【正文】 成，并且所有的質(zhì)量和文件要求都已滿足？ ?????? ? 最終檢驗(yàn)的檢驗(yàn)文件是否包括： ? 檢驗(yàn)范圍， ? 結(jié)果和檢驗(yàn)結(jié)論， ? 以及重復(fù)檢驗(yàn)的結(jié)果。 對(duì)偏離規(guī)范的產(chǎn)品，發(fā)運(yùn)前是否取得顧客的同意（ PPAP）？ ? 這些產(chǎn)品是否適當(dāng)?shù)?進(jìn)行了標(biāo)識(shí)？ ? 是否保存了認(rèn)可的有效期 /數(shù)量的記錄？ ? 當(dāng)認(rèn)可到期時(shí)，是否確保符合性？ ?????? ? 返工是否按計(jì)劃實(shí)施，并且形成文件？ ? 返工產(chǎn)品由有資格的人員再檢驗(yàn)？ ? 返工指導(dǎo)書可以得到并得到使用？ ? 對(duì)要發(fā)運(yùn)給商戶或用于服務(wù)的顯然有返工痕跡的產(chǎn)品是否有批準(zhǔn)文件？ ?????? ? 是否有識(shí)別重復(fù)發(fā)生的不合格的程序？ 例如不合格檔案。 . ?? ? 有約定或規(guī)定時(shí)，是否有維護(hù)保養(yǎng)活動(dòng)的過(guò)程？ ? 例如，有工具 /設(shè)備？ ? 策劃的工作？ ? 有服務(wù)指導(dǎo)書？ ?????? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 30 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 文件 *A 審核 *A 是否確定了應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的可能性，并對(duì)其使用進(jìn)行了策劃？ ? 在質(zhì)量策劃期間確定？ ? 用于改進(jìn)的結(jié)果？ ?????? ? 在開發(fā)階段，統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)的策劃和評(píng)價(jià)，以及估計(jì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)？ (例如，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) DOE，失效概率的計(jì)算，方差分析等等 ) ?????? ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否應(yīng)用于對(duì)進(jìn)貨的質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)價(jià)？ ?????? ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否應(yīng)用于過(guò)程優(yōu)化和現(xiàn)場(chǎng)的過(guò)程控制？ ?????? ? 在最終檢驗(yàn)階段，統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否應(yīng)用于質(zhì)量檢驗(yàn)的評(píng)價(jià)？ ?????? ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否應(yīng)用于使用期間產(chǎn)品失效的評(píng)價(jià)？ ???? ? 員工是否具有以下的基本知識(shí)： ? 變差 。 ?????? ? 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄在何處、如何以及多久存檔在合適且安全的條件下 [包括電子媒介 ]？ ?????? ? 存檔期限是否根據(jù)產(chǎn)品責(zé)任因素和顧客要求作出規(guī)定 [1/2/3 年或更長(zhǎng) ] 對(duì)超過(guò)存檔期限的質(zhì)量記錄，是否規(guī)定了處置的職責(zé) /程序并予以實(shí)施？ 依靠以下的紀(jì)錄，是否能夠追蹤質(zhì)量要求得到了滿足并且質(zhì)量體系是有效的？ ? 業(yè)務(wù)計(jì)劃，修訂的文件； ? 供方評(píng)審，采購(gòu)文件； ? 管理評(píng)審，內(nèi)部審核 [至少 3 年 ]； ? 合同評(píng)審，設(shè)計(jì)紀(jì)錄，產(chǎn)品 /過(guò)程批準(zhǔn)； ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 PPAP, 初始樣品檢驗(yàn)紀(jì)錄； ? 失效模式及其后果分析 FMEA ? 資格認(rèn)定和培訓(xùn)紀(jì)錄； ? 過(guò)程數(shù)據(jù)記錄，控制圖表 [對(duì)特殊特性 ]，維護(hù)保養(yǎng)和工具檢驗(yàn)紀(jì)錄，“過(guò)程變更生效日期紀(jì)錄” [參見 ]； ? 特許放行 豁免 EAPA； ? 校準(zhǔn)紀(jì)錄，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的能力紀(jì)錄； ? 顧 客信息； ? 符合安全和環(huán)境法規(guī)法方面的紀(jì)錄； 質(zhì)量成本 合同有約定時(shí)，是否規(guī)定了顧客使用質(zhì)量記錄的方式？ ?????? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 29 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 售后服務(wù)及市場(chǎng)反饋 文件 *A 審核 *A 是否系統(tǒng)地編制和制作產(chǎn)品使用和 /或安裝說(shuō)明書，并且使這些說(shuō)明書清楚易懂？ ? 在產(chǎn)品導(dǎo)入前； ? 應(yīng)考慮產(chǎn)品責(zé)任因素。 是否保證試驗(yàn)設(shè)備與 國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系 [溯源性 ]？ ?????? ? 是否只使用具有足夠低的測(cè)量不確定度的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備？ 并考慮環(huán)境條件？ ?????? ? 是否制定了確定檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備能力的程序？ ? 對(duì)控制計(jì)劃中引用的設(shè)備，依據(jù)測(cè)量系統(tǒng)分析手冊(cè) ? 是否應(yīng)用到所有有關(guān)設(shè)備？ ?????? ? 