【文章內容簡介】 三章 藥品流通管理 本章共 6條（ 16— 21）。主要內容包括：縣級以上人民政府及藥品監(jiān)管部門規(guī)范、發(fā)展藥品流通業(yè)的職責規(guī)定；藥品經營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)名義提供便利條件及其銷售人員不得私自采購藥品銷售；藥品生產企業(yè)設置中轉庫德規(guī)定及不得利用中轉庫現(xiàn)貨銷售藥品；藥品經營企業(yè)停業(yè)六個月以上恢復經營時必須備案 ；藥品零售企業(yè)憑處方銷售處方藥、銷售國家禁止零售的藥品以及經營非藥品的規(guī)定；禁止以交易會等現(xiàn)貨銷售藥品、禁止通過互聯(lián)網銷售處方藥以及禁止非法收購藥品等等。 ? 第十六條 縣級以上人民政府及藥品監(jiān)督管理部門，應當完善相關政策和措施，規(guī)范藥品流通和藥品采購，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經營，促進藥品生產、經營企業(yè)的整合。 ? 藥品經營企業(yè)必須按照國家《藥品經營質量管理規(guī)范》經營藥品。 ? （本條第一款是關于縣以上政府及藥監(jiān)部門規(guī)范和發(fā)展藥品生產流通的職責規(guī)定。第二款是關于經營企業(yè)必須按照《 GMP》經營藥品。 ? 第十七條 藥品生產、經營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供場所、設施設備、資質證明文件或者票據等便利條件。 ? 藥品生產、經營企業(yè)的銷售人員只能銷售本企業(yè)生產、經營的藥品，不得私自采購藥品銷售。 ? （本條是對生產經營企業(yè)為他人經營藥品提供便利條件和企業(yè)的銷售人員私自購銷藥品的禁止性規(guī)定。） ? 第十八條 藥品生產企業(yè)經省藥品監(jiān)督管理部門核準，可以在本省行政區(qū)域內設置藥品中轉庫。藥品中轉庫應當符合國家《藥品生產質量管理規(guī)范》的有關要求。 ? 藥品生產企業(yè)不得利用藥品中轉庫現(xiàn)貨銷售藥品。 ? （本條是對藥品生產企業(yè)設置中轉庫的規(guī)定。） ? 第十九條 藥品經營企業(yè)在《藥品經營許可證》有效期限內連續(xù)停業(yè)六個月以上的，在恢復經營藥品后 3日內，應當報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案，并接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。 ? （本條是對經營企業(yè)停業(yè)后恢復經營備案的規(guī)定。） ? 第二十條 藥品零售企業(yè)必須按照國家藥品分類管理規(guī)定的要求憑處方銷售處方藥，并將處方保存二年。 ? 藥品零售企業(yè)不得經營終止妊娠藥品和國家禁止零售的其他藥品。 ? 藥品零售企業(yè)經營非藥品時，必須設非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設有明顯的非藥品標識。 ? （本條第一款是關于零售企業(yè)銷售處方藥的要求規(guī)定。第二款是零售企業(yè)不得經營禁止零售的藥品規(guī)定。第三款是對零售企業(yè)經營非藥品有關要求的規(guī)定。） ? 第二十一條 禁止以交易會、展示會、博覽會、訂貨會、產品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。禁止通過互聯(lián)網方式銷售處方藥；通過互聯(lián)網方式銷售非處方藥的，應當遵守國家相關規(guī)定。 ? 禁止非法收購藥品。 ? （本條第一款是對交易會等形式現(xiàn)貨銷售藥品的禁止和互聯(lián)網銷售藥品的規(guī)定。第二款是禁止非法收購藥品的規(guī)定。 第四章 藥品使用管理 本章共 6條（ 22— 27）。主要內容包括：藥品使用質量管理規(guī)范；藥品使用單位開展臨床藥學工作及廚房的審核和調配；藥品使用單位不得銷售或變相銷售藥品及內設臨床科室及人員不得私自購銷藥品；醫(yī)生開具處方的規(guī)定及公眾咨詢、憑處方在零售企業(yè)購買藥品的規(guī)范；藥品使用單位完善處方監(jiān)督檢查和審核制度；藥品使用單位配制制劑應當遵守國家規(guī)定等等。 ? 第二十二條 省人民政府應當建立和完善藥品使用監(jiān)督管理機制，制定藥品使用質量管理規(guī)范。 ? 藥品使用單位應當建立健全藥品質量管理制度，按照藥品使用質量管理規(guī)范使用藥品。 ? （本條為建立藥品質量管理制度，推行藥品使用質量管理規(guī)范 的規(guī)定。