【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 三章 藥品流通管理 本章共 6條（ 16— 21）。主要內(nèi)容包括：縣級(jí)以上人民政府及藥品監(jiān)管部門規(guī)范、發(fā)展藥品流通業(yè)的職責(zé)規(guī)定；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)名義提供便利條件及其銷售人員不得私自采購(gòu)藥品銷售；藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置中轉(zhuǎn)庫(kù)德規(guī)定及不得利用中轉(zhuǎn)庫(kù)現(xiàn)貨銷售藥品；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)停業(yè)六個(gè)月以上恢復(fù)經(jīng)營(yíng)時(shí)必須備案 ；藥品零售企業(yè)憑處方銷售處方藥、銷售國(guó)家禁止零售的藥品以及經(jīng)營(yíng)非藥品的規(guī)定；禁止以交易會(huì)等現(xiàn)貨銷售藥品、禁止通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥以及禁止非法收購(gòu)藥品等等。 ? 第十六條 縣級(jí)以上人民政府及藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)完善相關(guān)政策和措施，規(guī)范藥品流通和藥品采購(gòu)，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營(yíng)，促進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的整合。 ? 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。 ? （本條第一款是關(guān)于縣以上政府及藥監(jiān)部門規(guī)范和發(fā)展藥品生產(chǎn)流通的職責(zé)規(guī)定。第二款是關(guān)于經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《 GMP》經(jīng)營(yíng)藥品。 ? 第十七條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)等便利條件。 ? 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的銷售人員只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品，不得私自采購(gòu)藥品銷售。 ? （本條是對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為他人經(jīng)營(yíng)藥品提供便利條件和企業(yè)的銷售人員私自購(gòu)銷藥品的禁止性規(guī)定。） ? 第十八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品中轉(zhuǎn)庫(kù)。藥品中轉(zhuǎn)庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求。 ? 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得利用藥品中轉(zhuǎn)庫(kù)現(xiàn)貨銷售藥品。 ? （本條是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置中轉(zhuǎn)庫(kù)的規(guī)定。） ? 第十九條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期限內(nèi)連續(xù)停業(yè)六個(gè)月以上的，在恢復(fù)經(jīng)營(yíng)藥品后 3日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案，并接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。 ? （本條是對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)停業(yè)后恢復(fù)經(jīng)營(yíng)備案的規(guī)定。） ? 第二十條 藥品零售企業(yè)必須按照國(guó)家藥品分類管理規(guī)定的要求憑處方銷售處方藥，并將處方保存二年。 ? 藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品和國(guó)家禁止零售的其他藥品。 ? 藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品時(shí)，必須設(shè)非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設(shè)有明顯的非藥品標(biāo)識(shí)。 ? （本條第一款是關(guān)于零售企業(yè)銷售處方藥的要求規(guī)定。第二款是零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)禁止零售的藥品規(guī)定。第三款是對(duì)零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品有關(guān)要求的規(guī)定。） ? 第二十一條 禁止以交易會(huì)、展示會(huì)、博覽會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。禁止通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式銷售處方藥；通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式銷售非處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家相關(guān)規(guī)定。 ? 禁止非法收購(gòu)藥品。 ? （本條第一款是對(duì)交易會(huì)等形式現(xiàn)貨銷售藥品的禁止和互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的規(guī)定。第二款是禁止非法收購(gòu)藥品的規(guī)定。 第四章 藥品使用管理 本章共 6條（ 22— 27）。主要內(nèi)容包括：藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范；藥品使用單位開(kāi)展臨床藥學(xué)工作及廚房的審核和調(diào)配；藥品使用單位不得銷售或變相銷售藥品及內(nèi)設(shè)臨床科室及人員不得私自購(gòu)銷藥品；醫(yī)生開(kāi)具處方的規(guī)定及公眾咨詢、憑處方在零售企業(yè)購(gòu)買藥品的規(guī)范；藥品使用單位完善處方監(jiān)督檢查和審核制度；藥品使用單位配制制劑應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家規(guī)定等等。 ? 第二十二條 省人民政府應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品使用監(jiān)督管理機(jī)制，制定藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范。 ? 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，按照藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范使用藥品。 ? （本條為建立藥品質(zhì)量管理制度，推行藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范 的規(guī)定。