【正文】 ? 過(guò)程能力和機(jī)器能力； ? 過(guò)度調(diào)整。必須明 確由誰(shuí)負(fù)責(zé)這類分析。 ?????? ? 是否有基于量化分析的減少不合格品數(shù)量的優(yōu)先減少計(jì)劃？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 26 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 糾正預(yù)防措施 文件 *A 審核 *A * 是否明確規(guī)定了發(fā)起和監(jiān)視糾正措施的職責(zé)？ ?????? ? 糾正措施程序是否包括： ? 顧客投訴和產(chǎn)品不合格； ? 調(diào)查過(guò)程、產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系中的不合格原因； ? 控制糾正措施的有效性。 校準(zhǔn)是否在合適的環(huán)境條件下進(jìn)行？ ? 在有資格的室內(nèi)實(shí)驗(yàn)室 ? 在授信 /有資格 /認(rèn)可的商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室。 是否有周期檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄？ ? 例如，長(zhǎng)期檢驗(yàn)； ? 再認(rèn)可檢驗(yàn)（參見(jiàn) ）； ? 產(chǎn)品審核。 是否規(guī)定了特殊過(guò)程的要求？ 是否規(guī)定并應(yīng)用了認(rèn)可或控制的準(zhǔn)則，如特性、參數(shù)和指標(biāo)？ ?????? ? 影響產(chǎn)品和過(guò)程的環(huán)境條件是否受控 ? ?????? ? 是否采用適宜的方法評(píng)價(jià)生產(chǎn)過(guò)程的有效性，并且很快地實(shí)施改進(jìn)？ ?????? ? 是否使用了下列方法： ? 過(guò)程審核 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 質(zhì)量小組。 * 對(duì)新的和更改的產(chǎn)品 /過(guò)程，是否規(guī)定了批量生產(chǎn)認(rèn)可的條件，并獲得顧客的同意？ 注：參見(jiàn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 PPAP 手冊(cè)和 VDA第 4 卷第 1,2 和 3 部分。 是否確保通過(guò)過(guò)程控制使質(zhì)量要求在生產(chǎn)運(yùn)作中得到了保持？ ?????? ? 是否記錄生產(chǎn)過(guò)程參數(shù) [例如壓力、溫度、電壓、時(shí)間和速 度 ]，并報(bào)告偏差和所錯(cuò)采取的糾正措施？ 公差？ ?????? ? 生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備在使用中的閑置期間是否適當(dāng)?shù)卮娣?、?biāo)識(shí)和防護(hù)？ ?????? ? * 是否保證只有滿足了質(zhì)量要求的產(chǎn)品才能流到下一個(gè)過(guò)程 /工序和交付？ ?????? ? 產(chǎn)品數(shù)據(jù)是否能夠從交付追溯到進(jìn)貨？ 依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析，或合同的或法規(guī)的要求而定； 在生產(chǎn)中先進(jìn)先出原則是否得到保持？ ?????? ? * 對(duì)批量生產(chǎn)的重新認(rèn)可（作業(yè)設(shè)定驗(yàn)證），是否有相應(yīng)的程序？ 由經(jīng)過(guò)授權(quán)的員工書面批準(zhǔn)。 ? 供方訪問(wèn) /審核 ，如果在供方處沒(méi)有進(jìn)貨檢驗(yàn)。 過(guò)程策劃 /開發(fā)的結(jié)果是否在程序、規(guī)范和工藝描述（控制計(jì)劃、過(guò)程參數(shù)、特性、檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃以及作業(yè)指導(dǎo)書）中形成文件？ ?????? ? 過(guò)程策劃和過(guò)程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)是否形成文件，并可供所有的有關(guān)部門使用？ (經(jīng)驗(yàn)在未來(lái)項(xiàng)目中的再使用 ) ?????? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 15 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 文件和資料的控制 文件 *A 審核 *A * 對(duì)文件和資料的標(biāo)識(shí)、生成、評(píng)審和批準(zhǔn)是否規(guī)定了程序和職責(zé)？ ? 與體系有關(guān)的，文件和計(jì)劃； ? 與合同評(píng)審有關(guān)的； ? 外部文件。設(shè)計(jì)更改應(yīng)與顧客一 起就其自有設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)價(jià)，例如外形、配合、功能、性能和 /或耐久性。 ? 企業(yè)內(nèi)誰(shuí)代表客戶的利益 顧客代表 + 當(dāng)不符合產(chǎn)品和過(guò)程發(fā)生時(shí) ,是否負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員 /管理層及時(shí)地被通知 ? * 是否進(jìn)行包含質(zhì)量策劃過(guò)程的項(xiàng)目管理工作 ?是否跨部門協(xié)作 ? ?????? ? * 為滿足質(zhì)量要求對(duì)于必要的措施和行動(dòng)是否進(jìn)行質(zhì)量策劃 ? 策劃是否滿足客戶所要求的期限 ? ?????? ? ? * 是否具有包含質(zhì)量策劃結(jié)果的質(zhì)量計(jì)劃 ? ???? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 6 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)部質(zhì)量審核 文件 *A 審核 *A * 實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的人員是否具有資格 , 并且獨(dú)立于被審核的部門 ? ? ????? ? 