【文章內(nèi)容簡介】 可用計(jì)算機(jī)，應(yīng)易于檢索。 E、質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、丟失； F、應(yīng)在有關(guān)程序文件中規(guī)定各種質(zhì)量記錄的保存時(shí)間； G、臺帳記錄和簽名、蓋章一律用藍(lán)色或黑色；簽名、蓋章須用全名。 憑證要求 A 、本制度中的憑證主要指購進(jìn)票據(jù)，購進(jìn)憑證包括采購合同和購進(jìn)發(fā)票； B、 購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符； C 、購進(jìn)憑證應(yīng)妥善保存三年。 質(zhì)量管理部和業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對記錄、憑證的日常檢查，對其中不符合要求的應(yīng)提出改進(jìn)意見。十一、安康藥業(yè)特殊藥品管理規(guī)定一、 特殊藥品這指麻醉藥品、毒藥和限制性藥品。保管人員應(yīng)熟悉藥品性能和有關(guān)規(guī)定，業(yè)務(wù)熟練和工作認(rèn)真負(fù)責(zé)；二、 特殊藥品的入庫驗(yàn)收應(yīng)堅(jiān)持二人驗(yàn)收復(fù)核，填單要雙人核對簽字、專帳記錄。三、 特殊藥品應(yīng)專柜存放，分別堆碼，禁止與一般藥品混放，實(shí)行雙人、雙鎖保管。四、 特殊藥品要有明顯標(biāo)志，標(biāo)簽按有關(guān)要求，麻醉藥品的標(biāo)志為藍(lán)邊白底書寫蘭色的“麻”字，毒藥標(biāo)志為圓形的黑底寫白色的“毒”字，以此警示和區(qū)別。五、 特殊藥品必須二人發(fā)貨復(fù)核，碼單和發(fā)貨單二人核對簽字。屬顧客自提的，必須當(dāng)面交接，并在發(fā)貨單個(gè)碼單上簽字以示收貨無誤；六、 特殊藥品必須每月定期盤點(diǎn)核對，部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織監(jiān)督和抽查，做到帳貨相符，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告，并查清原因作出相應(yīng)處理；七、 保管人員如工作變動(dòng)，應(yīng)及時(shí)辦理交接手續(xù)，并由部門負(fù)責(zé)人監(jiān)交后方可變動(dòng)。十二、安康藥業(yè)效期藥品管理制度 為了加強(qiáng)近效期藥品的管理，防止藥品過期失效，特制定本規(guī)定；一、 近效期藥品的規(guī)定：藥品有效期為一年以上，六個(gè)月以內(nèi)失效的；藥品有效期為一年以內(nèi)，三個(gè)月以內(nèi)失效的。二、 業(yè)務(wù)部門不能購進(jìn)近效期藥品。三、 驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕驗(yàn)收近效期或沒有效期的藥品。四、 倉庫保管員應(yīng)將藥品按批號集中存放，近效期藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并應(yīng)在商品卡上注明批號、有效期、數(shù)量。五、 倉庫對效期十二個(gè)月內(nèi)的藥品，應(yīng)每月填報(bào)“近效期藥品催銷表”報(bào)送公司業(yè)務(wù)部和質(zhì)管部。對催銷表上的藥品還應(yīng)在“近效期藥品一覽表”的相應(yīng)月份標(biāo)明。六、 藥品出庫應(yīng)“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨。七、 銷后退回藥品，經(jīng)驗(yàn)收屬合格藥品的，驗(yàn)收人員除按規(guī)定檢查外觀質(zhì)量外，要認(rèn)真查看有效期，如屬近效期藥品，倉庫保管員應(yīng)按本規(guī)定管理。十三、安康藥業(yè)不合格藥品管理制度 為了加強(qiáng)不合格藥品的管理，防止不合格藥品流入市場，保證銷售藥品的質(zhì)量，保障消費(fèi)者的用藥安全有效，特制定本規(guī)定：一、 業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。二、 藥品質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量異常的應(yīng)拒絕驗(yàn)收；出庫復(fù)核員發(fā)現(xiàn)不合格藥品不得出庫；保管員、養(yǎng)護(hù)員在庫檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)立即轉(zhuǎn)入不合格藥品庫（區(qū)）單獨(dú)存放，并立即報(bào)告質(zhì)量管理部門。三、 門店發(fā)現(xiàn)不合格藥品要及時(shí)調(diào)回配送中心并報(bào)告質(zhì)量管理部門。四、 不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。五、 質(zhì)量管理部門對不合格藥品應(yīng)查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。十四、安康藥業(yè)退貨藥品管理制度為了加強(qiáng)退貨藥品的管理，保證庫存藥品的質(zhì)量，特制定本規(guī)定；一、配送中心接到供貨單位的“退貨申請”后，通知各門店退貨。二、倉庫收到門店退貨藥品在當(dāng)天內(nèi)核清品名、規(guī)格、數(shù)量、和包裝情況，必須將其單獨(dú)存放于退貨藥品區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。