危險度與安全性評價方法(已修改)
2025-03-13 12:46 本頁面
【正文】 第 11章 危險度與安全性評價方法 ?隨著工業(yè)的發(fā)展和物質(zhì)生活的豐富，外源化學(xué)物質(zhì)對人類健康帶來的風(fēng)險也越來越大。因此有必要對化學(xué)物質(zhì)，尤其是常見物質(zhì)的安全性予以評價，以控制風(fēng)險。 ?1 危險度評價 ?2 毒理學(xué)安全性評價的概念及意義 ?3 毒理學(xué)安全性評價程序的內(nèi)容 1 危險度評價 ? 基本概念 ? 危險度評價 ? 危險度管理 基本概念 ?毒性與危險性 ?安全性 ?可接受的危險度與實(shí)際安全劑量 ?危險度評價 毒性與危險性 ? 毒性： 指化學(xué)物質(zhì)造成機(jī)體損害的固有能力。 ? 危險性 （危險度）：指在特定條件下，因接觸某水平的化學(xué)毒物而造成機(jī)體損傷、引起疾病甚至導(dǎo)致死亡的預(yù)期概率。 ? 注意 ：毒性與危險性并非平行關(guān)系。因?yàn)?，毒性大的物質(zhì)，因接觸機(jī)會、接觸量、吸收量、吸收速度存在差異，使毒性大的物質(zhì)不一定風(fēng)險就大。 安全性 ?安全性指化學(xué)毒物在特定條件下不引起機(jī)體出現(xiàn)損害效應(yīng)的概率。 ?其與危險性都是研究化學(xué)物質(zhì)與機(jī)體接觸的后果，只是考慮的不同角度。 ?安全性指無危險度或危險度低至可以忽視的程度。但絕對安全或危險性低至為零的情況是不存在的。 可接受的危險度與實(shí)際安全劑量 ? 所有化學(xué)物質(zhì)都存在風(fēng)險，只有低于其閾劑量才無風(fēng)險。然而，因經(jīng)濟(jì)等原因無法將化學(xué)物質(zhì)限制到絕對無風(fēng)險的程度。 ? 可接受的危險度 指公眾和社會在精神、心理等各方面均能承受的危險度。 ? 當(dāng)接觸人群中的發(fā)病率與非接觸人群相比基本一致或略高時，即可將該水平的發(fā)病率視為其所致人體健康危害的可接受危險度。 ? 實(shí)際安全劑量 （ VSD）指與可接受的危險度相對應(yīng)的化學(xué)物質(zhì)的接觸劑量。如 P179表 111。 危險度評價 ? 概念 ：危險度評價是在綜合分析人群流行病學(xué)觀察、毒理學(xué)試驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測和健康監(jiān)護(hù)等多方面研究資料的基礎(chǔ)上，對化學(xué)毒物損害人類健康的潛在能力進(jìn)行定性和定量的評估，以判斷損害可能發(fā)生的概率和嚴(yán)重程度。 ? 目的 ：確定可接受的危險度，為正確作出衛(wèi)生和環(huán)保決策、制定相應(yīng)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。 危險度評價 ? 危險度評價包括危害性認(rèn)定、量 效關(guān)系評價、接觸評定和危險度特征分析四個方面。 ? 危害性認(rèn)定 : ? 危害性認(rèn)定的科學(xué)依據(jù) ? 危害性效應(yīng)的分類 ? 量 效關(guān)系評價 :量 效關(guān)系評價是危險度評介的第二步，是定量危險度評價的第一步?？色@得評價人群危險度的基準(zhǔn)值。 ? 有閾值化學(xué)毒物的量 效關(guān)系評價 ? 無 閾值化學(xué)毒物的量 效關(guān)系評價 危害性認(rèn)定的科學(xué)依據(jù) ? 待評化學(xué)物的資料： 化學(xué)結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì)，有關(guān)用途、使用方式和范圍，在環(huán)境中的穩(wěn)定性，能否轉(zhuǎn)化而活化或滅活。 ? 人群流行病學(xué)調(diào)查資料： 具有決定意義，但受干擾因素多，且對新物質(zhì)缺乏調(diào)查資料。包括職業(yè)性接觸或環(huán)境污染區(qū)居民的調(diào)查，藥物毒性的臨床觀察，意外事故原因追查，對志愿者的試驗(yàn)與檢測。 ? 毒理學(xué)試驗(yàn)資料： 試驗(yàn)因素可控，能獲得比較確定的量 效關(guān)系和因果關(guān)系，可確定作用性質(zhì)、部位、特點(diǎn)及強(qiáng)度（毒性級別， NOAEL， LOAEL等）。 危害性效
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