iso9000：2000教程第三部分(ppt21頁)(編輯修改稿)
2025-03-29 11:11 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ，包括最高管理者過程和支持性的過程。 2）確定每個過程的輸入和輸出，接受輸出的對象和過程之間的接口。 3）確定每個過程需要的資源和信息及其提供者。 4）確定對過程的能力和輸出結(jié)果的測量準(zhǔn)則和方法。 5）確定過程的責(zé)任者，包括外包過程的供方。 所謂識別過程，包含著研究為達(dá)到某一個目的可能有幾組過程的組合，從中選定最佳的一組過程的組合；同時也包含市面上研究組織現(xiàn)有的過程和職責(zé)，可能需要對職能重新分配，對機構(gòu)設(shè)置、過程、職責(zé)與權(quán)限進(jìn)行必要的調(diào)整。 可以用方框圖或其他適當(dāng)方式表述過程，說明各過程的名稱、責(zé)任部門、輸入、輸出、控制方法，用符號或文字表明相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程 質(zhì)量管理體系范圍的確定（對標(biāo)準(zhǔn)要求的合理刪減） 組織在策劃和建立質(zhì)量管理體系時，需要確定體系覆蓋的范圍。如果組織可以提供若干種不同的產(chǎn)品，該組織建立的體系可以覆蓋所有的產(chǎn)品，也可以只覆蓋其中的部分產(chǎn)品。組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括所覆蓋產(chǎn)品范圍內(nèi)的需要的全部過程。 1）對標(biāo)準(zhǔn)第 7章要求刪減的一般情況 一般標(biāo)準(zhǔn)第 7章中的 、 、 。因為任何產(chǎn)品都需要進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，都有與顧客有關(guān)的過程，有生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。并且只要產(chǎn)品實現(xiàn)中有此過程，無論是自做還是外包，與此相關(guān)的要求都不能刪除，只是所用的控制方法有所不同。 2）設(shè)計和開發(fā)（ ） 對硬件產(chǎn)品制造而言，設(shè)計和開發(fā)主要指的是產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，如果產(chǎn)品圖紙由顧客提供，可以刪去 ，工藝過程的開發(fā)可以采用 控制。對于引進(jìn)技術(shù)的產(chǎn)品只要進(jìn)行了國產(chǎn)化就必須有確認(rèn)，如果有權(quán)進(jìn)行更改，就必須執(zhí)行更改控制，這時都不能刪去 ，但也并不要求實施 ，只是采用那些和自有的過程有關(guān)的、適用的條款。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程 對建筑工程公司，大多數(shù)只具有施工資質(zhì)，并不承擔(dān)設(shè)計的責(zé)任，按設(shè)計院提供的圖紙施工，可以刪除 。但一些大型工程公司，也具有設(shè)計的資質(zhì)，在某些工程中承擔(dān)部分的施工圖任務(wù)，這時就不能刪去 。如果公司承接了幾十個工程，只要其中有一個帶設(shè)計過程，就不能刪減 ，但并不要求在所有的工程中執(zhí)行，只要在帶設(shè)計的工程中執(zhí)行。對于一些技術(shù)力量雄厚或是有專門技術(shù)的工程公司，在接受一薦新工程時可能會開發(fā)一種新的工法，這樣的過程開發(fā)建議采用 。 對于石油化工、基礎(chǔ)化工等流程型生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品和過程都是由設(shè)計院負(fù)責(zé)設(shè)計和開發(fā)的，如果企業(yè)沒有更改的權(quán)力，則 ，可以刪去。而對于橡膠、塑料、水泥、造紙等企業(yè)，雖然也是流程型產(chǎn)品，但都有配方的設(shè)計，故而不能隨便刪除 。 3）顧客財產(chǎn)（ ）及監(jiān)視和測量裝置的控制（ ） 這兩條都可能對某些組織不適用。如一般家用消費品等的生產(chǎn)很少有顧客提供的產(chǎn)品。純粹的服務(wù)業(yè)如培訓(xùn)機構(gòu)、審計事務(wù)所、翻譯公司等可能沒有監(jiān)視和測量裝置。要注意到，對于那些非常典型的來料加工企業(yè)，可能沒有采購（ ），但有大量的顧客財產(chǎn)， 關(guān)重要的。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程 4）標(biāo)識和可追溯性（ ）及產(chǎn)品防護(hù)（ ） 任何組織的質(zhì)量管理體系都需要標(biāo)識過程，因此 。但并非所有的產(chǎn)品都需要可追溯過程，故 。即使有追溯要求的產(chǎn)品，追溯的程度不同，產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識也不同。 產(chǎn)品防護(hù)是針對產(chǎn)品交付給接受者之前而采取的保持符合性的重要措施。產(chǎn)品的防護(hù)包括標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和保護(hù)等項目，但并非所有產(chǎn)品都需要這些全部項目，在許多情況下對 。 5）生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（ ） 組織需要根據(jù)過程對產(chǎn)品滿足要求的影響程度來確定是否實施確認(rèn)。對有的過程的輸出，現(xiàn)在沒有條件驗證時需要實施確認(rèn)，而以后有條件驗證時就可不實施確認(rèn)了。即使識別后需要按 ，其方式和程度也是根據(jù)過程對其輸出的符合性的影響程度，由組織自行決定的。需要注意的是，有一些服務(wù)業(yè)的服務(wù)提代過程和服務(wù)的交付往往是同時發(fā)生的，很難或不可能在服務(wù)交付前對服務(wù)進(jìn)行驗證，為確保服務(wù)滿足要求，就需要對這樣的服務(wù)過程事先進(jìn)行確認(rèn)。因此，組織在識別哪些過程需要進(jìn)行過程確認(rèn)時，應(yīng)注重證實過程能力的需求。 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)簡明培訓(xùn)教程
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