【文章內(nèi)容簡介】 過程負(fù)有責(zé)任 (如引進(jìn)的產(chǎn)品技術(shù)或委外設(shè)計(jì)等 ) 08/07/2023 D 35 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 需要綜合評價(jià)的要素 ? （ 質(zhì)量管理體系的 ） 總要求 ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 溝通 ? 數(shù)據(jù)分析 有些要素不能僅對最高管理者或某部門作一次審核就能得到結(jié)果，而要作全面的或比較全面的審核后才能得出評價(jià)結(jié)果。例如： 08/07/2023 D 36 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的審核 最高管理者的承諾 、 質(zhì)量意識 、 領(lǐng)導(dǎo)意識和作用 、 具體行動(dòng) （ 管理評審 、 參與某些過程 ） (見 ) 質(zhì)量方針 (見 ) 質(zhì)量目標(biāo) (見 ) 識別和確定顧客要求 (見 ) 顧客滿意 (見 ) 08/07/2023 D 37 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA “質(zhì)量管理體系完整性”的審核 在更改策劃階段 應(yīng)提供證據(jù)表明 ， 策劃能確保體系在變更期間仍有效 ， 包括： －是否已識別更改原因、目的、范圍和合適的實(shí)施時(shí)間 －新的過程是否已被識別和規(guī)定 －職責(zé)是否已被分配和理解 －實(shí)施所需的文件等準(zhǔn)備工作是否完成 在更改實(shí)施階段 應(yīng)提供變更過程受控的證據(jù) ， 如： －更改前后 ， 程序是否得到持續(xù)實(shí)施和保持 ， 體系運(yùn)行是否連續(xù) 08/07/2023 D 38 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 判定不合格的準(zhǔn)則 以事實(shí)為依據(jù) 就近不就遠(yuǎn) 對不合格的因果關(guān)系，不要輕易下結(jié)論 客觀公正，切忌片面 合理不合法以法為準(zhǔn) 綜合性條款應(yīng)慎判 08/07/2023 D 39 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 關(guān)于不合格報(bào)告和糾正措施的填寫 審核員應(yīng)確切填寫不合格事實(shí)，不能推理分析 不合格事實(shí)應(yīng)可以追溯 (或有見證證據(jù) ) 被審核方應(yīng)分析不合格原因，并針對原因提出防止再發(fā)生措施（糾正措施） 08/07/2023 D 40 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 6 內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧 08/07/2023 D 41 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA ? 審核員的職責(zé)： －遵守相應(yīng)的審核要求 －有效地策劃和履行被賦予的職責(zé) －將觀察結(jié)果形成文件 －報(bào)告審核結(jié)果 －驗(yàn)證糾正措施的有效性 －配合并支持審核組長的工作 08/07/2023 D 42 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA ? 審核組長的職責(zé)： －全權(quán)負(fù)責(zé)審核所有階段的工作 －對審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作最后決定 －協(xié)助選擇審核組的其他成員 －制訂審核計(jì)劃 －代表審核組同受審方的管理者接觸 －提交審核報(bào)告 08/07/2023 D 43 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA ? 合格的內(nèi)審員應(yīng)具備的“個(gè)人素質(zhì)”： － 思想開闊、成熟 －具有很強(qiáng)的判斷和分析能力 －有較良好的背景和經(jīng)歷、堅(jiān)韌、善于溝通 －能客觀地觀察情況 －全面地理解復(fù)雜的形勢及各部門在整個(gè)組織中的作用 ? 把這些素質(zhì)分解為最低學(xué)歷、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷、 知識、道德修養(yǎng)等方面 08/07/2023 D 44 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA （一）合格審核員應(yīng)具備的能力 ? 具體工作能力 －從事審核準(zhǔn)備工作的能力 －從事現(xiàn)場審核的能力 －從事跟蹤與監(jiān)督的能力 ? 