【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 產(chǎn)和使用的信息？ 評(píng)審是否根據(jù)開發(fā)計(jì)劃由所有參與單位正式地進(jìn)行并形成文件？ 是否按照策劃的時(shí)間間隔 [根據(jù)顧客的愿望 ]進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)、記錄確認(rèn)結(jié)果、評(píng)價(jià)出現(xiàn)的問題并采取糾正措施？ 是否所有的責(zé)任部門都參與了產(chǎn)品設(shè)計(jì)及其實(shí)施的認(rèn)可？ ?????? ? 是否有程序說明以下職責(zé) : ? 初始樣品的交付條件 ? 檢驗(yàn)報(bào)告格式 ? 樣品認(rèn)可 ? 監(jiān)視生產(chǎn)和成本趨勢(shì) ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的結(jié)果是否在規(guī)范中形成文件？ 包括： ? 顧客規(guī)定的所有要求和特殊特性 ? 接收準(zhǔn)則 ? 產(chǎn)品和過程參數(shù) ?????? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 13 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)計(jì)控制 , 產(chǎn)品開發(fā) 文件 *A 審核 *A 產(chǎn)品開發(fā)過程是否包括： ? 簡(jiǎn)化、優(yōu) 化、創(chuàng)新及避免浪費(fèi)的方法 ? 設(shè)計(jì)失效模式及其后果分析 ? 風(fēng)險(xiǎn)與成本分析？ 產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)是否形成文件，并可供所有相關(guān)部門使用？ (經(jīng)驗(yàn)在未來項(xiàng)目中的再應(yīng)用 ) ?????? ? 設(shè)計(jì)更改是否由授權(quán)人員加以確定、形成文件、評(píng)審并批準(zhǔn)？ 是否所有的設(shè)計(jì)更改在生產(chǎn)實(shí)施前均有與 PPAP 一致的書面的更改批準(zhǔn)？ 注：參見生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序和第二部分。設(shè)計(jì)更改應(yīng)與顧客一 起就其自有設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)價(jià)，例如外形、配合、功能、性能和 /或耐久性。 有關(guān)的（顧客）信息的保護(hù) /保密是否有保證？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 14 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 過程策劃 , 過程開發(fā) 文件 *A 審核 *A * 對(duì)新的 /更改的產(chǎn)品 /過程是否有合適的過程開發(fā)計(jì)劃？ ? 由誰負(fù)責(zé)？ ? 其他人員和財(cái)務(wù)方法。 ?????? ? 開發(fā)計(jì)劃是否按照開發(fā)的進(jìn)展?fàn)顩r予以更新？期限、成本以及產(chǎn)品 /過程認(rèn)可是否 予以監(jiān)控 [目標(biāo)與實(shí)際對(duì)照 ]？ 是否對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)（維護(hù)保養(yǎng)）過程以及物流進(jìn)行符合質(zhì)量要求的策劃，并對(duì)過程控制要求作出規(guī)定？（控制計(jì)劃）？ ?????? ? 是否確保過程滿足了所有的產(chǎn)品要求，以及明確規(guī)定的可行性、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求和合同評(píng)審結(jié)果核查的要求？ ?????? ? * 是否有根據(jù)各個(gè)具體階段的要求，對(duì)過程流程與程序進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)的程序和方法（如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、過程失效模式及其后果分析和過程分析）？ ?????? ? 是否所有責(zé)任部門都參與了過程與程序的認(rèn)可？ 過程認(rèn)可不是批量生產(chǎn)認(rèn)可（ ）。顧客參與？ ?????? ? 是否就以下事項(xiàng)規(guī)定了一個(gè)程序以及職責(zé)？ ? 樣品交付的條件； ? 試驗(yàn) /檢驗(yàn)報(bào)告的形式； ? 樣品認(rèn)可等等。 過程策劃 /開發(fā)的結(jié)果是否在程序、規(guī)范和工藝描述（控制計(jì)劃、過程參數(shù)、特性、檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃以及作業(yè)指導(dǎo)書）中形成文件？ ?????? ? 過程策劃和過程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)是否形成文件，并可供所有的有關(guān)部門使用？ (經(jīng)驗(yàn)在未來項(xiàng)目中的再使用 ) ?????? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 15 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 文件和資料的控制 文件 *A 審核 *A * 對(duì)文件和資料的標(biāo)識(shí)、生成、評(píng)審和批準(zhǔn)是否規(guī)定了程序和職責(zé)？ ? 與體系有關(guān)的，文件和計(jì)劃； ? 與合同評(píng)審有關(guān)的； ? 外部文件。 ?????? ? 文件和資料是否評(píng)審、批準(zhǔn)，標(biāo)識(shí)有效的更改狀態(tài)，并在恰當(dāng) 的位置可得到？ 顧客規(guī)定的特殊特性是否在生產(chǎn)控制文件上進(jìn)行了適當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí)？ 對(duì)所有質(zhì)量相關(guān)的文件，是否有分發(fā)和更新系統(tǒng)？ ? 清晰一致的修訂狀態(tài) ； ? 所有有效文件和資料的清單 /綜述等？ ?????? ? 如果可行，更改的性質(zhì)是否在文件中或在附錄中可識(shí)別？ 