【文章內(nèi)容簡介】 據(jù) ， 來代替初始過程研究的數(shù)據(jù)要求 。 第 2部分 初始過程研究 29 質(zhì)量指數(shù) 如果適用 ， 應(yīng)該使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進行總結(jié) 。 參見 《 統(tǒng)計過程控制 》 參考手冊 。 下列項目的具體要求 ， 請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表 。 ? Cpk穩(wěn)定過程的能力指數(shù) 。 σ 的估計值是根據(jù)子組內(nèi)的變差確定的 （ Rbar /d2或 Sbar /C4） 。 ? Ppk性能指數(shù) 。 根據(jù)總變差估計 σ 值 （ 所有樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差 [均方根 ]， “ s” ） 。 ? 初始過程研究 。 初始過程研究可用合適的歷史數(shù)據(jù)或足夠的初始數(shù)據(jù) （ 至少 100個 ） 來繪制控制圖 ， 過程穩(wěn)定時計算 Cpk。 當(dāng)過程存在已知的可判定的特殊原因 ， 且輸出滿足規(guī)范要求時 ， 應(yīng)該使用 Ppk。 如果沒有足夠的數(shù)據(jù)時 （ 小于 100個 ） 或變差原因未知時 ，應(yīng)與經(jīng)授權(quán)的顧客代表聯(lián)系 ， 以開發(fā)適當(dāng)?shù)挠媱?。 第 2部分 初始過程研究 30 同時計算 Cpk（ 穩(wěn)定過程的能力指數(shù) ） 和 Ppk（ 性能指數(shù) ） ， 以確認(rèn)過程是否穩(wěn)定和存在特殊原因 。 顧客要求時 ， 計算設(shè)備能力指數(shù) Cmk。 第 2部分 初始過程研究 31 初始過程研究 6 0 36 0 26 0 16 0 05 9 95 9 85 9 7L S L T a r g e t U S LP r o c e s s D a t aS a m p l e ? N 1 0 0S t D e v ( W i t h i n ) 0 . 5 7 6 4 2 9S t D e v ( O v e r a l l ) 0 . 6 2 0 8 6 5L S L 5 9 7T a r g e t 6 0 0U S L 6 0 3S a m p l e M e a n 5 9 9 . 5 4 8P o t e n t i a l ( W i t h i n ) C a p a b i l i t yC C p k 1 . 7 3O v e r a l l C a p a b i l i t yP p 1 . 6 1P P L 1 . 3 7P P U 1 . 8 5P p kC p1 . 3 7C p m 1 . 3 01 . 7 3C P L 1 . 4 7C P U 2 . 0 0C p k 1 . 4 7O b s e r v e d P e r f o r m a n c eP P M ? ? L S L 0 . 0 0P P M ? ? U S L 0 . 0 0P P M ? T o t a l 0 . 0 0E x p . W i t h i n P e r f o r m a n c eP P M ? ? L S L 4 . 9 3P P M ? ? U S L 0 . 0 0P P M ? T o t a l 4 . 9 3E x p . O v e r a l l P e r f o r m a n c eP P M ? ? L S L 2 0 . 3 1P P M ? ? U S L 0 . 0 1P P M ? T o t a l 2 0 . 3 2W i t h i nO v e r a l lP r o c e s s C a p a b i l i t y o f S u p p 132 初始過程研究的接受準(zhǔn)則 如果過程穩(wěn)定 ， 組織在評價初始過程研究結(jié)果時 ， 必須采用以下的接受準(zhǔn)則： 結(jié)果 說明 指數(shù)＞ 該過程目前能滿足接受準(zhǔn)則。 ≤ 指數(shù) ≤ 該過程目前可被接受 ， 但是可能會要求進行一些改進 。 聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表 ， 評審研究結(jié)果 。 指數(shù)＜ 該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，評審研究結(jié)果。 第 2部分 初始過程研究 33 不穩(wěn)定的過程 一個不穩(wěn)定的過程可能不滿足顧客的要求 。 必須識別 、 評估變差的特殊原因 ， 并在可能的情況下消除變差的特殊原因 。 組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報經(jīng)授權(quán)的顧客代表 ， 且在任何提交之前 ， 必須向顧客提交糾正措施 。 對于散裝材料 ， 如果過程存已知的可判斷的特殊原因 ，且輸出滿足規(guī)范要求 ， 顧客可能不要求糾正措施 。 單側(cè)公差或非正態(tài)分布的過程 對于單側(cè)公差或非正態(tài)分布的過程 ， 組織必須與經(jīng)授權(quán)的顧客代表一起確定替代的接受準(zhǔn)則 。 第 2部分 初始過程研究 34 無法滿足接受準(zhǔn)則時的措施 如果規(guī)定的提交 PPAP日期之前 ， 仍無法滿足接受準(zhǔn)則 ， 組織必須聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表 。 向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提交糾正措施和已經(jīng)修改的 、 通常包含100%全檢的控制計劃 ， 并申請獲得批準(zhǔn) 。 