【正文】
是否明確收集渠道、方法和頻次。 l 核對 是否在不合格品得到糾正之后再次進(jìn)行了驗證,以證實符合要求。) l 是否采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。授權(quán)人員是否符合程序文件規(guī)定。程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求(應(yīng)包括不合格品控制和處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限)。 l 進(jìn)貨、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品是否有在監(jiān)視和測量圓滿完成前放行情況,如有是否得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時得到顧客批準(zhǔn)。(本條屬檢驗規(guī)程、規(guī)范范疇) l 抽閱檢驗記錄(應(yīng)包括進(jìn)貨、過程、最終產(chǎn)品),查是否實施了監(jiān)視和測量。整理: qe 黃寶輝 措施(消除原因)。 l 過程監(jiān)視和測量是否覆蓋了全部的質(zhì)量管理體系過程。 **審核報告是否完整、正確。 **不合格責(zé)任部門對原因的分析是否準(zhǔn)確。 **審核人員的選擇和審 核的實施是否確??陀^性和公正性。 **查策劃是否考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性。 **應(yīng)規(guī) 定審核的準(zhǔn)則(即審核依據(jù))、范圍、頻次、合理的方法步驟、對審核員的具體要求、審核過程客觀性、公正性要求等。(如進(jìn)行統(tǒng)計分析,確定顧客滿意程度的趨勢,找出與設(shè)定目標(biāo)及競爭對手的差距,歸 第 19 頁 共 22 頁 納目前存在的主要問題等,作為評價業(yè)績和改進(jìn)的依據(jù)。查閱記錄。整理: qe 黃寶輝 l 是否對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程進(jìn)行了策劃。是否在必要時再確認(rèn)。 **按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,當(dāng)不存在上級標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù); **進(jìn)行調(diào)整(使用標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整儀器或?qū)x器調(diào)平衡、調(diào)零點、調(diào)量程等)或必要的再調(diào)整; **加貼標(biāo)識或伴隨有數(shù)據(jù)記錄的方式,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài); **防止可能使測量設(shè)備失效的調(diào)整(如采取鉛封,限有資格人員調(diào)整,提供調(diào)整指導(dǎo)書); **在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效;(措施、方法) **當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時,是否對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄,是否對該 設(shè)備采取適當(dāng)措施,是否對任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。(為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)) l 是否對確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識別(如形成必備監(jiān)視和測量裝置一覽表)。 **是否進(jìn)行了標(biāo)識。(組織控制的顧客財產(chǎn)如飯店停車場內(nèi)顧客存放的車輛;組織使用的顧客財產(chǎn)如服裝廠收取的顧客衣料) l 對顧 客財產(chǎn)是否進(jìn)行了識別(標(biāo)識)、驗證(如對提供的證據(jù)加以認(rèn)定)、保護(貯存、保管等)和維護。 標(biāo)識和可追溯性 l 適當(dāng)時,是否在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程對產(chǎn)品進(jìn)行了標(biāo)識。(如特定的工藝規(guī)程、技藝,特定的工藝規(guī)程應(yīng)包括控制的工藝參數(shù)各影響因素,如材料和環(huán)境,控制的手段,如監(jiān)視或統(tǒng)計工具,頻次,監(jiān)督和責(zé)任和權(quán)限等) **是否記錄。 l 對這類特殊過程是否實施了確認(rèn)。(交付后活動如安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、運行維護、維修、軟件升級、安全維護服務(wù)等) l 其他: **查閱 3 個月的生產(chǎn)計劃、隨工單、生產(chǎn)日報表等,了解是否按計劃進(jìn)行,有無更改。