【文章內(nèi)容簡介】 在失效模式及后果分析 》 參考手冊 ） ? 注 1：同一份設(shè)計 FMEA可以適用于相似零件或材料族系 。 ? 注 2：對于散裝材料 ， 參見 PPAP手冊附錄 F。 等級 3的相關(guān)支持資料： 41 PPAP流程及過程要求 過程流程圖 ? 組織必須使用組織規(guī)定的格式來繪制過程流程圖 ， 清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和流程 ，同時應(yīng)適當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要 、 要求和期望 （ 例如 《 先期質(zhì)量策劃和控制計劃 》 參考手冊 ） 。 對于散裝材料過程描述文件和過程流程圖等效 。 ? 注：如果組織對新零件的共通性已經(jīng)過評審 ，同一份過程流程圖可適用于相似零件家族的生產(chǎn)過程 。 等級 3的相關(guān)支持資料： 42 PPAP流程及過程要求 過程失效模式及后果分析（ PFMEA） ? 組織必須按照顧客特殊要求 ， 進(jìn)行相應(yīng)的過程 FMEA開發(fā) （ 例如 ， 《 潛在失效模式及后果分析 》 參考手冊 ） 。 ? 注 1：如果組織對新零件的通用性已經(jīng)過評審 ， 同一份過程 FMEA可適用于相似零件或材料族系的生產(chǎn)過程 。 ? 注 2：對于散裝材料 ， 見 PPAP手冊附錄 F。 等級 3的相關(guān)支持資料： 43 PPAP流程及過程要求 控制計劃 ? 組織必須制定控制計劃 ， 定義用于過程控制的所有控制方法 ， 并符合顧客規(guī)定的要求（ 例如 ， 《 先期質(zhì)量策劃和控制計劃 》 參考手冊 ） 。 ? 注 1：如果組織對新零件的通用性已經(jīng)過評審 ， 那么相似零件的 “ 零件家族 ” 控制計劃是可以接受的 。 ? 注 2：有些顧客可能會要求批準(zhǔn)控制計劃 。 等級 3的相關(guān)支持資料： 44 PPAP流程及過程要求 測量系統(tǒng)分析研究（ MSA） ? 組織必須對所有新的或改進(jìn)后的量具 、 測量和試驗設(shè)備進(jìn)行測量系統(tǒng)分析研究 ， 如：量具的重復(fù)性與再現(xiàn)性 、 偏倚 、 線性和穩(wěn)定性研究 （ 見 《 測量系統(tǒng)分析 》 參考手冊 ） 。 ? 注 1： 《 測量系統(tǒng)分析 》 參考手冊中定義了量具的重復(fù)性與再現(xiàn)性的接受準(zhǔn)則 。 ? 注 2：對于散裝材料 ， 測量系統(tǒng)分析可以不適用 ， 但要獲得顧客同意 。 等級 3的相關(guān)支持資料： 45 PPAP流程及過程要求 全尺寸測量結(jié)果 ? 組織必須按設(shè)計記錄和控制計劃的要求 ， 提供尺寸驗證已經(jīng)完成的證據(jù) ， 且測量結(jié)果符合規(guī)定的要求 。 對于每個獨立的加工過程 ，如：生產(chǎn)單元和生產(chǎn)線 ， 和所有的多模腔 、成型模 、 模型或沖模 ， 組織都必須有全尺寸測量結(jié)果 。 組織必須對設(shè)計記錄和控制計劃中注明的所有尺寸 （ 參考尺寸除外 ） 、 特性和規(guī)格等項目 ， 記錄實際測量結(jié)果 。 等級 3的相關(guān)支持資料： 46 PPAP流程及過程要求 全尺寸測量結(jié)果 ? 組織必須標(biāo)明設(shè)計記錄的日期 、 變更版本 ，以及任何尚未包括在設(shè)計記錄中 ， 但已經(jīng)過授權(quán)而且納入生產(chǎn)的過程變更文件 。 組織必須在所有輔助文件 （ 例如：補充的全尺寸結(jié)果表 、 草圖 、 掃描圖 、 剖面圖 、 CMM檢查點結(jié)果 、 幾何尺寸和公差圖 、 或其它與零件圖相關(guān)的輔助圖面 ） 上記錄變更的版本 、 繪圖日期 、 組織名稱和零件編號 。 根據(jù)保存 /提交要求表 ， 這些輔助材料的副本也必須與全尺寸結(jié)果一起提交 。 需要使用光學(xué)比較儀進(jìn)行檢驗時 ， 掃描圖也必須提交 。 等級 3的相關(guān)支持資料： 47 PPAP流程及過程要求 全尺寸測量結(jié)果 ? 組織必須確定其中一個被測零件為標(biāo)準(zhǔn)樣件 。 ? 注 1：可以使用附錄 C中的全尺寸測量結(jié)果表 ， 以記錄圖示 、 幾何尺寸與公差 [GD＆ T]的表格 ， 也可以在零件圖上清楚地標(biāo)注測量結(jié)果 ， 包括剖面圖 、 掃描圖或草圖等 。 ? 注 2：通常全尺寸測量結(jié)果不適用于散裝材料 。 等級 3的相關(guān)支持資料： 48 PPAP流程及過程要求 材料 /性能試驗結(jié)果的記錄 ? 