危險度與安全性評價方法(編輯修改稿)
2025-03-23 12:46 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 保該物質(zhì)的最大效益、對生態(tài)環(huán)境與人類健康最小危害的角度，對該物質(zhì)能否生產(chǎn)和使用作出判斷或?qū)で笕祟惖陌踩佑|條件的過程。 ? 意義 ：在于最大限度的減小某物質(zhì)的危害作用、保護(hù)人民身體健康的目的 《食品安全性毒理學(xué)評價程序》 ?由衛(wèi)生部 1983年公布（試行）， 1985年修訂并實(shí)施。 ?1995年 10月 30日公布了相關(guān)法規(guī)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第五章“食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法的制定”，與此法配套衛(wèi)生部1994年 8月 10日批準(zhǔn)通過中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《食品安全性毒理學(xué)評價程序》 。 《農(nóng)藥安全性毒理學(xué)評價程序》 ?由衛(wèi)生部和農(nóng)業(yè)部于 1991年 12月頒發(fā)。 ?其規(guī)定了農(nóng)藥安全性毒理學(xué)評價的原則、項(xiàng)目及要求，適合于在我國申請登記及需要進(jìn)行安全性評價的各類農(nóng)藥。 ?與其配套，國家技術(shù)監(jiān)督局于 1995年 8月 17日發(fā)布了中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法》 GB156701995， 1996年 1月1日起實(shí)施。 《中華人民共和國藥品管理法》 ?于 1984年 9月 20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過， 1985年 7月 1日起實(shí)施。 ?與之配套的法規(guī)有衛(wèi)生部于 1985年 7月 1日頒布并實(shí)施的《新藥審批辦法》中，對藥物的毒理學(xué)評價作出了具體規(guī)定。隨后在 1988年衛(wèi)生部頒布的《新藥（西藥）毒理學(xué)研究指導(dǎo)原則》，對毒理研究的技術(shù)提出了明確要求。 《化妝品安全性評價程序和方法》 ?是衛(wèi)生部于 1987年 5月 28日發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)GB79191987，于 1987年 10月 1日起實(shí)施。 ?該標(biāo)準(zhǔn)適用于在我國生產(chǎn)和銷售的一切化妝品原料和化妝品產(chǎn)品，具體規(guī)定了對化妝品原料和產(chǎn)品的安全性評價程序和有關(guān)毒性實(shí)驗(yàn)方法。 《功能食品毒理學(xué)評價程序》 ?1993年 5月衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所發(fā)布了《功能食品毒理學(xué)評價程序和檢驗(yàn)方法（試行）》。 ?其規(guī)定了評價評價食品保健作用的統(tǒng)一程序和檢驗(yàn)方法，為保健食品的管理提供了科學(xué)依據(jù)。 《化學(xué)危險品安全管理?xiàng)l例》 ?其由國務(wù)院于 1987年發(fā)布。 ?對各種易燃、易爆物質(zhì)，有毒、有腐蝕性的化學(xué)品加強(qiáng)管理。 ?其中有規(guī)定化學(xué)危險物品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向?qū)徟块T提交包括化學(xué)物的毒性資料在內(nèi)的一批文件。 其它 ?1999年 3月衛(wèi)生部制定了關(guān)于健康相關(guān)產(chǎn)品的審批工作程序。 ?健康相關(guān)產(chǎn)品包括 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 、《保健食品管理辦法》 、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》 《消毒管理辦法》及其它 法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的涉及食品、化妝品及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。 3 毒理學(xué)安全性評價程序的內(nèi)容 ? 試驗(yàn)選用原則 ? 試驗(yàn)前準(zhǔn)備工作 ? 不同階段安全性評價的毒理學(xué)項(xiàng)目（ P189表 114） ? 安全性評價中需注意的問題 試驗(yàn)選用原則 ? 毒理學(xué)評價采用分階段進(jìn)行的原則，即各種毒性試驗(yàn)按一定順序進(jìn)行，明確先進(jìn)行哪項(xiàng)試驗(yàn)，再進(jìn)行哪項(xiàng)試驗(yàn)。 ? 目的是以最短的時間、用最經(jīng)濟(jì)
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