【文章內(nèi)容簡介】 考核指標(biāo)： 、藥品驗(yàn)收的及時性 (未及時完成次數(shù) )。 、藥品收驗(yàn)的準(zhǔn)確率： 100% 。 、藥品質(zhì)量問題是否按程序正確處理。 、藥品驗(yàn)收記錄的完整性。 任職資格： 、具有（中）藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱，或具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷并經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持省級 藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。 、身體健康，視力在 (含矯正視力 )，無色盲。 、熟悉藥品知識、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法規(guī)，明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 14 題目：辦公室的質(zhì)量責(zé)任 編號： LXZR2011 辦公室的質(zhì)量責(zé)任 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號： 分 發(fā) 部 門： 總經(jīng)理 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部 、辦公室 復(fù) 審 情 況： 崗位職能： 按照《藥品管理法》的要求，擬訂并監(jiān)督實(shí)施公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，建立公司質(zhì)量體系中要求的人員健康和培訓(xùn)、環(huán)境衛(wèi)生以及消防、安全的管理制度，并保證公司的工作人員資格符合 GSP的要求。 工作內(nèi)容： 、組織并監(jiān)督公司員工實(shí)施《藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和公司的質(zhì)量體系、行政規(guī)章； 、按照《藥品管理法》的要求，擬訂并監(jiān)督實(shí)施公司質(zhì)量方針、目標(biāo)； 、建立公司質(zhì)量體系中要求的人員健康和培訓(xùn)、環(huán)境衛(wèi)生以及消防、安全的管理制度，公司的行政規(guī)章制度等； 、協(xié)同質(zhì)量管理部制定各部門的質(zhì)量管理職能、研究和確定公司質(zhì)量管理工作的重大問題、制定公司質(zhì)量獎罰措施； 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任： 在公司擬訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、研究公司質(zhì)量管理工作等重大問題、實(shí)施人員健康和培訓(xùn)、環(huán)境衛(wèi)生以及消防、安全的質(zhì)量管理工作中負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 主要權(quán)力： 、根據(jù)公司情況擬訂公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 、對 各部門對環(huán)境衛(wèi)生和消防、安全管理制度的執(zhí)行情況有獎罰權(quán) 、根據(jù) GSP的規(guī)定審核各員工的任職資格并調(diào)整各部門人員的崗位； 、組織實(shí)施培訓(xùn)、考核管理制度。 主要考核指標(biāo)： 、公司質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施情況； 、員工的任職資格及其培訓(xùn)的落實(shí)； 廣東樂信藥業(yè)有限公司 15 題目：辦公室的質(zhì)量責(zé)任 編號： LXZR2011 、相關(guān)員工的健康狀況的控制； 、員工培訓(xùn)的成效； 、公司的消防、安全隱患的消除。 任職資格： 、具有獨(dú)立解決問題的能力。 、具有管理工作經(jīng)驗(yàn)，在職在崗，熟悉 藥品相關(guān)法規(guī)及 GSP的要求。 、具有高度的責(zé)任感，能堅持原則，秉公辦事。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 16 題目：儲運(yùn)部的質(zhì)量責(zé)任 編號： LXZR6011 儲運(yùn)部的質(zhì)量責(zé)任 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號： 分 發(fā) 部 門：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部 、儲運(yùn)部 復(fù) 審 情 況： 部門職能： 承擔(dān)本公司藥品的儲存和保管、藥品在庫養(yǎng)護(hù)工作，保證所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。 主要職責(zé)： 、儲存工作 、按安全儲存、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好藥品的儲存和保管工作。 、執(zhí)行藥品收貨入庫的有關(guān)規(guī)定，將藥品按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。 、嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范藥品搬運(yùn)、擺放和堆垛的具體操作。 、負(fù)責(zé)對在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理和有效期管理。 、負(fù)責(zé)庫房溫、濕度管理工作，根據(jù)氣候變化適時采取調(diào)控措施以達(dá)到藥品儲存要求的溫、濕度范圍，并做好記錄。 、采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證藥品的儲存安全。 、堅持按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫手續(xù)，并負(fù)責(zé)做好藥品出庫復(fù)核記錄。 、負(fù)責(zé)藥品保管的記錄工作，保證帳貨相符，對所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確負(fù)責(zé)。 、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，及時采取 相應(yīng)措施，并通知質(zhì)量管理部處理。 、負(fù)責(zé)對倉儲設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好。 、加強(qiáng)庫房場地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高倉儲能力，適應(yīng)公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量保證的需要。 、養(yǎng)護(hù)工作 、執(zhí)行本公司制定的藥品養(yǎng)護(hù)工作有關(guān)規(guī)定，落實(shí)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 17 題目：儲運(yùn)部的質(zhì)量責(zé)任 編號： LXZR6011 、負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品保管人員，對藥品進(jìn)行合理儲存。 、負(fù)責(zé)檢查在庫藥品的儲存條件，指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫房溫 、濕度監(jiān)測和管理工作。 、負(fù)責(zé)確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種，對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。 、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)立即暫停發(fā)貨，并設(shè)置標(biāo)識，及時通知質(zhì)量管理部復(fù)查處理。 、負(fù)責(zé)建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案。 、負(fù)責(zé)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。 、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具的定期檢查維護(hù)等管理工作，確保其正常運(yùn)行。 主 要工作制度與規(guī)定： 、《藥品管理法》。 、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 、《藥品倉儲保管管理制度》。 、《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》 、《藥品出庫復(fù)核管理制度》 、《藥品入庫儲存程序》。 、《藥品在庫養(yǎng)護(hù)程序》。 、《藥品出庫復(fù)核程序》。 考核指標(biāo)： 、藥品保管、養(yǎng)護(hù)全過程的規(guī)范性。 、藥品保管工作執(zhí)行的有效性。 、藥品保管職責(zé)完成情況。 、在庫藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)結(jié)果。 、藥品養(yǎng)護(hù)記錄和檔案的規(guī)范性。 、設(shè)備、 儀器、計量器具等的管理情況。 部門編制： 、 儲運(yùn)部經(jīng)理 1人。 、 養(yǎng)護(hù) 員 1人 兼保管員 。 、 保管員 1人。 、 運(yùn)輸員 1人。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 18 題目：儲運(yùn)部 經(jīng)理 的質(zhì)量責(zé)任 編號： LXZR6021 儲運(yùn)部 經(jīng)理 的質(zhì)量責(zé)任 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號： 分 發(fā) 部 門：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部 、儲運(yùn)部 復(fù) 審 情 況： 崗位職能： 貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家藥政法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)藥品在儲存過程中的管理工作。 工作內(nèi)容： 、加強(qiáng)對本部門全體人員的質(zhì)量意識教育 ，督促其認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)倉儲的各項(xiàng)管理制度和程序，做好藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)的工作。 、嚴(yán)格批號管理、效期管理、色標(biāo)管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理，確保藥 品質(zhì)量。 、督促員工搬運(yùn)和堆垛藥品時，嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。 、關(guān)注質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。 、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實(shí)施負(fù)責(zé)。 、加強(qiáng)庫房場地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高倉儲能力，適應(yīng)公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量控制的需要。 、會同質(zhì)量管理部、采購部對購進(jìn)藥品開展質(zhì)量評審。 、監(jiān)督和協(xié)調(diào)第三方倉儲公司按照 “及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì) ”的原 則，組織藥品運(yùn)輸。 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任： 對本部門在藥品倉儲工作中，遵守國家藥政法規(guī)、執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、程序負(fù)責(zé) (對藥品儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫的規(guī)范性和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé) )。 主要權(quán)