【總結】藥品生產質量管理規(guī)范(2023年修訂)整改時限?《藥品生產質量管理規(guī)范(2023年修訂)》已于2023年10月19日經衛(wèi)生部部務會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2023年3月1日起施行。?2023年2月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織召開《藥品生產質量管理規(guī)范(2023年修訂)》貫徹實施工作視頻會。會議要求:
2025-01-22 02:22
【總結】檢查中質量控制與質量保證缺陷匯總表1高頻次缺陷項對應的條款和出現(xiàn)的數(shù)量1表2缺陷項目對應的環(huán)節(jié)和數(shù)量表32023年上半年國家局飛檢不符合項大全資質合規(guī)4記錄規(guī)范5原料來源11庫房管理5數(shù)據(jù)可靠性11工藝符合性9質量管理6其它3合計
2025-01-09 23:31
【總結】本資料來源第十章質量控制與質量保證上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心GMP部2023年7月2本章包含的各小節(jié)v第一節(jié)質量控制實驗室管理v第二節(jié)物料與產品放行v第三節(jié)持續(xù)穩(wěn)定性考察v第四節(jié)變更控制v第五節(jié)偏差控制v第六節(jié)糾正措施與預防措施v第七節(jié)供應商的評估和批準v第八節(jié)產品質量回顧分析v第九節(jié)投訴與不
2025-01-09 23:30
【總結】GLP質量保證體系的建立與質量保證概要?GLP的基本精神?QAU的職能?QAU工作的實施細節(jié)GLP的精神?GLP精神就是要盡可能避免和降低實驗中的各種誤差,提高生物實驗數(shù)據(jù)的質量。提高國際間安全性實驗數(shù)據(jù)的相互利用率影響生物試驗的主要因素及其特點因素特點實例
2025-05-10 14:38
【總結】軟件質量保證深圳市利波華管理工程有限公司SHENZHENBENESINOMANAGEMENTENGINEERINGCO.,LTD.一、模型要求1目標目標1軟件質量保證活動是有計劃的目標2軟件產品和活動對于適用標準、規(guī)程和需求的遵循情況得到客觀驗證目標3受影響的組和個人得
2025-02-26 12:54
【總結】軟件質量保證深圳市利波華管理工程有限公司SHENZHENBENESINOMANAGEMENTENGINEERINGCO.,LTD.一、模型要求1目標目標1軟件質量保證活動是有計劃的目標2軟件產品和活動對于適用標準、規(guī)程和需求的遵循情況得到客觀驗證目標3受影響的組
2025-01-21 09:41
【總結】質量保證體系詹壹舒英文縮寫:QCQualitycontrol。QAQualityassurance。ISOInternationalanizationforstandardization一簡介ISO二質量控制與質量保證三計算機與質量保證四實驗室質量保證
2025-01-22 02:37
【總結】軟件測試基礎教程第十章軟件測試質量保證第十章軟件測試質量保證軟件質量保證與軟件測試軟件測試管理和軟件測試團隊職責ISO9000標準能力成熟度模型習題本章概要?軟件質量的定義?軟件質量與軟件測試的關系?軟件質量的測試管理及測試團隊的職責?影響軟件質量的因素:ISO90
2025-02-18 02:49
【總結】分析前質量保證第六師奇臺醫(yī)院檢驗科1996年2023年分析前%%分析中%%分析后%%2006年檢驗誤差分布圖分析前分析中分析后++檢驗誤差0102030405060701996年2023年1996、2006檢驗誤差分析圖分析前分析中
2025-01-16 16:06
【總結】13/13質量管理與保證——什么是質量管理制造業(yè)對質量和有效性的關注已經有很長一段時間了,管理咨詢師們對提出標準也做出了重要貢獻。關于質量、貨幣價值、滿足客戶需求等方面的爭論,現(xiàn)在已經深入到包括各專業(yè)在內的服務部門和公務部門。多數(shù)管理咨詢師都聲稱,已把質量的概念具體表現(xiàn)在其目標中,而且相當重視人員的質量、給人以深刻印象的經驗以及為客戶提供反應快速的專業(yè)性服務。然而,咨詢師們
2025-05-28 00:46
【總結】測量結果質量保證1術語和定義能力驗證計劃:為保證實驗室在特定檢測、測量或校準領域的能力而設計和運作的實驗室間比對。實驗室間比對:按照預先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行校準/檢測的組織、實施和評價。測量審核:實驗室對被測物品(材料或制品)進行實際測試,將測試結果與參考值進行比較的活動。2
2025-02-19 12:18
【總結】核電質量保證培訓目錄第一部分:前言第二部分:核電質量保證概述第三部分:核電質量保證大綱要求第四部分:核電質量保證體系的建立第五部分:值得注意的幾個問題第六部分:核電各專業(yè)質量通病分析第七部分:核電質量保證大綱內容第八部分:核電質量保證案例結束語第一部分:前言核能是公認的經濟、清潔、技術先
2025-02-11 18:28
【總結】1第10章軟件質量與質量保證軟件工程課件講稿肖浩第10章軟件質量與質量保證2軟件質量的概念第10章軟件質量與質量保證3軟件質量的定義(1)與所確定的功能和性能需求的一致性。(2)與所成文的開發(fā)標準的一致性。(3)與所有專業(yè)開發(fā)的軟件所期望的隱含特性的一致性。第
2025-05-10 13:23
【總結】第八章監(jiān)測過程的質量保證簡介第一節(jié)質量保證的意義與內容第二節(jié)實驗室認可和計量認證/審查認可概述第三節(jié)監(jiān)測實驗室基礎第四節(jié)監(jiān)測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理和結果表示第五節(jié)實驗室質量保證第六節(jié)標準分析方法和分析方法標準化第七節(jié)環(huán)境標準物質第八節(jié)環(huán)境監(jiān)測管理
2025-02-05 20:50
【總結】SFDACCD藥物臨床試驗的質量保證王佳楠國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心SFDACCDGCP(GoodClinicalPractice)1948紐倫堡法典1964年《赫爾辛基宣言》1977年FDAguideline1989年日本GCP加拿大GCP1992年EUGCP1993年
2025-03-01 12:39