質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量體系(編輯修改稿)
2025-08-18 18:23 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的范圍不包括對(duì)設(shè)計(jì)控制的質(zhì)量體系要求。相應(yīng)條款內(nèi)容在 ISO9001 中給出。 (1)總則 供方應(yīng)對(duì)與本標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料，制定和執(zhí)行書面的控制程序。其中包括，在適用范圍內(nèi)的外部原始文件，如各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和客戶的圖樣。 注 10 文件和資料可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體形式。 (2)文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布 文件、資料發(fā)布前，其適用性應(yīng)由授權(quán)人員審查、批準(zhǔn)。為辯識(shí)文件的現(xiàn)行修訂情況，應(yīng)編制更改一覽表或相應(yīng)的文件控制程序，以便有效地防止使用失效和 /或作廢的文件。 文件控制應(yīng)保證： a)對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都應(yīng)使用相應(yīng)文件的有效版本； b)及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所收回失效和 /或作廢的文件，或者確保防止誤用這些失效和 /或作廢文件。 c)為法律和 /或積累知識(shí)的目的所保留的任何已作廢的文件都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。 (3)文件和資料的更改 除非有特殊規(guī)定，文件和資料更改的審批一般應(yīng)由該文件原審批部門 /組織 進(jìn)行。若指定其他部門 /組織審批，該部門 /組織應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景材料。 可行時(shí)，應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的范圍不包括對(duì)采購(gòu)的質(zhì)量體系要求。相應(yīng)條款內(nèi)容在 ISO9001 中給出。 顧客提供產(chǎn)品的控制 供方對(duì)顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)制定驗(yàn)證、貯存和維護(hù)的書面程序，并貫徹執(zhí)行。如有丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)予以記錄并向顧客報(bào)告。 供方的驗(yàn)證不能減輕顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 在規(guī)定有可追溯性要求的場(chǎng)合，供方應(yīng)對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品的特 定標(biāo)識(shí)制定并執(zhí)行書面程序。該標(biāo)識(shí)應(yīng)加以記錄。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的范圍不包括對(duì)過(guò)程控制的質(zhì)量體系要求。相應(yīng)條款內(nèi)容在 ISO9001 中給出。 (1)總則 供方應(yīng)制定并執(zhí)行進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的書面程序，以便驗(yàn)證最終產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求。所要求的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)及待建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計(jì)劃和 /或書面程序中詳細(xì)規(guī)定。 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) 供方應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃和 /或書面程序進(jìn)行所有的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)并保存有關(guān)的記錄，以證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求；當(dāng)最終產(chǎn)品不能充分驗(yàn)證是否符 合規(guī)定的要求時(shí)，最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)應(yīng)包括對(duì)以前其他必要的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的已認(rèn)可的結(jié)果的驗(yàn)證。 記錄應(yīng)明確對(duì)產(chǎn)品放行負(fù)責(zé)的檢驗(yàn)職權(quán)。 、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 (1)總則 供方應(yīng)制定并執(zhí)行書面程序，對(duì)其使用的、用以證實(shí)
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