內(nèi)部質(zhì)量審核的人員的資格要求是否明確規(guī)定 ? * 是否根據(jù)審核計(jì)劃 , 對(duì)質(zhì)量體系所屬的要素進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核 , 并加以評(píng)價(jià) ? ?????? ? 各相關(guān)部門 /層次是否了解審核計(jì)劃 ,審核計(jì)劃是否包含 :: ? 審核目的 , 參考文件 ? 被審核的部 門 /質(zhì)量要素 ? 審核計(jì)劃 , 流程 ? 審核提問(wèn)表 ? 審核員 /審核小組 ? 是否每年進(jìn)行 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? * 是否針對(duì)不符合事項(xiàng)采取糾正措施 , 明確責(zé)任人員及整改期限 , 并對(duì)整改進(jìn)行記錄 ? 通過(guò)審核報(bào)告 , 責(zé)任人員是否被通知了審核結(jié)果 ? * 是否根據(jù)審核計(jì)劃 , 對(duì)過(guò)程的要求進(jìn)行了過(guò)程審核 ? ?????? ? * 是否根據(jù)審核 計(jì)劃 , 對(duì)產(chǎn)品的要求進(jìn)行了產(chǎn)品審核 ? ?????? ? 是否產(chǎn)品審核針對(duì)已包裝的產(chǎn)品 ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 7 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn) , 人員 文件 *A 審核 *A 是否定期確定培訓(xùn)需求，并由此導(dǎo)出用于公司各級(jí)人員的差別化的培訓(xùn)計(jì)劃？ ?????? ? 能力要求是否根據(jù)職能 /職責(zé)作出規(guī)定，并通過(guò)適當(dāng)?shù)? ? 技能、教育 ? 訓(xùn)練、職業(yè)經(jīng)驗(yàn) 滿足要求？ 是否定期評(píng)估培訓(xùn)的有效性？ 培訓(xùn)計(jì)劃是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面深入培訓(xùn)的措施 [例如，解決問(wèn)題技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析，統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制等 ]，并且對(duì)所有員工開放？ ?????? ? 最高管理層和其他管理人員是否包括在培訓(xùn)計(jì)劃中？ [例如，質(zhì)量管理 QM，質(zhì)量成本 Qcosts，質(zhì)量信息 Q. information，全面質(zhì)量管理 TQM] ?????? ? * 對(duì)新聘和轉(zhuǎn)崗員工、引入新的或修改了的過(guò)程、程序等，是否有指導(dǎo) /培訓(xùn)計(jì)劃？ ?????? ? 是否通過(guò)接受指導(dǎo)者的簽名清楚地證明已實(shí)施了所需的指導(dǎo)？ 檢查短期合同員工、臨時(shí)人員！ 從事（過(guò)程）檢驗(yàn)的員工是否為其質(zhì)量保證工作接受過(guò)培訓(xùn)？ 管理人員對(duì)指導(dǎo)的有效性自己是否滿意？ * 員工是否具有從事其工作的資格？（法定的 /合同的資格證明，例如，計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、電焊工、材料檢驗(yàn)員， X射線檢驗(yàn)員、內(nèi)部審核員、失效模式及其后果分析小組） ? 證據(jù)！ 尤其是審核分供方的審核員：質(zhì)量工程師（有證書，和 VDA 知識(shí)） ) ?????? ? 是否有調(diào)動(dòng)積極性和提高質(zhì)量意識(shí)的措施（例如，改善建議、質(zhì)量小組、研討會(huì)、宣傳運(yùn)動(dòng)等）？ ?????? ? * 在企業(yè)內(nèi)是否有一個(gè)已達(dá)到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標(biāo)的對(duì)照說(shuō)明，并且清晰易懂？ (涉及 VDA –) ?????? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 8 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管 理體系的財(cái)務(wù)考慮 文件 *A 審核 *A 是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財(cái)務(wù)報(bào)告的編制方法 ? ?????? ? * 有關(guān)負(fù)責(zé)人員是否定期編制財(cái)務(wù)報(bào)告 , 并作數(shù)據(jù)分析 ? ?????? ? 報(bào)告是否針對(duì)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)指數(shù) , 如銷售量 , 營(yíng)業(yè)額或增值量 , 特征指數(shù)和測(cè)定 值是否向目標(biāo)值看齊 , 并識(shí)別趨勢(shì)及所需的改進(jìn) ? * 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求 (不合格 )而造成內(nèi)部損失的證明 ? ?????? ? 這類成本是否從成本發(fā)生的原因按照時(shí)間 , 生產(chǎn)和產(chǎn)品來(lái)描述 ? * 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求 (不合格 )而造成外部損失的證明 ? ?????? ? 企業(yè) ()大量管理資料下載 GDC Seite 9 von 30 標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品安全性 文件 *A 審核 *A 產(chǎn)品責(zé)任的原則在企業(yè)內(nèi)部是否眾所周知 如： 政 府要求和安全要求 (如 UL、CCC 等 )？ ?????????? ? 是否所有員工特別是高層管理者接受相關(guān)培訓(xùn)并熟悉產(chǎn)品責(zé)任的原則 ? 對(duì)于那些需要質(zhì)量方面特別證明的產(chǎn)品和特定特性 , 是否有確定和標(biāo)識(shí)這些產(chǎn)品和特性的程序 ?