更改是否形成文件并且是可追溯的（實(shí)施日期的記錄）？ 是否所有的相關(guān)文件都得 到了修改 [包括生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 PPAP]？ 文件的更改是否得到負(fù)責(zé)原版本文件的相同部門的批準(zhǔn)？ + 這些部門是否獲得足夠的背景信息從而能夠評(píng)價(jià)更改？ 是否規(guī)定了質(zhì)量有關(guān)文件在何處存檔、如何存檔以及存檔多久？ （例如根據(jù)法規(guī)要求或產(chǎn)品責(zé)任來確定， VDA1） ?????? ? 是否制定了及時(shí)評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施所有外部文件的程序？ [例如顧客規(guī)范 ]？ ?????? ? 是否有監(jiān)視外部和內(nèi)部文件在計(jì)劃的周期內(nèi)的有效性的程序？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 16 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 文件和資料的控制 文件 *A 審核 *A 是否確保過時(shí)的文件不被使用？ (例如通過撤回或銷毀 ) ?????? ? 是否有合適的方法監(jiān)視軟件和 /或數(shù)據(jù)的更改？ 是否以系統(tǒng)和受控的方式賦予獲得電子媒體和 /或數(shù)據(jù)的權(quán)限 ? 數(shù)據(jù)安全如何組織？ 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)介質(zhì)是否以安全的方式儲(chǔ)存？ (例如分開儲(chǔ)存、防火保險(xiǎn)箱等等 ) 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 17 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 采購(gòu) 文件 *A 審核 *A 在采購(gòu)文件中，是否清晰完整地規(guī)定了產(chǎn)品 /服務(wù)的質(zhì)量要求？ ?????? ? 必須規(guī)定評(píng)審和批 準(zhǔn)采購(gòu)文件的職責(zé)。 + 采購(gòu)的產(chǎn)品是否符合制造和銷售國(guó)家的當(dāng)前的政府要求和安全要求 (如 UL、CCC 等 )？ * 對(duì)于產(chǎn)品、體系和服務(wù)，是否有選擇和評(píng)價(jià)供方的程序？ 是否有批準(zhǔn)的供方名單 /記錄？ ?????? ? 供方的選擇和評(píng)價(jià)是否以其質(zhì)量管理體系和 /或質(zhì)量業(yè)績(jī)（特別關(guān)注特殊特性）的記錄為基礎(chǔ)？ 是否規(guī)定了決定接受或拒絕供方的準(zhǔn)則和 /或 職責(zé)？ + 材料和服務(wù) —— 如果有規(guī)定 —— 是否從由顧客批準(zhǔn)的供方處采購(gòu)？ 組織是否規(guī)定了對(duì)其供方進(jìn)行定期評(píng)價(jià)的程序？ 評(píng)價(jià)結(jié)果是否通知供方？ ?????? ? 114 是否有以符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)的供方開發(fā)？ (例如利用審核 ) 對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品是否規(guī)定了初始樣品試驗(yàn)？ 幾何尺寸、材料、功能和可靠性、能力證明、批量生產(chǎn)前檢查。（分供方零件批準(zhǔn)） ) ?????? ? 初始樣品檢查的范圍是否與顧客一致？ ? 是否要求供方嚴(yán)格遵守交付限期，并以適當(dāng)?shù)某绦蚣右员O(jiān)視？ ? 額外運(yùn)費(fèi)的記錄（發(fā)生的次數(shù)） ? 是否提供了足夠的計(jì)劃信息？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 18 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 采購(gòu) 文件 *A 審核 *A 是否有與供方關(guān)于質(zhì)量檢驗(yàn)方法和職責(zé)方面的協(xié)議（檢驗(yàn)程序的可比性）？ ?????? ? * 交付的產(chǎn)品和服務(wù)的 質(zhì)量 是否得到保證？ ? 定期檢驗(yàn)，如果分供方提供質(zhì)量保證書 (僅 VDA)。 ? 供方訪問 /審核 ，如果在供方處沒有進(jìn)貨檢驗(yàn)。 ?????? ? + 是否有合同約定由顧客在供方處進(jìn)行接收檢驗(yàn)？檢驗(yàn)協(xié)議是否在采購(gòu)文件中規(guī)定？ * 交付給供方的產(chǎn)品的追溯性是否得到保證？ (基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，尤其對(duì)特殊特性 ) ?????? ? 標(biāo)準(zhǔn) 海爾提供的產(chǎn)品的控制 文件 *A 審核 *A 對(duì) 海爾 提供的產(chǎn)品，是否與 海爾 就其質(zhì)量措施有協(xié)議？ ?????? ? 對(duì) 海爾 提供的產(chǎn)品 /工具是否作標(biāo)記使其能夠區(qū)別所有者？ 要有對(duì)顧客將要使用的產(chǎn)品的構(gòu)造、工藝流程、包裝運(yùn)輸?shù)葪l件應(yīng)知曉并書面評(píng) 審，以證明本產(chǎn)品能夠滿足其最終顧客的需求。 * 對(duì) 海爾 提供產(chǎn)品的控制、驗(yàn)證、貯存和接收，是否規(guī)定職責(zé)和程序？ 要有對(duì)顧客明確的使用條件、范圍、使用的環(huán)境或使用禁區(qū)的要求并傳遞到位，以免顧客使用不當(dāng)造成質(zhì)量隱患。 ?????? ? 對(duì) 海爾 提供的產(chǎn)品，是否定期監(jiān)視？ [例如對(duì)有儲(chǔ)存期限的產(chǎn)品 ] 是否有當(dāng) 海爾 提供的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格或丟失時(shí)，向 海爾 報(bào)告的程序？ ?????? ? 對(duì) 海爾 提供產(chǎn)品的質(zhì)量狀況是否有存檔文件？ ?????? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 19 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 (檢