高值耗材采購(gòu)管理制度-資料下載頁(yè)
2025-09-28 11:17本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理辦法。用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用器械。頜面骨、康復(fù)科植入類材料、心臟介入類等。醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定，并存檔備案。凡因不符合經(jīng)營(yíng)范圍引起的一切后果，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)。購(gòu)心臟介入產(chǎn)品成交候選品種目錄》價(jià)格跟標(biāo)購(gòu)進(jìn)。峰集團(tuán)總醫(yī)院醫(yī)療耗材采購(gòu)申請(qǐng)表》，由設(shè)備科長(zhǎng)、主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批同意后，已確保病人所使用材料與信息登記無(wú)誤。并對(duì)領(lǐng)非所用或以耗材營(yíng)私利的科室、個(gè)人按照院相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械管理制度并履行質(zhì)量驗(yàn)收手續(xù)。證件，并將所有相關(guān)證件復(fù)印件存檔備查。的有效注冊(cè)證，否則禁止購(gòu)買。采購(gòu)員對(duì)經(jīng)審批的項(xiàng)目按招標(biāo)合同進(jìn)行采購(gòu)，在購(gòu)置過(guò)程
【正文】 二）、 醫(yī)院采購(gòu)高值耗材應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實(shí)際需求由醫(yī)院設(shè)備 科進(jìn)行審核購(gòu)進(jìn)，按兵團(tuán)、自治區(qū)及地州級(jí)統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)和掛網(wǎng)高值耗材品種組織集中招標(biāo)采購(gòu)確定進(jìn)購(gòu)價(jià)格，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果及物價(jià)部門價(jià)格制度進(jìn)行加成。對(duì)于通用高值耗材申請(qǐng)實(shí)行二級(jí)庫(kù)房管理，在手術(shù)前 23 天向設(shè)備科提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)，設(shè)備科備貨發(fā)放，使用科室核對(duì)品名、種類、數(shù)量，二級(jí)庫(kù)房預(yù)存一定量的基數(shù)，便于臨床使用。 （三）、對(duì)兵團(tuán)、自治區(qū)及地州級(jí)未統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)和掛網(wǎng)品種，醫(yī)院自行決定采購(gòu)的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的計(jì)劃購(gòu)置申請(qǐng)，使用科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備科、統(tǒng)采辦 及相關(guān)職能科室 按高值耗材采購(gòu)遵循原則論證決定采 購(gòu)，如有可能同類產(chǎn)品應(yīng)超過(guò)三家（經(jīng)銷商），以滿足臨床需求，性價(jià)比高為確定采購(gòu)原則，所有原始資料設(shè)備科建冊(cè)存檔。 （四）屬于臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)由臨床使用科室單一申請(qǐng)，在手術(shù)確定前 37 天提出購(gòu)置申請(qǐng)，填寫《九師醫(yī)院醫(yī)用高值耗材申請(qǐng)表》列明該產(chǎn)品需求原因、臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu)點(diǎn)，并由科主任簽字同意后，提交設(shè)備科。設(shè)備科收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，對(duì)項(xiàng)目開(kāi)展可行性進(jìn)行論證，報(bào)分管院長(zhǎng)審批。兵團(tuán)、自治區(qū)及地州級(jí)統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)和掛網(wǎng)高值耗材品種，執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果；兵團(tuán)、自治區(qū)及地州級(jí)未統(tǒng)一招標(biāo)采 購(gòu)和掛網(wǎng)高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購(gòu)置申請(qǐng)，組織手術(shù)醫(yī)生，使用科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備科、統(tǒng)采辦 及相關(guān)職能科室 按高值耗材采購(gòu)遵循原則進(jìn)行議價(jià)談判，執(zhí)行談判結(jié)果。 三、高值耗材使用管理制度 （一）、 應(yīng) 建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉(cāng)庫(kù)，設(shè)備科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫(kù)，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細(xì)記錄保存已購(gòu)入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號(hào) /批號(hào)、數(shù)量、 可追溯的唯一性標(biāo)識(shí) 如條碼或統(tǒng)一編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、廠家、供貨單位 、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。 （二）、邀請(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交設(shè)備科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。 （三 ）、對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的高值耗材，可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫高值耗材使用信息登記表，同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫(kù)的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。 （四）、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請(qǐng)廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo) ,如跟臺(tái)參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。 （五）、屬于臨床試用、 驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報(bào)申請(qǐng)，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)填寫出試用報(bào)告，而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。 （六）、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無(wú)條件的使用，對(duì)高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)設(shè)備科。由設(shè)備科上報(bào)自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。 2020 年 6 月 17 日 附件一： 《九師醫(yī)院醫(yī)用高值耗材申請(qǐng)表》 申請(qǐng)科室： 產(chǎn)品名稱 需求原因 臨床用途 同類產(chǎn)品比較優(yōu)點(diǎn) 材料價(jià)格 科主任 簽字 設(shè)備科長(zhǎng)簽字 主管副院長(zhǎng)簽字 采購(gòu)辦審批 院長(zhǎng)簽字 審批結(jié)果 年 月 日 附件二： 《九師醫(yī)院醫(yī)用高值耗材登記表》 使用科室： 患者姓名 聯(lián)系電話 聯(lián)系地址 主治醫(yī)師 住院號(hào) 進(jìn)貨日期 手術(shù)醫(yī)師 科主任 手術(shù)日期 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 /型號(hào) 數(shù)量 產(chǎn)品編號(hào) 廠家 /合格證 供應(yīng)商詳細(xì)資料 年 月 日
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