在發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備發(fā)生故障和損壞后，是否制定了糾正措施？ ? 這種情況是否通知顧客？ ? 員工是否受過(guò)訓(xùn)練？ ? 是否評(píng)價(jià)之前產(chǎn)品檢驗(yàn)的有效性？ ?????? ? 標(biāo)準(zhǔn) 不合格品控制 文件 *A 審核 *A 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 25 von 30 * 是否具有不合格品或可疑產(chǎn)品的處理和監(jiān)視的程 序（標(biāo)識(shí)、評(píng)估和儲(chǔ)存）？ ?????? ? 是否制定了登記、報(bào)告，以及標(biāo)識(shí)（作標(biāo)記、掛標(biāo)簽、專用盛器）不合格產(chǎn)品的程序？ 是否為以下事項(xiàng)規(guī)定了職責(zé)和程序？ ? 返工； ? 特許放行 (EAPA)； ? 報(bào)廢； ? 降級(jí)。 是否有保護(hù)顧客供給的應(yīng)急預(yù)案？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 22 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)與試驗(yàn) 文件 *A 審核 *A 控制計(jì)劃覆蓋的所有檢驗(yàn)活動(dòng)的檢驗(yàn)指導(dǎo)書是否都容易獲得？ 且它們是否與控制計(jì)劃一致？ ?????? ? 是否在檢驗(yàn)指導(dǎo)書中規(guī)定了過(guò)程中的質(zhì)量檢驗(yàn)和相應(yīng)的方法 /技術(shù)？ ?????? ? 中間檢驗(yàn)的檢驗(yàn)文件是否提到： ? 頻率和樣本大?。? ? 記錄結(jié)果； ? 批準(zhǔn)決定； ? 重復(fù)檢驗(yàn)的結(jié)果。 ?????? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 20 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 過(guò)程控制 文件 *A 審核 *A 是否對(duì)新進(jìn)的或大修過(guò)的設(shè)備進(jìn)行能力研究？并且是否在生產(chǎn)新產(chǎn)品 /更改產(chǎn)品時(shí)也進(jìn)行能力研究？ QS9000 + VDA : 特殊特性的過(guò)程能力。 ?????? ? 文件和資料是否評(píng)審、批準(zhǔn)，標(biāo)識(shí)有效的更改狀態(tài)，并在恰當(dāng) 的位置可得到？ 顧客規(guī)定的特殊特性是否在生產(chǎn)控制文件上進(jìn)行了適當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí)？ 對(duì)所有質(zhì)量相關(guān)的文件，是否有分發(fā)和更新系統(tǒng)？ ? 清晰一致的修訂狀態(tài) ； ? 所有有效文件和資料的清單 /綜述等？ ?????? ? 如果可行，更改的性質(zhì)是否在文件中或在附錄中可識(shí)別？ 更改是否形成文件并且是可追溯的（實(shí)施日期的記錄）？ 是否所有的相關(guān)文件都得 到了修改 [包括生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 PPAP]？ 文件的更改是否得到負(fù)責(zé)原版本文件的相同部門的批準(zhǔn)？ + 這些部門是否獲得足夠的背景信息從而能夠評(píng)價(jià)更改？ 是否規(guī)定了質(zhì)量有關(guān)文件在何處存檔、如何存檔以及存檔多久？ （例如根據(jù)法規(guī)要求或產(chǎn)品責(zé)任來(lái)確定， VDA1） ?????? ? 是否制定了及時(shí)評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施所有外部文件的程序？ [例如顧客規(guī)范 ]？ ?????? ? 是否有監(jiān)視外部和內(nèi)部文件在計(jì)劃的周期內(nèi)的有效性的程序？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 16 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 文件和資料的控制 文件 *A 審核 *A 是否確保過(guò)時(shí)的文件不被使用？ (例如通過(guò)撤回或銷毀 ) ?????? ? 是否有合適的方法監(jiān)視軟件和 /或數(shù)據(jù)的更改？ 是否以系統(tǒng)和受控的方式賦予獲得電子媒體和 /或數(shù)據(jù)的權(quán)限 ? 數(shù)據(jù)安全如何組織？ 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)介質(zhì)是否以安全的方式儲(chǔ)存？ (例如分開儲(chǔ)存、防火保險(xiǎn)箱等等 ) 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 17 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 采購(gòu) 文件 *A 審核 *A 在采購(gòu)文件中，是否清晰完整地規(guī)定了產(chǎn)品 /服務(wù)的質(zhì)量要求？ ?????? ? 必須規(guī)定評(píng)審和批 準(zhǔn)采購(gòu)文件的職責(zé)。 是否有程序確保公司所有的參與部門都能及時(shí)知道和理解所有的產(chǎn)品規(guī)范？ ?????? ? 是否在必要時(shí)所有的產(chǎn)品規(guī)范都恰當(dāng)?shù)剡M(jìn)行了翻譯、解釋、說(shuō)明和完善，產(chǎn)品的功能和用途得到完全理解？ (QS9000: 顧客的聲音 ? APQP) 產(chǎn)品規(guī)范的維護(hù)和分發(fā)是否在系統(tǒng)上得到保障？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 11 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)計(jì)控制 , 產(chǎn)品開發(fā) 文件 *A 審核 *A * 對(duì)于新產(chǎn)品開發(fā)是否有合適的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃？ 計(jì)劃內(nèi)容包括： ? 職責(zé)、有關(guān)的部門、協(xié)