明確了實施藥品使用質量管理規(guī)范對于保證藥品使用質量，確保公眾用藥安全有效的重要意義。主要包括是哪個方面的內容： ? 第一、規(guī)定藥品使用單位要建立健全藥品質量管理制度，必需按照藥品使用質量管理規(guī)范使用藥品。 ? 第二、省政府依據本法規(guī)制定藥品使用質量管理規(guī)范。 ? 第三、藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品使用單位是否符合藥品使用質量管理規(guī)范的要求進行考核。 ? 第二十三條 藥品使用單位應當開展臨床藥學工作，規(guī)范藥品使用行為，促進藥品合理使用。 ? 藥品使用單位應當憑處方調配藥品。處方應當由依法經過資格認定的藥學技術人員審核和調配；對有配伍禁忌或者超劑量的不合理處方，藥學技術人員應當拒絕調配。 ? （本條第一款是關于藥品使用單位開展臨床藥學工作、促進合理用藥的規(guī)定。第二款是關于處方審核、調配的規(guī)定。 ? 第二十四條 藥品使用單位不得以郵寄、試用、開放式柜臺自選等方式銷售或者變相銷售藥品。 ? 藥品使用單位內設臨床科室及其工作人員不得私自購銷藥品。 ? （本條第一款是關于藥品使用單位有關銷售藥品的禁止性規(guī)定。第二款是關于藥品使用單位內設臨床科室及其工作人員不得私自購銷藥品的規(guī)定。） ? 第二十五條 醫(yī)師開具處方應當遵循合理、安全、有效、經濟的原則，使用藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。 ? 公眾有權就藥品療效、價格進行咨詢，接診的醫(yī)療機構及醫(yī)師應當回答。 ? 公眾有權憑處方在藥品零售企業(yè)購買藥品，就診單位不得以任何方式限制。 ? （本條第一款是對醫(yī)師開具處方所作的要求。第二款是為保障公眾用藥知情權作出的規(guī)定。第三款是為保障患者購藥選擇權作出的規(guī)定。） ? 第二十六條 藥品使用單位應當完善處方監(jiān)督檢查和審核制度，定期開展對醫(yī)師開具處方合理性的自律性檢查、考評，并接受社會公眾監(jiān)督。 ? （本條是對藥品使用單位在處方管理上設置的一項義務性規(guī)定。） ? 第二十七條 藥品使用單位配制制劑應當取得《醫(yī)療機構制劑許可證》和醫(yī)療機構制劑批準文號，并遵守國家的相關管理規(guī)定。 ? （本條是關于藥品使用單位配制制劑的規(guī)定。） 第五章 藥品廣告和價格管理 本章共 8條（ 28— 35)。主要內容概括：加強藥品廣告的監(jiān)督管理；社會團體或其他組織、個人在虛假廣告中推薦藥品的連帶責任；藥品廣告的發(fā)布規(guī)范；工商行政部門、藥品監(jiān)管部門及廣告發(fā)布者的主管部門的職責；食品、保健品等非藥品廣告和醫(yī)療廣告及醫(yī)療保健服務廣告禁止涉及藥品和制劑宣傳；藥品生產、經營企業(yè)和使用單位及價格主管部門在藥品價格方面的職責等等。 ? 第二十八條 加強藥品廣告的監(jiān)督管理。 ? 藥品廣告的內容必須真實、合法，不得含有虛假、夸大的內容。 ? 廣告發(fā)布者發(fā)布藥品廣告，必須查驗藥品廣告批準文號，核實批準的廣告內容，不得發(fā)布未取得批準文號或者與批準內容不一致的藥品廣告。 ? （本條是對藥品廣告的監(jiān)督管理作出的規(guī)定。第一款要求有關執(zhí)法部門加強藥品廣告的監(jiān)督管理；第二款對藥品廣告內容的真實性和合法性作出規(guī)定；第三款明確藥品廣告發(fā)布者的義務和禁止性行為。） ? 第二十九條 社會團體或者其他組織、個人在虛假廣告中向公眾推薦藥品，使公眾的合法權益受到損害的，依法承擔連帶責任。 ? （本條是關于社會團體和其他組織、個人在虛假廣告中推薦藥品與生產經營使用單位承擔連帶責任的規(guī)定。） ? 第三十條 本省企業(yè)發(fā)布的藥品廣告須經省藥品監(jiān)督管理部門批準，并取得藥品廣告批準文號；已經外省藥品監(jiān)督管理部門批準需在本省發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布前應當報本省藥品監(jiān)督管理部門備案。 ? 省藥品監(jiān)督管理部門對已批準或者備案的藥品廣告，應當在批準或者備案的同時公布其內容，方便公眾和相關部門查詢。 ? 廣告主在藥品廣告發(fā)布前，應當報廣告發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部門備案。 ? （本條是關于藥品廣告在發(fā)布前的審批、備案程序的規(guī)定。第一款規(guī)定了我省企業(yè)、外省企業(yè)在我省發(fā)布藥品廣告的審批、備案程序。第二款