明確了實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于保證藥品使用質(zhì)量，確保公眾用藥安全有效的重要意義。主要包括是哪個(gè)方面的內(nèi)容： ? 第一、規(guī)定藥品使用單位要建立健全藥品質(zhì)量管理制度，必需按照藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范使用藥品。 ? 第二、省政府依據(jù)本法規(guī)制定藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范。 ? 第三、藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品使用單位是否符合藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行考核。 ? 第二十三條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，規(guī)范藥品使用行為，促進(jìn)藥品合理使用。 ? 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)憑處方調(diào)配藥品。處方應(yīng)當(dāng)由依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員審核和調(diào)配；對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的不合理處方，藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。 ? （本條第一款是關(guān)于藥品使用單位開(kāi)展臨床藥學(xué)工作、促進(jìn)合理用藥的規(guī)定。第二款是關(guān)于處方審核、調(diào)配的規(guī)定。 ? 第二十四條 藥品使用單位不得以郵寄、試用、開(kāi)放式柜臺(tái)自選等方式銷售或者變相銷售藥品。 ? 藥品使用單位內(nèi)設(shè)臨床科室及其工作人員不得私自購(gòu)銷藥品。 ? （本條第一款是關(guān)于藥品使用單位有關(guān)銷售藥品的禁止性規(guī)定。第二款是關(guān)于藥品使用單位內(nèi)設(shè)臨床科室及其工作人員不得私自購(gòu)銷藥品的規(guī)定。） ? 第二十五條 醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)遵循合理、安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，使用藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。 ? 公眾有權(quán)就藥品療效、價(jià)格進(jìn)行咨詢，接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)師應(yīng)當(dāng)回答。 ? 公眾有權(quán)憑處方在藥品零售企業(yè)購(gòu)買藥品，就診單位不得以任何方式限制。 ? （本條第一款是對(duì)醫(yī)師開(kāi)具處方所作的要求。第二款是為保障公眾用藥知情權(quán)作出的規(guī)定。第三款是為保障患者購(gòu)藥選擇權(quán)作出的規(guī)定。） ? 第二十六條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)完善處方監(jiān)督檢查和審核制度，定期開(kāi)展對(duì)醫(yī)師開(kāi)具處方合理性的自律性檢查、考評(píng)，并接受社會(huì)公眾監(jiān)督。 ? （本條是對(duì)藥品使用單位在處方管理上設(shè)置的一項(xiàng)義務(wù)性規(guī)定。） ? 第二十七條 藥品使用單位配制制劑應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)，并遵守國(guó)家的相關(guān)管理規(guī)定。 ? （本條是關(guān)于藥品使用單位配制制劑的規(guī)定。） 第五章 藥品廣告和價(jià)格管理 本章共 8條（ 28— 35)。主要內(nèi)容概括：加強(qiáng)藥品廣告的監(jiān)督管理；社會(huì)團(tuán)體或其他組織、個(gè)人在虛假?gòu)V告中推薦藥品的連帶責(zé)任；藥品廣告的發(fā)布規(guī)范；工商行政部門、藥品監(jiān)管部門及廣告發(fā)布者的主管部門的職責(zé)；食品、保健品等非藥品廣告和醫(yī)療廣告及醫(yī)療保健服務(wù)廣告禁止涉及藥品和制劑宣傳；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位及價(jià)格主管部門在藥品價(jià)格方面的職責(zé)等等。 ? 第二十八條 加強(qiáng)藥品廣告的監(jiān)督管理。 ? 藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容。 ? 廣告發(fā)布者發(fā)布藥品廣告，必須查驗(yàn)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，核實(shí)批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容，不得發(fā)布未取得批準(zhǔn)文號(hào)或者與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的藥品廣告。 ? （本條是對(duì)藥品廣告的監(jiān)督管理作出的規(guī)定。第一款要求有關(guān)執(zhí)法部門加強(qiáng)藥品廣告的監(jiān)督管理；第二款對(duì)藥品廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性作出規(guī)定；第三款明確藥品廣告發(fā)布者的義務(wù)和禁止性行為。） ? 第二十九條 社會(huì)團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人在虛假?gòu)V告中向公眾推薦藥品，使公眾的合法權(quán)益受到損害的，依法承擔(dān)連帶責(zé)任。 ? （本條是關(guān)于社會(huì)團(tuán)體和其他組織、個(gè)人在虛假?gòu)V告中推薦藥品與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位承擔(dān)連帶責(zé)任的規(guī)定。） ? 第三十條 本省企業(yè)發(fā)布的藥品廣告須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；已經(jīng)外省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)需在本省發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布前應(yīng)當(dāng)報(bào)本省藥品監(jiān)督管理部門備案。 ? 省藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已批準(zhǔn)或者備案的藥品廣告，應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)或者備案的同時(shí)公布其內(nèi)容，方便公眾和相關(guān)部門查詢。 ? 廣告主在藥品廣告發(fā)布前，應(yīng)當(dāng)報(bào)廣告發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部門備案。 ? （本條是關(guān)于藥品廣告在發(fā)布前的審批、備案程序的規(guī)定。第一款規(guī)定了我省企業(yè)、外省企業(yè)在我省發(fā)布藥品廣告的審批、備案程序。第二款