包括關(guān)鍵、特殊和一般過程。查閱生產(chǎn)中使用的監(jiān)視(生產(chǎn)線或生產(chǎn)設(shè)備上的監(jiān)視儀表等)和測量裝置的校準(zhǔn)記錄。查閱設(shè)備臺帳;查閱設(shè)備管理規(guī)定;維護和保養(yǎng)規(guī)定;查閱設(shè)備維修計劃,實施維修記錄,維護保養(yǎng)記錄。 **是否獲得了必要的作業(yè)指導(dǎo)書。查驗證記錄。整理: qe 黃寶輝 **查閱有關(guān)產(chǎn)品驗證的規(guī)定; **向質(zhì)管科了解采購產(chǎn)品的驗證情況,查閱驗證記錄,核實是否滿足規(guī)定要求。 l 在與顧客溝通前,組織如何確保所規(guī)定的采購要求是充分(內(nèi)容充分完整,無任何遺漏)與適宜(正確)的。 **抽查數(shù)套文件形式的采購 第 13 頁 共 22 頁 信息,包括標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、關(guān)鍵產(chǎn)品或批量大的產(chǎn)品,是否寫明了具體要求。 **抽查數(shù)份采購合同,是否均在合格供 方范圍內(nèi)。記錄應(yīng)包括被選擇的和不予選擇的。 l 是否實施了對供方的評價和選擇。 l 抽數(shù)份更改通知單和相應(yīng)的圖樣,查是否在更改實施前得到批準(zhǔn)。整理: qe 黃寶輝 理) **查設(shè)計輸出中是否有對產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對產(chǎn)品安全性有影響的安全特性,以保證在后續(xù)的實 現(xiàn)過程、 產(chǎn)品驗收、交付直至使用中對這些特性實施重點控制。查設(shè)計和開發(fā)輸入中所規(guī)定的產(chǎn)品性能指標(biāo)和有關(guān)法律法規(guī)要求是否得到滿足。(可能會包括組織的附加要求或基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),或包裝、運輸、貯存、維護、環(huán)境等) 產(chǎn)品輸出 l 產(chǎn)品輸出的形式是什么。 l了解公司是否對與顧客溝通作出安排或規(guī)定,包 括溝通時機、渠道、人員和職責(zé)、方法、及期望獲取的信息。 l 詢問是否存在產(chǎn)品要求更改情況。 l 評審內(nèi)容和結(jié)果是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 要求。(可能時如考慮自身能力 —— 超越要求的能力方面的附加要求;考慮增強顧客滿意的附加要求,如內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)) **審查附加要求的目的是什么。 l 強制性標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)要求 有哪些。 l 顧客要求是否形成了文件。l 是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制了必要的質(zhì)量計劃。對于沒有形成文件的過程和活動,如何實施。(條件可是社會的、心理的,如氛圍、心情、人體工效等,物理的,如溫濕度、清潔度、振動、電磁場等) l 是否得到了管理。 基礎(chǔ)設(shè)施 l 為使產(chǎn)品符合要求,組織確定并提供了哪些基礎(chǔ)設(shè)施(建筑物、工作場所、相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、支持性服務(wù))。 **通過哪些方式提高員工質(zhì)量意識。 l是否按需求安排了培訓(xùn),或采取其他措施,以滿足需求。索取規(guī)定文件。 3 此資料主要用于景德鎮(zhèn)晶焱電器有限公司的質(zhì)量體系的內(nèi)審 使用,不做常規(guī)專用資料。 l 提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達(dá)到顧客滿意。有效性如何。 **管理評審的輸入是否完備:包括審核結(jié)果、顧客反饋、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性、預(yù)防和糾正措施的狀況、以往管理評審的跟蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系的變更、改進(jìn)的建議。(要求準(zhǔn)確、完整、及時) l 各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理 第 6 頁 共 22 頁 體系的運行狀況。 **向最高管理者報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進(jìn)需求的情況。(溝通方式如制定文件、會議、培訓(xùn)等,審核員工明確了沒有。 、權(quán)限與溝通 l查閱組織機構(gòu)圖。(體系文件和修改后的體系文件) l 是否識別實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源,并提出資源配備計劃