【正文】 晶焱電器有限公司的質(zhì)量體系的內(nèi)審使用，不做常規(guī)專用資料。如何證實 。 設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品輸入 l 產(chǎn)品功能和性能要求；適 第 11 頁 共 22 頁 用的法律、法規(guī)要求；適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； （往往是顧客未明示要求的必要補充，可能是組織的訣竅）產(chǎn)品輸入生產(chǎn)所必需的其他要求。到相關(guān)部門核實其是否收到了產(chǎn)品要求更改的通知單。 **檢查其后續(xù)的跟蹤記錄，了解產(chǎn)品要求評審的效果。 第 10 頁 共 22 頁 l 抽查數(shù)份產(chǎn)品要求評審記錄，檢查其是否按規(guī)定進行了評審，對與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審的時間是否符合本標準的要求。 l 組織是否確定了任何 附加要求。qe 黃寶輝 **審查銷售科對具體產(chǎn)品的顧客要求的識別結(jié)果，如合同草案、市場調(diào)研報告、產(chǎn)品開發(fā)論證報告、服務(wù)的公開承諾及其它證據(jù)。 **查看公司關(guān)于識別顧客要求的相關(guān)規(guī)定，包括職責、識別方法（可能是投標、報價、合同洽談等，也可能是市場調(diào)查、競爭對手分析、水平對比、收集國內(nèi)外標準、法律法規(guī)等）、識別結(jié)果的提供形式及實施的證據(jù)。 l 是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄。 l 針對明確 的產(chǎn)品的實現(xiàn)過程（輸入、輸出、活動）是否形成了必要的文件。 工作環(huán)境 l 組織所處的工作環(huán)境條件（工作時所處的一組條件）是 否滿足需要。 **員工的學歷證書、培訓考試合格證書、培訓成績單、培訓記錄、資格證書、履歷表等。 l 員工的質(zhì)量意識如何（認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及怎樣為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻）。 **查考核記錄，從教育、培訓、技能和經(jīng)驗方面的記錄，檢查是否滿足要求，并在關(guān)鍵部門加以驗證。 人力資源 l 組織是否識別（即規(guī)定）了從事影響質(zhì)量活動的各類人員的能力。結(jié)合實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、滿足顧客期望及持續(xù)改進的要求綜合判定所需資源的必要性，識別是否有資源短缺或資源過剩的情況。 l 為實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性；為滿足顧客要求，增強顧客滿意，提供了哪些資源。 l 上次管理評審的改進措施是否得到實施。 **管理評審的時間間隔；**最高管理者是否主持了管理評審活動； **管理者代表及質(zhì)量管理部門和其他部門的相關(guān)人員是否參加了管理評審活動，作了哪些管理評審的準備工作； **管理評審內(nèi)容是否包括：體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性；改進的機會和變更的需要；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。（發(fā)布指示、會議、質(zhì)量例會、交談、公告、布告欄、內(nèi)部刊物、聲像、電子媒體、簡報等） l 最高管理者如何確保溝通過程的建立并有效運作。效果如何。 l 是否通過溝通，使各部門 負責人及各崗位員工明確自己的職責、權(quán)限及相互關(guān)系。更改期間是否保持了質(zhì)量管理體系的完整性。 qe 黃寶輝 l 質(zhì)量管理體系的策劃的輸出是否形成了文件。 **策劃的內(nèi)容是 總要求所提出的各項活動及滿足質(zhì)量目標的要求。與質(zhì)量方針給定的框架一致。反映了產(chǎn)品的質(zhì)量特性。 **是否在持續(xù)適宜性方面得到評審，修改狀態(tài)是否符合文件控制的要求。 **在審核與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)過程、顧客滿意的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進方面尋找證據(jù)予以證實。 l 組織如何識別顧客明確的或隱含的需求和期望。（除手冊闡述外，宣傳、培訓、會議等，查記錄） l 組織的成員如何認識這種重要性。 l最高管理者對其建立質(zhì)量管理體系和改進質(zhì)量 管理體系的有效性的承諾能提供哪些證據(jù)： l 最高管理者如何認識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性。 **索要記錄控制程序，檢查程序內(nèi)容是否符合標準要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)。對部門的審核見通用條款。 l 文件是否保持清晰、易于識別。（評審可在內(nèi)審前，由內(nèi)審組成員進行） l 識別文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么（常是用版次和狀態(tài)一覽表）。 l 文件發(fā)布前是否得到批準 。質(zhì)量手冊說明的刪減細節(jié)是否合理。l 組織是否建立了標準所要求的 22 處（適用時）記錄。 l 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標是否形成了文件。采取哪些糾正 /預(yù)防措施。 l 是否獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作以及對這些 過程進行監(jiān)視。 **有哪些過程（包括標準第 8 章各過程）。 第 1 頁 共 22 頁 質(zhì)量管理體系審核計劃要點 質(zhì)量管理體系審核要點（僅用于晶焱內(nèi)審使用） 應(yīng)用。 總要求是否識別了組織質(zhì)量管理體系所需的過程。 **過程的總流程（可借助流程圖）； **這些過程之間的接口是什么； l是否確定了為確保這些過程的有效運行所需的準則（依據(jù)的標準、規(guī)范等）和方法（工藝操作規(guī)程、檢驗規(guī)程等）。 **怎樣改進過程。 總則 l組織的質(zhì)量管理體系文件包含哪些層次。 l 第 2 頁 共 22 頁 組織制定的其他文件是否能確保過程的有 效策劃、運行和控制。 質(zhì)量手冊 l 是否包括質(zhì)量管理體系的范圍。 文件控制 l 組織是否制定了形成文件的程序。修訂后是否被重新批準。作廢文件是否從發(fā)放場所及時撤回。 l 保留作廢文件的標識是否清晰。qe 黃寶輝 第 3 頁 共 22 頁 l 是否制定了記錄的控制程序。實施的有效性如何。） l 最高管理者采取了哪些相應(yīng)措施將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達給組織的成員。 l 對以顧客為關(guān)注焦點的質(zhì)量管理原則的理解。 l 組織如何證實顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)要求并得到了滿足。 **內(nèi)涵的說明； **是否與組織的宗旨相適應(yīng)； **是否含有滿足要求 和持續(xù)改進的承諾；**是否為制定和評 審質(zhì)量目標提供了框架； **組織采用什么措施傳達質(zhì)量方針，在相關(guān)層次上達到溝通與理解；理解程度如何。 **是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 **是否反映了質(zhì)量方針的要求。對質(zhì)量管理體系進行了哪些策劃，最高管理者有哪些 “ 確保 ” 的行動。整理。 l 質(zhì)量管理 體系更改的策劃是否受控。 l 部門和崗位的職責、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)。 l 管理者代表采取什么措施來實現(xiàn)自己的職責和權(quán)限。 內(nèi)部溝通 l 組織內(nèi)溝通工具有哪些。 l 管理評審的執(zhí)行人、時間間隔、輸入及輸出是否符合標準的規(guī)定。