基本能力 －交流的能力 －合作的能力 －分析判斷的能力 －獨(dú)立工作的能力 －應(yīng)變的能力 －善于學(xué)習(xí)的能力 08/07/2023 D 45 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA （二）合格的審核員應(yīng)掌握的知識 ? 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識 ? 標(biāo)準(zhǔn)和指南 ? 審核工作的一些國際慣例和習(xí)慣做法 ? 專業(yè)知識 08/07/2023 D 46 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA （三）合格的審核員應(yīng)具備的道德和修養(yǎng) ? 正直誠實(shí) －不弄虛作假 －不使用不當(dāng)?shù)氖侄稳カ@取客觀證據(jù) －不屈服于壓力而改變調(diào)查的結(jié)論 －不泄露受審核方的各種內(nèi)情或機(jī)密 ? 客觀、正直 －以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)，嚴(yán)格按照有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量 文件作判斷 －切忌先入為主，主觀臆測 －既不能證據(jù)不足就開不合格報(bào)告，也不能“非找出一個(gè) 不合格才罷休” 08/07/2023 D 47 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 事例 審核員：一些采購訂單送給宏源貿(mào)易公司，宏源貿(mào)易 公司在合格供方名單中嗎？ 被審核方：哦，當(dāng)然，貿(mào)易公司是由總經(jīng)理的弟弟開 辦的，一定在合格供方名單中，他是總經(jīng) 理的弟弟，我們相信他。 調(diào)查報(bào)告：采購訂單被送給宏源貿(mào)易公司，它不在合 格供方名單中。 事實(shí)： 宏源貿(mào)易公司被列在合格供方名單中。 08/07/2023 D 48 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA ? 尊重對方，尊重別人 －尊重受審方的制度和習(xí)慣，不要隨便破壞 事例： 審核員和被審核方到計(jì)算機(jī)房檢查文件的使用 審核員：我應(yīng)拖下鞋子嗎？ 被審核方：哦，我們都這樣。 審核員然后就穿著鞋子走了進(jìn)去。 08/07/2023 D 49 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA ? 冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神 －審核中要保持鎮(zhèn)靜，不要因激動(dòng)而喪失客觀性 例： 審核員：為什么你的計(jì)時(shí)器沒有校準(zhǔn)？ 被審核方：都這樣做的嗎？你會(huì)不會(huì)校準(zhǔn)你的手表？ 審核員：不要離題。我現(xiàn)在談的是你的計(jì)時(shí)器。 被審核方：我認(rèn)為不需要去校準(zhǔn)。 審核員：這由不得你決定，是 ISO 9001的要求。 被審核方：實(shí)際一點(diǎn)吧，校準(zhǔn)費(fèi)用比買一個(gè)新的還要貴。 審核員：那是你的事了。 08/07/2023 D 50 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA －審核中要有毅力，有信心 例： 審核員：校準(zhǔn)規(guī)程中要求在校準(zhǔn)后的千分尺上都要貼上 校準(zhǔn)標(biāo)簽，為什么這一把千分尺沒貼上校準(zhǔn)標(biāo) 簽，而是被貼在盒子上？ 被審核方：千分尺有不同的尺寸，所以不能在所有的千 分尺上都貼上標(biāo)簽。 審核員：同意，但是這是相同牌子、型號和尺寸的千分 尺， 這是為什么呢？ 被審核方：那可能是一個(gè)問題，讓我和我們質(zhì)保工程師 討論解決的辦法。 08/07/2023 D 51 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 審核技巧 （一）少講、多看、多問、多聽 ? 就題咨詢 ? 裁判 都應(yīng)避免 ? 重復(fù)闡述 （二）選擇正確的對象提問 ? 問題應(yīng)向負(fù)責(zé)進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)的部門或個(gè)人提出 ? 不要向無關(guān)部門或人員提問，如： －問銷售部門如何進(jìn)行供方評定 －向設(shè)計(jì)部門問如何決定檢驗(yàn)時(shí)使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù) 08/07/2023 D 52 Shanghai Quality Assurance Technology Consultin