對于設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定的材料和 /或性能試驗 ， 組織必須有試驗結(jié)果記錄 。 等級 3的相關(guān)支持資料： 49 PPAP流程及過程要求 材料 /性能試驗結(jié)果的記錄 ? 材料試驗結(jié)果 ? 當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學(xué) 、 物理或金相的要求時 ， 組織必須對所有這些零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗 。 ? 材料試驗結(jié)果必須說明以下內(nèi)容： — 試驗零件的設(shè)計更改等級； — 任何尚未納入設(shè)計記錄 ， 但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件； — 試驗零件的材料規(guī)格編號 、 發(fā)布日期和變更等級； — 進(jìn)行試驗的日期； 等級 3的相關(guān)支持資料： 50 — 試驗零件的數(shù)量； — 實際試驗結(jié)果； — 材料供方的名稱 ， 當(dāng)顧客要求時 ， 注明顧客指定的供方 /供貨商代碼 。 ? 注：材料試驗結(jié)果可以記錄在任一適當(dāng)?shù)谋碇?， 也可參考附錄 D中的樣表 。 ? 對于有顧客開發(fā)的材料規(guī)范并有顧客批準(zhǔn)的供方名單的產(chǎn)品 ， 組織必須從該名單上的供方處采購材料和 /或服務(wù) （ 如：油漆 、 電鍍和熱處理 、 焊接 ） 。 PPAP流程及過程要求 材料 /性能試驗結(jié)果的記錄 等級 3的相關(guān)支持資料： 51 ? 性能試驗結(jié)果 ? 當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時 ， 組織必須對所有這些零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗 。 ? 性能試驗報告必須包括以下內(nèi)容： — 試驗零件的設(shè)計記錄變更等級； — 任何尚未納入設(shè)計記錄 ， 但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件； — 試驗零件的工程規(guī)范編號 、 發(fā)布日期和變更等級； — 進(jìn)行試驗的日期； — 試驗零件的數(shù)量； — 實際試驗結(jié)果 。 注：性能試驗結(jié)果可以記錄在任一適當(dāng)?shù)谋碇?， 也可參考附錄E中的樣表 。 PPAP流程及過程要求 材料 /性能試驗結(jié)果的記錄 等級 3的相關(guān)支持資料： 52 ? 在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前 ， 必須確定初始過程能力或性能指數(shù)的水準(zhǔn)是可以接受的 。 估計的初始過程能力指數(shù)在提交前必須獲得顧客同意 。 ? 為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值 ， 組織必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析 。 PPAP流程及過程要求 初始過程研究 等級 3的相關(guān)支持資料： 53 ? 當(dāng)特殊特性尚未被確定時 ， 顧客有權(quán)要求保持其它特性的初始過程能力 。 ? 本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否能生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品 。 初始過程研究關(guān)注的重點是計量型數(shù)據(jù)而不是計數(shù)型數(shù)據(jù) 。 裝配錯誤 、 試驗失敗 、表面的缺陷是 “ 計數(shù)型數(shù)據(jù) ” 的例子 ， 了解這部分內(nèi)容很重要 ， 但不包括在本手冊的初始研究中 。 用計數(shù)型數(shù)據(jù)對特性實施監(jiān)測 ， 需要相當(dāng)長的時間收集更多的數(shù)據(jù) 。 計數(shù)型數(shù)據(jù)不適用于 PPAP提交 ，除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn) 。 PPAP流程及過程要求 初始過程研究 等級 3的相關(guān)支持資料： 54 ? 下文有對 Cpk和 Ppk的解釋 。 對于某些過程產(chǎn)品 ， 若經(jīng)授權(quán)的顧客代表事先批準(zhǔn) ， 也可用其它更適用的方法潛代 。 ? 