100%檢驗的方法要接受顧客評審 ， 得到顧客同意 。 組織必須持續(xù)減少變差 ， 直至符合接受準(zhǔn)則或者得到顧客批準(zhǔn) 。 第 2部分 初始過程研究 35 PPAP要求的檢驗和試驗必須在按顧客定義的合格實驗室內(nèi)進行 （ 例如：有資質(zhì)認(rèn)可的實驗室 ） 。 合格實驗室 （ 包括組織的內(nèi)部和外部實驗室 ） 必須定義實驗室范圍 ， 并有文件證明該實驗室可進行測量或試驗活動 。 如果使用外部 /商業(yè)實驗室 ， 實驗結(jié)果必須記錄在信頭的實驗室報告紙或標(biāo)準(zhǔn)的實驗報告上 。 注明實驗室名稱 、試驗日期和使用的試驗標(biāo)準(zhǔn) 。 第 2部分 合格實驗室的文件要求 36 如果在設(shè)計記錄上某一的零件或零件系列有外觀要求 ，則必須單獨完成該產(chǎn)品 /零件的外觀批準(zhǔn)報告 （ AAR） 。 一旦完全滿足所有準(zhǔn)則 ， 組織必須在 AAR上記錄所要求的信息 。 必須到顧客指定的地點 ， 提交完成的 AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品 /零件 ， 并等候處置 。 按照所要求的提交等級 ， 在最后提交時 ， AAR（ 填入零件接受情況和經(jīng)授權(quán)的顧客代表的簽名 ） 必須 與 PSW一起提交 。 典型的 AAR通常只適用于帶有顏色 、 表面紋路或表面外觀要求的零件 。 有些顧客不要求填滿所有 AAR的要求項目 。 見附錄 B或顧客特殊要求中 關(guān)于 AAR的詳細(xì)說明 。 第 2部分 外觀批準(zhǔn)報告（ AAR） 37 組織必須按照顧客的規(guī)定提交產(chǎn)品樣品！ 第 2部分 生產(chǎn)件樣品 38 組織必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品 ， 與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時間相同；或： 直到生產(chǎn)出一個用于顧客批準(zhǔn) ， 而且是相同顧客零件編號的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止；或 在設(shè)計記錄 、 控制計劃或檢驗準(zhǔn)則要求的地方 ， 存放標(biāo)準(zhǔn)樣品 ， 作為參考或標(biāo)準(zhǔn) 。 必須對標(biāo)準(zhǔn)樣品進行標(biāo)識 ， 并在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期 。 對于多模腔 、 成型模 、 工裝或樣板模 、 或生產(chǎn)過程的每一個位置 ， 組織必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品 ， 除非顧客另有規(guī)定 。 第 2部分 標(biāo)準(zhǔn)樣品 39 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)樣品因零件尺寸 、 體積等原因貯存困難時 ， 經(jīng)授權(quán)的顧客代表的書面許可 ， 可以改變或放棄樣品的保留要求 。 標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn) ， 特別用于數(shù)據(jù)含糊或缺乏充分的細(xì)節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)的零件時 。 許多散裝材料的性質(zhì)會隨時間變化 ， 如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品 ， 對于已批準(zhǔn)的提交樣品可能包含制造記錄 、 試驗結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明 。 第 2部分 標(biāo)準(zhǔn)樣品 40 如果顧客提出要求 ， 組織必須在提交 PPAP時同時提交任何零件的特殊裝配輔具或部件檢查輔具 。 組織必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致 。 提交時 ， 組織必須將和檢查輔具相關(guān)的工程設(shè)計變更形成文件 。 組織必須在零件壽命期內(nèi)對任何檢查輔具提供預(yù)防性維護 。 必須按照顧客的要求進行測量系統(tǒng)分析研究 。 檢查輔具包括針對提交產(chǎn)品的夾具 、 計量型和計數(shù)型量具 、 模具 、 樣板和透明膠片 。 第 2部分 檢查輔具 41 第 2部分 顧客的特殊要求 組織必須準(zhǔn)備與所有適用的顧客特殊要求相符 合的記錄。 對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表上必須 對適用的顧客特殊要求有文字記錄。 42 在完成所有要求的測量和試驗后 ， 組織必須準(zhǔn)備零件提交保證書 （ PSW） 。 對于每一個顧客零件編號都必須完成一份單獨的 PSW，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表同意其他的形式 。 如果生產(chǎn)零件是采用一個以上多模腔 、 成型模 、 工具 、沖模 、 或樣板模型 、 或采用如生產(chǎn)線或生產(chǎn)單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的 ， 則供方必須對來自每一處的一個零件進行全尺寸測量評價 。 這時 ， 必須在 PSW上或在PSW附件上 ， 在 “ 成型模 /多模腔 /生產(chǎn)過程 ” 一欄中填上特定的成型模 、 多模腔 、 生產(chǎn)線等等 。 第 2部分 （ PSW） 43 組織必須驗證所有測量和試驗結(jié)果符合顧客要求 ， 并且可隨時得到所要