程序文件參考模版40-01文件控制程序(編輯修改稿)
2024-08-18 18:50 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 部負責(zé)收集有關(guān)護理方面的外來文件；院辦負責(zé)外來文件的登記、歸檔。 5．程序 質(zhì)量體系文件的控制 質(zhì)量體系 文件的種類 文件控制程序 文件編號： 版 本： A/0 頁 碼： 6/13 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)文件 (部門組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量目標、崗位職責(zé)、工作制度、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)范 ) 質(zhì)量記錄 質(zhì)量體系文件的編寫和審批 質(zhì)量手冊由標管辦負責(zé)編寫、修改，管理者代表審核，董事長批準。 程序文件由標管辦統(tǒng)一管理 ，標管辦 編制、修訂，標管辦組織相關(guān)職能 部門負責(zé)人審核，管理者代表批準。作業(yè)指導(dǎo)文件及記錄表格由各科室 /部門負責(zé)人組織編制，主管部門領(lǐng)導(dǎo)審核，總經(jīng)理 /院長批準。 質(zhì)量管理體系文件的編制、審核、批準權(quán)具體按下表執(zhí)行： 文件名稱 編制部門 審核人 批準人 質(zhì)量手冊 標管辦 管理者代表 董事長 程序文件 標管辦 職能部門負責(zé)人 管理者代表 作業(yè)指導(dǎo)文件 （含記錄表格） 醫(yī)院各科室 / 部門負責(zé)人 主管部門領(lǐng)導(dǎo) 總經(jīng)理 /院長 質(zhì)量體系文件的標識 質(zhì)量手冊的編號規(guī)則為： XXNY(醫(yī)院英文縮寫 )QM(質(zhì)量手冊英文縮寫 ) XX（順序號）。 程序文件的編號規(guī)則為： QP(程序文件英文縮寫 )XX（文件類別 文件控制類、 管理職責(zé)、 資源管理、 產(chǎn)品實現(xiàn)、 測量分析改進） XX 文件順序號 )。 作業(yè)指導(dǎo)書的編號規(guī)則為： WI(作業(yè)指導(dǎo)書英文縮寫 )XX(部門或科室拼音縮寫 ) XX（文件順序號）。 質(zhì)量體系文件的版本號采用 A、 B、 C 等英文字母表示，每章的修改狀態(tài)用 0、 3 等阿拉伯?dāng)?shù)字表示，例：版次 A/0 為首次發(fā)布。 文件發(fā)放控制 質(zhì)量體系文件分為正本和副本兩種，正本為審批件，副本為復(fù)印件。 文件控制程序 文件編號： 版 本： A/0 頁 碼： 7/13 量體系文件正本由標管辦統(tǒng)一歸檔保存，副本按發(fā)放范圍發(fā)放相應(yīng)科室、部門。 標管辦填寫《文件發(fā)放回收登記表》，內(nèi)容包括文件名稱、文件編號、版本號、發(fā)放號、文件持有人及數(shù)量，接受者簽名，清單由管理者代表審批。 標管辦將文件副本編寫發(fā)放號并加蓋紅色“受控文件”印章后分發(fā)到相關(guān)科室，并要求收領(lǐng)文件人在《文件發(fā)放回收登記表》上簽收，各科室 /部門將領(lǐng)到的文件登記在《科室（部門）文件清單》上。 各科室 /部門負責(zé)人應(yīng)持有質(zhì)量手冊、相關(guān)的程序文件及作業(yè)指導(dǎo)文件并妥善保管，不得丟失、自行復(fù)印或在文件上亂寫亂畫。 文件的修改 醫(yī)院擬更新質(zhì)量管理體系文件時 ,所涉及程序文件關(guān)鍵內(nèi)容或較多內(nèi)容時由標管辦填寫《文件修改申請單》，按發(fā)放審批程序?qū)徟?，由標管辦整體更新并發(fā)放， 同時收回作廢的舊文件。 有相關(guān)的規(guī)定 涉及文件部分條款者需要做相應(yīng)修改時，由標管辦統(tǒng)一進行修改后，有修改標識，下發(fā)《文件更改通知單》到相應(yīng)科室 /部門。 各科室 /部門有新增文件或需要修改文件部分條款者，應(yīng)填寫《文件修改申請單》，按審批程序?qū)徟?，由標?
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