三、 對銷后退回的藥品，憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品區(qū)，四、 銷后退回藥品由驗(yàn)收人員按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品按購進(jìn)藥品程序辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員收貨后將其存放于合格藥品區(qū)；不合格的藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。五、 如發(fā)現(xiàn)退貨藥品帳貨不符，保管人員必須向質(zhì)量管理部門報(bào)告，及時(shí)追查原因并進(jìn)行處理。六、 退貨記錄應(yīng)保存三年。十五、質(zhì)量事故報(bào)告、質(zhì)量查詢與質(zhì)量投訴的管理 ，發(fā)現(xiàn)有發(fā)生質(zhì)量事故的苗頭、隱患，應(yīng)及時(shí)整改。必要時(shí)，應(yīng)將情況匯報(bào)經(jīng)理室，會(huì)同業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部一起落實(shí)整改。 質(zhì)量管理部在下庫、下店的質(zhì)量查詢中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故隱患，應(yīng)及時(shí)報(bào)告給有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)和總經(jīng)理室，并采取整改措施。各部門及各門市對質(zhì)量投訴事件必須及時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告，質(zhì)管部應(yīng)及時(shí)對質(zhì)量投訴進(jìn)行處理。 各部門及各門市發(fā)生一般質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告部門負(fù)責(zé)人，并將信息反饋給質(zhì)量管理部。部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)本著三不放過的原則（即事故原因分析不清不放過、事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過），組織有關(guān)人員對事故進(jìn)行調(diào)查、分析，并及時(shí)處理。 一旦發(fā)生質(zhì)量責(zé)任損失在3000元（單批次）以上或嚴(yán)重危害人民健康的重大質(zhì)量事故，應(yīng)立即向總經(jīng)理匯報(bào)，總經(jīng)理組織有關(guān)人員及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、處理，并將事故的調(diào)查經(jīng)過，處理情況和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)書面向省、市藥監(jiān)主管部門匯報(bào)。 對事故責(zé)任人員的處理應(yīng)根據(jù)事故大小、損失多少，情節(jié)輕重，及責(zé)任者的態(tài)度等情況，按公司《質(zhì)量否決制度》，經(jīng)濟(jì)責(zé)任制和質(zhì)量責(zé)任制等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。 對發(fā)生質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴隱匿不報(bào)者，應(yīng)追查責(zé)任，嚴(yán)肅處理。十六、安康藥業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度一、公司各門店發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)要及時(shí)填寫“藥品不良反應(yīng)報(bào)告單”報(bào)告本部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人和公司質(zhì)管部，若情節(jié)嚴(yán)重應(yīng)報(bào)公司總經(jīng)理及企業(yè)主管部門，以免造成更大損失和后果。 二、公司質(zhì)管部接到藥品不良反應(yīng)報(bào)告后，要立即前往現(xiàn)場，了解掌握第一手資料。 三、公司質(zhì)管部對使用有不良反應(yīng)藥品的顧客詳細(xì)了解情況，并做好記錄。 四、對顧客因使用不符合產(chǎn)品說明書或未按正確方法使用而造成不良反應(yīng)的情況，應(yīng)耐心講明情況和注意事項(xiàng)，并建議其到醫(yī)院進(jìn)行檢查和咨詢。五、公司質(zhì)量管理部門應(yīng)收集藥品不良反應(yīng)信息，同時(shí)應(yīng)核查本企業(yè)有無該產(chǎn)品銷售。 六、公司質(zhì)量管理部門對有不良反應(yīng)的藥品應(yīng)立即以書面形式（“商品停售通知單”）通知各門店停止銷售，待確定其無質(zhì)量問題后再由公司質(zhì)量管理部門以書面形式（“商品準(zhǔn)售通知單”）通知各門店，停售藥品才能上柜銷售。 七、如有質(zhì)量疑問的藥品，應(yīng)立即收回，并將情況盡快通知供貨企業(yè)和報(bào)告有關(guān)部門。十七、安康藥業(yè)質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定 為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等法律法規(guī)，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量，對企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育和培訓(xùn)，特制定本規(guī)定。一、 不同崗位、不同工種的員工都必須參加相