初始過程研究是短期的 ， 且預(yù)測不出時間以及人 、 材料 、方法 、 設(shè)備 、 測量系統(tǒng)和環(huán)境所引起的變差的影響 。 盡管這是短期的研究 ， 但是在繪制控制圖時 ， 收集和分析數(shù)據(jù)仍是十分重要的 。 ? 對于能夠使用 XR圖研究的那些特性 ， 短期的研究應(yīng)該基于有效的生產(chǎn)中 ， 連續(xù)生產(chǎn)的 25組數(shù)據(jù) ， 包含至少 100個讀數(shù) 。 ? 顧客同意時 ， 可以使用類似過程的長期歷史數(shù)據(jù) ， 來代潛初始過程研究的數(shù)據(jù)要求 。 對于特定的過程 ， 若經(jīng)授權(quán)的顧客代表事前批準(zhǔn) ， 可使用其它分析工具來代潛 ， 如單值移動極差圖 。 PPAP流程及過程要求 初始過程研究 等級 3的相關(guān)支持資料： 55 ? 質(zhì)量指數(shù) ? 如果適用 ， 應(yīng)該使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進(jìn)行總結(jié) 。 ? 注 1：初始過程研究結(jié)果取決于研究目的 、獲得數(shù)據(jù)的方法 、 統(tǒng)計控制的解釋方法等等 。為了更好地理解穩(wěn)定和過程測量 （ 指數(shù) ） 的統(tǒng)計基本原理 ， 請參閱 《 統(tǒng)計過程控制 》 參考手冊 ， 可獲得更多信息 。 PPAP流程及過程要求 初始過程研究 等級 3的相關(guān)支持資料： 56 ? 質(zhì)量指數(shù) ? Cpk —— 穩(wěn)定過程的能力指數(shù) 。 σ的估計值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的 （ R/d2或 S/C4） 。Cpk是考慮子組內(nèi)變差的過程能力指數(shù) ， 不包含子組間變差的影響 。 如果所有子組間的變差都消除了 ， Cpk才會反映該過程是否有能力 。 因此 ， 單單使用 Cpk不能全面反映過程性能 。 參閱 《 統(tǒng)計過程控制 》 參考手冊 ，可獲得更多信息 。 PPAP流程及過程要求 初始過程研究 等級 3的相關(guān)支持資料： 57 ? 質(zhì)量指數(shù) ? Ppk —— 性能指數(shù) 。 σ值來自于總變差 （ 所有樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差 [均方根 ]， “ S”） 。 Ppk是基于整個過程數(shù)據(jù)變差的過程性能指數(shù) ，不同于 Cpk的是 ， Ppk不僅僅考慮了子組內(nèi)的變差 。 但是 Ppk不能把組內(nèi)變差和組間變差分離開來 。 在計算同一組數(shù)據(jù)時 ， 可把 Cpk和 Ppk作比較 ， 來分析產(chǎn)生過程變差的原因 。參閱 《 統(tǒng)計過程控制 》 參考手冊 ， 可獲得更多信息 。 PPAP流程及過程要求 初始過程研究 等級 3的相關(guān)支持資料： 58 ? 質(zhì)量指數(shù) ? 初始過程研究 。 初始過程研究不僅是為了得到一個精確的指數(shù)值 ， 而是為了更好的了解過程變差 。 可用合適的歷史數(shù)據(jù)和足夠的初始數(shù)據(jù) （ 至少 100個 ） 來繪制控制圖 ， 過程穩(wěn)定時 ， 可計算 Cpk。 當(dāng)過程存在已知的可判斷的特殊原因 ， 且輸出滿足規(guī)范要求時 ，應(yīng)該使用 Ppk。 如果沒有足夠的可用數(shù)據(jù)（ ＜ 100個 ） ， 或變差原因未知時 ， 請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表以開發(fā)適當(dāng)?shù)挠媱?。 PPAP流程及過程要求 初始過程研究 等級 3的相關(guān)支持資料： 59 ? 質(zhì)量指數(shù) ? 對于包含多個過程流的初始過程研究 ， 可能會要求用其它適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法 。 ? 對于散裝材料 ， 如果要求 ， 組織應(yīng)該得到顧客的同意 ， 采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)對初始過程進(jìn)行研究 ， 對過程能力作有效的評估 。 PPAP流程及過程要求 初始過程研究 等級 3的相關(guān)支持資料： 60 ? 初始研究的接受準(zhǔn)則 ? 若過程穩(wěn)定 ， 組織在評估初始過程研究結(jié)果時 ， 必須采用以下的接受準(zhǔn)則： 結(jié)果 說明 指數(shù)值＞ 該過程目前能滿足接受準(zhǔn)則 ≤指數(shù)值 ≤ 該過程目前可被接受 ， 但是可能