【文章內容簡介】 可用計算機，應易于檢索。 E、質量記錄應妥善保管，防止損壞、變質、丟失； F、應在有關程序文件中規(guī)定各種質量記錄的保存時間； G、臺帳記錄和簽名、蓋章一律用藍色或黑色；簽名、蓋章須用全名。 憑證要求 A 、本制度中的憑證主要指購進票據(jù)，購進憑證包括采購合同和購進發(fā)票； B、 購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符； C 、購進憑證應妥善保存三年。 質量管理部和業(yè)務部負責對記錄、憑證的日常檢查，對其中不符合要求的應提出改進意見。十一、安康藥業(yè)特殊藥品管理規(guī)定一、 特殊藥品這指麻醉藥品、毒藥和限制性藥品。保管人員應熟悉藥品性能和有關規(guī)定，業(yè)務熟練和工作認真負責；二、 特殊藥品的入庫驗收應堅持二人驗收復核，填單要雙人核對簽字、專帳記錄。三、 特殊藥品應專柜存放，分別堆碼，禁止與一般藥品混放，實行雙人、雙鎖保管。四、 特殊藥品要有明顯標志，標簽按有關要求，麻醉藥品的標志為藍邊白底書寫蘭色的“麻”字，毒藥標志為圓形的黑底寫白色的“毒”字，以此警示和區(qū)別。五、 特殊藥品必須二人發(fā)貨復核，碼單和發(fā)貨單二人核對簽字。屬顧客自提的，必須當面交接，并在發(fā)貨單個碼單上簽字以示收貨無誤；六、 特殊藥品必須每月定期盤點核對，部門負責人應組織監(jiān)督和抽查，做到帳貨相符，發(fā)現(xiàn)異常應及時向有關部門報告，并查清原因作出相應處理；七、 保管人員如工作變動，應及時辦理交接手續(xù)，并由部門負責人監(jiān)交后方可變動。十二、安康藥業(yè)效期藥品管理制度 為了加強近效期藥品的管理，防止藥品過期失效，特制定本規(guī)定；一、 近效期藥品的規(guī)定：藥品有效期為一年以上，六個月以內失效的；藥品有效期為一年以內，三個月以內失效的。二、 業(yè)務部門不能購進近效期藥品。三、 驗收人員應拒絕驗收近效期或沒有效期的藥品。四、 倉庫保管員應將藥品按批號集中存放，近效期藥品應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并應在商品卡上注明批號、有效期、數(shù)量。五、 倉庫對效期十二個月內的藥品，應每月填報“近效期藥品催銷表”報送公司業(yè)務部和質管部。對催銷表上的藥品還應在“近效期藥品一覽表”的相應月份標明。六、 藥品出庫應“先產先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨。七、 銷后退回藥品，經驗收屬合格藥品的，驗收人員除按規(guī)定檢查外觀質量外，要認真查看有效期，如屬近效期藥品，倉庫保管員應按本規(guī)定管理。十三、安康藥業(yè)不合格藥品管理制度 為了加強不合格藥品的管理，防止不合格藥品流入市場，保證銷售藥品的質量，保障消費者的用藥安全有效，特制定本規(guī)定：一、 業(yè)應對質量不合格藥品進行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品應按規(guī)定的要求和程序上報。二、 藥品質量驗收員驗收藥品發(fā)現(xiàn)有質量異常的應拒絕驗收；出庫復核員發(fā)現(xiàn)不合格藥品不得出庫；保管員、養(yǎng)護員在庫檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應立即轉入不合格藥品庫（區(qū)）單獨存放，并立即報告質量管理部門。三、 門店發(fā)現(xiàn)不合格藥品要及時調回配送中心并報告質量管理部門。四、 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。五、 質量管理部門對不合格藥品應查明質量不合格原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施。對不合格藥品的處理情況應定期匯總和分析。十四、安康藥業(yè)退貨藥品管理制度為了加強退貨藥品的管理，保證庫存藥品的質量，特制定本規(guī)定；一、配送中心接到供貨單位的“退貨申請”后，通知各門店退貨。二、倉庫收到門店退貨藥品在當天內核清品名、規(guī)格、數(shù)量、和包裝情況，必須將其單獨存放于退貨藥品區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。三、 對銷后退回的藥品，憑經營部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品區(qū)，四、 銷后退回藥品由驗收人員按有關規(guī)定進行驗收，經驗收合格的藥品按購進藥品程序辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員收貨后將其存放于合格藥品區(qū)；不合格的藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。五、 如發(fā)現(xiàn)退貨藥品帳貨不符，保管人員必須向質量管理部門報告，及時追查原因并進行處理。六、 退貨記錄應保存三年。十五、質量事故報告、質量查詢與質量投訴的管理 ，發(fā)現(xiàn)有發(fā)生質量事故的苗頭、隱患，應及時整改。必要時，應將情況匯報經理室，會同業(yè)務部、質量管理部一起落實整改。 質量管理部在下庫、下店的質量查詢中，發(fā)現(xiàn)質量事故隱患，應及時報告給有關部門領導和總經理室，并采取整改措施。各部門及各門市對質量投訴事件必須及時向質管部報告，質管部應及時對質量投訴進行處理。 各部門及各門市發(fā)生一般質量事故及質量投訴后，應及時報告部門負責人，并將信息反饋給質量管理部。部門領導應本著三不放過的原則（即事故原因分析不清不放過、事故責任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過），組織有關人員對事故進行調查、分析，并及時處理。 一旦發(fā)生質量責任損失在3000元（單批次）以上或嚴重危害人民健康的重大質量事故，應立即向總經理匯報，總經理組織有關人員及時進行調查、處理，并將事故的調查經過，處理情況和經驗教訓書面向省、市藥監(jiān)主管部門匯報。 對事故責任人員的處理應根據(jù)事故大小、損失多少，情節(jié)輕重，及責任者的態(tài)度等情況，按公司《質量否決制度》，經濟責任制和質量責任制等有關規(guī)定進行處理。 對發(fā)生質量事故及質量投訴隱匿不報者，應追查責任，嚴肅處理。十六、安康藥業(yè)藥品不良反應報告制度一、公司各門店發(fā)現(xiàn)藥品不良反應要及時填寫“藥品不良反應報告單”報告本部門質量負責人和公司質管部，若情節(jié)嚴重應報公司總經理及企業(yè)主管部門，以免造成更大損失和后果。 二、公司質管部接到藥品不良反應報告后，要立即前往現(xiàn)場，了解掌握第一手資料。 三、公司質管部對使用有不良反應藥品的顧客詳細了解情況，并做好記錄。 四、對顧客因使用不符合產品說明書或未按正確方法使用而造成不良反應的情況，應耐心講明情況和注意事項，并建議其到醫(yī)院進行檢查和咨詢。五、公司質量管理部門應收集藥品不良反應信息，同時應核查本企業(yè)有無該產品銷售。 六、公司質量管理部門對有不良反應的藥品應立即以書面形式（“商品停售通知單”）通知各門店停止銷售，待確定其無質量問題后再由公司質量管理部門以書面形式（“商品準售通知單”）通知各門店，停售藥品才能上柜銷售。 七、如有質量疑問的藥品，應立即收回，并將情況盡快通知供貨企業(yè)和報告有關部門。十七、安康藥業(yè)質量教育、培訓及考核的規(guī)定 為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）等法律法規(guī)，確保經營藥品質量，對企業(yè)員工進行質量教育和培訓，特制定本規(guī)定。一、 不同崗位、不同工種的員工都必須參加相