危險度與安全性評價方法(編輯修改稿)
2025-03-23 12:46 本頁面
【文章內容簡介】 保該物質的最大效益、對生態(tài)環(huán)境與人類健康最小危害的角度，對該物質能否生產和使用作出判斷或尋求人類的安全接觸條件的過程。 ? 意義 ：在于最大限度的減小某物質的危害作用、保護人民身體健康的目的 《食品安全性毒理學評價程序》 ?由衛(wèi)生部 1983年公布（試行）， 1985年修訂并實施。 ?1995年 10月 30日公布了相關法規(guī)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第五章“食品衛(wèi)生標準和管理辦法的制定”，與此法配套衛(wèi)生部1994年 8月 10日批準通過中華人民共和國國家標準《食品安全性毒理學評價程序》 。 《農藥安全性毒理學評價程序》 ?由衛(wèi)生部和農業(yè)部于 1991年 12月頒發(fā)。 ?其規(guī)定了農藥安全性毒理學評價的原則、項目及要求，適合于在我國申請登記及需要進行安全性評價的各類農藥。 ?與其配套，國家技術監(jiān)督局于 1995年 8月 17日發(fā)布了中華人民共和國國家標準《農藥登記毒理學試驗方法》 GB156701995， 1996年 1月1日起實施。 《中華人民共和國藥品管理法》 ?于 1984年 9月 20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過， 1985年 7月 1日起實施。 ?與之配套的法規(guī)有衛(wèi)生部于 1985年 7月 1日頒布并實施的《新藥審批辦法》中，對藥物的毒理學評價作出了具體規(guī)定。隨后在 1988年衛(wèi)生部頒布的《新藥（西藥）毒理學研究指導原則》，對毒理研究的技術提出了明確要求。 《化妝品安全性評價程序和方法》 ?是衛(wèi)生部于 1987年 5月 28日發(fā)布的國家標準GB79191987，于 1987年 10月 1日起實施。 ?該標準適用于在我國生產和銷售的一切化妝品原料和化妝品產品，具體規(guī)定了對化妝品原料和產品的安全性評價程序和有關毒性實驗方法。 《功能食品毒理學評價程序》 ?1993年 5月衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所發(fā)布了《功能食品毒理學評價程序和檢驗方法（試行）》。 ?其規(guī)定了評價評價食品保健作用的統(tǒng)一程序和檢驗方法，為保健食品的管理提供了科學依據(jù)。 《化學危險品安全管理條例》 ?其由國務院于 1987年發(fā)布。 ?對各種易燃、易爆物質，有毒、有腐蝕性的化學品加強管理。 ?其中有規(guī)定化學危險物品生產企業(yè)應向審批部門提交包括化學物的毒性資料在內的一批文件。 其它 ?1999年 3月衛(wèi)生部制定了關于健康相關產品的審批工作程序。 ?健康相關產品包括 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 、《保健食品管理辦法》 、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》 《消毒管理辦法》及其它 法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的涉及食品、化妝品及飲用水衛(wèi)生安全產品、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關的產品。 3 毒理學安全性評價程序的內容 ? 試驗選用原則 ? 試驗前準備工作 ? 不同階段安全性評價的毒理學項目（ P189表 114） ? 安全性評價中需注意的問題 試驗選用原則 ? 毒理學評價采用分階段進行的原則，即各種毒性試驗按一定順序進行，明確先進行哪項試驗，再進行哪項試驗。 ? 目的是以最短的時間、用最經濟
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