【正文】 責權限和批準的授權） **評審和批準情況 **設備認可 **人員資格鑒定 **是否使用了特定的方法和程序。是否符合規(guī)定的要求。抽閱臺帳，查監(jiān)視和測量裝置是否齊備，其測量能力是否滿足所需要求。 l 查生產(chǎn)和服務提供是否在受控條件下： **是否獲得表述產(chǎn)品特性的信息：查閱產(chǎn)品生產(chǎn)所依據(jù)的國標、行標、企標；現(xiàn)場詢問員工對標準的了解程度；對照操作檢查。 6 此資料主 要用于景德鎮(zhèn)晶焱電器有限公司的質量體系的內審使用，不做常規(guī)專用資料。是否清楚、明確表述了采購產(chǎn)品。記錄的完整性、正確性。 **查幾套設計和開發(fā)輸出文件發(fā)放前的批準記錄。如何證實 。到相關部門核實其是否收到了產(chǎn)品要求更改的通知單。 第 10 頁 共 22 頁 l 抽查數(shù)份產(chǎn)品要求評審記錄，檢查其是否按規(guī)定進行了評審，對與產(chǎn)品有關的要求的評審的時間是否符合本標準的要求。qe 黃寶輝 **審查銷售科對具體產(chǎn)品的顧客要求的識別結果，如合同草案、市場調研報告、產(chǎn)品開發(fā)論證報告、服務的公開承諾及其它證據(jù)。 l 是否規(guī)定了必要的質量記錄。 工作環(huán)境 l 組織所處的工作環(huán)境條件（工作時所處的一組條件）是 否滿足需要。 l 員工的質量意識如何（認識到所從事活動的相關性和重要性，以及怎樣為實現(xiàn)質量目標做出貢獻）。 人力資源 l 組織是否識別（即規(guī)定）了從事影響質量活動的各類人員的能力。 l 為實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系的有效性；為滿足顧客要求，增強顧客滿意，提供了哪些資源。 **管理評審的時間間隔；**最高管理者是否主持了管理評審活動； **管理者代表及質量管理部門和其他部門的相關人員是否參加了管理評審活動，作了哪些管理評審的準備工作； **管理評審內容是否包括：體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性；改進的機會和變更的需要；質量方針和質量目標。效果如何。更改期間是否保持了質量管理體系的完整性。 **策劃的內容是 總要求所提出的各項活動及滿足質量目標的要求。反映了產(chǎn)品的質量特性。 **在審核與顧客有關的過程、設計和開發(fā)過程、顧客滿意的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進方面尋找證據(jù)予以證實。（除手冊闡述外，宣傳、培訓、會議等，查記錄） l 組織的成員如何認識這種重要性。 **索要記錄控制程序，檢查程序內容是否符合標準要求，是否與質量手冊相協(xié)調。 l 文件是否保持清晰、易于識別。 l 文件發(fā)布前是否得到批準 。l 組織是否建立了標準所要求的 22 處（適用時）記錄。采取哪些糾正 /預防措施。 **有哪些過程（包括標準第 8 章各過程）。 總要求是否識別了組織質量管理體系所需的過程。 **怎樣改進過程。 l 第 2 頁 共 22 頁 組織制定的其他文件是否能確保過程的有 效策劃、運行和控制。 文件控制 l 組織是否制定了形成文件的程序。作廢文件是否從發(fā)放場所及時撤回。qe 黃寶輝 第 3 頁 共 22 頁 l 是否制定了記錄的控制程序。） l 最高管理者采取了哪些相應措施將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達給組織的成員。 l 組織如何證實顧客需求轉化為相應要求并得到了滿足。 **是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內容。對質量管理體系進行了哪些策劃，最高管理者有哪些 “ 確保 ” 的行動。 l 質量管理 體系更改的策劃是否受控。 l 管理者代表采取什么措施來實現(xiàn)自己的職責和權限。 l 管理評審的執(zhí)行人、時間間隔、輸入及輸出是否符合標準的規(guī)定。 6 資源管理 l最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的資源。 qe 黃寶輝 **通過產(chǎn)品不合格情況，反推是否存在資源提供不足或提供不及時的因素。 **是否通過考試、談話、業(yè)績評價、能力測試或其他有效方法來評定培訓或其他措施的有效性。是否得到了維護（不單指設備）。 l 是否規(guī)定了相應的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品的接收準則。整理。 l索要有關產(chǎn)品要求評審的程序文件（如有的話），檢查其規(guī)定的內容是否符合標準的要求。相關人員是否了解了更改情況。 **設計和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求。 rl 設計和開發(fā)輸 第 12 頁 共 22 頁 出的文件在發(fā)放前是否得到了批準。 **索要評價記錄，查是否按采購要求的不同選擇了不同的評價方法； **抽幾份記錄，查有關部門是否參加了評價。 采購信息 l 采購信息有哪些形式（可以文件，也可以口頭）。哪些采取對供方提供的檢驗結果的驗證。（與 相聯(lián)系） **確定生產(chǎn)和服務流程及其分過程和相關過程； **確定過程的結果 —— 產(chǎn)品的要求和目標； **策劃的結果可能形成的文件，如工藝文件、服務提供規(guī)范、作業(yè)指導書、維修手冊等。 **是否獲得和使用監(jiān)視和測量裝置。 **產(chǎn)品的放行（放行手續(xù)）、交付 （交付過程如何滿足顧客要求，如運輸工具、交貨期、交付數(shù)量、交接手續(xù)、交付文件）和交付后活動如何實施控制。（指對過程能力的評價要求所作的規(guī)定。 l 是否針對了監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)；（監(jiān)視狀態(tài)如待加工、待維修、維修中等） **抽查 3 個工序 l 當有可追溯性要求時，是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標識。是否有效。 **查閱監(jiān)視和測量裝置清單，抽查數(shù)種監(jiān)視和測量裝置，檢查其有效期、編號、合格（綠色）、停用（紅色）、準用（黃色）標志，觀察監(jiān)視和測量裝置的保管情況、工作環(huán)境是否符合規(guī)定要求。是否確定了統(tǒng)計技術應用程序。程序文件是否符合標準要求。 **查內審計劃是否覆蓋了質量管理體系的所有過程和部門。是否對糾正措施進行了驗證和報告。 **查評價結論，要以產(chǎn)品的符合性進行 應證。 l 記錄是否表明經(jīng)授權負責產(chǎn)品放行的人員。（控制一般指對不合格產(chǎn)品的標識、記錄、隔離、評審、及處置等環(huán)節(jié)） l 抽閱不合格品記 錄，查是否采取措施（如返工），消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； l抽閱讓步使用、放行或接收不合格品記錄， 查是否經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準。防止其原預期的使用如降級改作他用。 **用于評價何處需要持續(xù)改進質量管理體系的有效性的 數(shù)據(jù)如：不合格品、顧客投訴、內外部故障成本分析、內審、管理評審對存在問題的分析、與顧客和供方有