在商業(yè)賄賂行為的； ?。ǘ┨峁┨摷佟o效文件的； ?。ㄈ┮云渌绞脚撟骷?，騙取入圍的。 ?。ㄋ模┮缘陀诔杀镜膬r格惡意投標，擾亂市場秩序的； ?。ㄎ澹θ雵贩N擅自漲價或變相漲價的； （六）不配送或不按時配送入圍品種，影響醫(yī)療機構臨床診治的； （七）經(jīng)醫(yī)療機構驗收確認，配送的高值醫(yī)用耗材規(guī)格、包裝等信息與入圍品種規(guī)格、包裝等信息不一致并不同意更換的； ?。ò耍┮匀雵贩N外高值醫(yī)用耗材取代入圍品種進行配送的； （九）違反現(xiàn)行醫(yī)療器械價格管理規(guī)定的； ?。ㄊ阂馍晖对V，擾亂集中采購正常秩序的； ?。ㄊ唬┘胁少徆芾頇C構規(guī)定的其他情形?！ 〉谒氖鶙l 參與集中采購的醫(yī)療機構及其工作人員有下列行為之一的，除追究當事人的責任外，視其情節(jié)追究主管領導的責任。涉嫌犯罪的，移交司法機關依法處理?！ 。ㄒ唬┎粎⒓痈咧滇t(yī)用耗材集中采購活動，以其他任何方式規(guī)避集中采購活動的； ?。ǘ┨峁┨摷俚母咧滇t(yī)用耗材采購歷史資料的； ?。ㄈ┎话凑找?guī)定同醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同的； （四）不按照購銷合同采購入圍品種，擅自采購入圍品種外高值醫(yī)用耗材替代入圍品種，不按時結算貨款或者其他不履行合同義務行為的； （五）高值醫(yī)用耗材購銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實質性內容的其他協(xié)議，牟取其他不正當利益的； ?。┦帐茚t(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)錢物或其他利益的； ?。ㄆ撸┢渌`反法律法規(guī)的行為?！ 〉谒氖邨l 集中采購工作人員有下列行為之一的，除追究當事人的責任外，視其情節(jié)追究主管領導的責任。涉嫌犯罪的，移交司法機關依法處理?！ 。ㄒ唬┻`反集中采購方式、程序、時限要求和信息發(fā)布等有關規(guī)定實施集中采購的； ?。ǘ┰谖募牧蠈徍?、高值醫(yī)用耗材評審遴選等方面疏于監(jiān)管或設置歧視性條件的； ?。ㄈ┻`反規(guī)定建設、管理和使用專家?guī)斓?； ?。ㄋ模┻`反有關信息維護和安全保障規(guī)定，或者謊報、瞞報、擅自更改高值醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)信息的； ?。ㄎ澹︶t(yī)療機構和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違約情況調查處理不及時的； ?。┙邮芸赡苡械K公正的參觀、考察、學術研討交流等，索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當利益的； ?。ㄆ撸┢渌`法違規(guī)行為。第十一章 附 則 第四十八條 本規(guī)范未盡事宜，按照政府相關部門政策法規(guī)執(zhí)行。其他醫(yī)用耗材集中采購可以參照本規(guī)范執(zhí)行?！ 〉谒氖艞l 本規(guī)范由衛(wèi)生部會同相關部門負責解釋?！ 〉谖迨畻l 本規(guī)范自印發(fā)之日起施行?！ 「郊簠⒖寄夸浉郊 ⒖寄夸涱悇e包括但不限于以下品目血管介入類涉及：冠狀動脈、結構性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等導管、導絲、球囊、支架及輔助材料非血管介入類涉及：氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等導管、導絲、球囊、支架、各種內窺鏡涉及的材料骨科植入涉及：脊柱、關節(jié)、創(chuàng)傷等人工關節(jié)（椎體、椎板），固定板（釘、針、架、棒、鉤），人工骨、修補材料等神經(jīng)外科顱內植入物、填充物等電生理類標測導管、消融導管等起搏器類涉及：心臟、膀胱等永久、臨時、起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線等體外循環(huán)及血液凈化人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器、附件等眼科材料晶體、眼內填充物等口腔科印膜、種植、頜面創(chuàng)傷修復、口腔充填、根管治療、粘接、義齒、正畸、矯治等材料其他人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等
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