iso內部審核的依據(jù)和目的(ppt35頁)(編輯修改稿)
2025-02-28 22:20 本頁面
【文章內容簡介】 活動。n 第二方審核： 由實驗室的相關方或由其他人以相關的名義進行的審核。通常是為了評價和選擇合適的利益合作方，在合同簽訂前或依合同的要求，組織進行的審核。目的是提供信任的依據(jù)。n 第三方審核： 由獨立于受審核方、且與受審核方沒有利益關系的第三方機構，依據(jù)特定的審核準則，按照規(guī)定的程序和方法對受審核方進行的審核。目的是為受審核方提供符合性的客觀證據(jù)和書面保證。 12 /目的 31lISO/IEC 17025(1999)《 檢測和校準實驗室能力的通用要求 》 中 要求實驗室建立、實施和維持 與其活動范圍（包括其承擔的檢測和校準的類型、范圍和數(shù)量）相適應的 質量體系 。 ISO/IEC 17020中也對檢查機構提出了類似的要求。l ISO/IEC17025和 ISO/IEC17020分別要求實驗室和檢查機構根據(jù)預定的日程表和程序，定期地對其活動 進行內部審核 ，以 確保 其運作體系 持續(xù)地符合 質量體系和相關標準的 要求 。 13 /目的 32n 內部審核的實際運作過程中要考慮組織的規(guī)模、業(yè)務范圍、組織結構等具體情況，對于規(guī)模較小的組織，本文件中的許多條款可以通過簡化的方式執(zhí)行。n 有關審核的詳細信息參見 ISO19011： 2023 《 質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》14 /目的 33目的n 實驗室和檢查機構應對其活動進行內部審核 ,以 確保其運行持續(xù)符合質量管理體系的要求 。n 審核應檢查質量管理體系是否滿足 ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求，或其他相關準則的要求，即檢查這些要求的 符合性 。n 審核應檢查組織的質量手冊及相關文件中的各項要求是否在工作中得到全面的貫徹。n 內部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項可以為組織質量體系的改進提供有價值的信息 ,因此應當將這些不符合項提交管理評審。 15 61n 內部審核應當依據(jù)文件化的 程序 實施。n 內部審核應保證 一年內至少開展一次 ，審核內容應 涉及 到質量管理體系的 每一個要素 。對于規(guī)模較大的實驗室和檢查機構 ,應當制定計劃以確保質量管理體系的不同要素以及組織的 不同部門 在一年內都能夠接受審核。n 質量負責人通常作為審核活動的管理者并可能擔任審核組長。n 質量負責人應確保審核依照 計劃 實施。n 審核應由具備資格的人員來執(zhí)行 ,審核人員應具備與其所審核活動相關的豐富的技術知識 ,并在審核方法和審核技巧方面接受過專門的培訓。 16 62n 質量負責人在分派審核工作時 ,應確保所委任的人員熟悉組織的質量管理體系和認可要求 ,并確保所委派人員符合要求。n 對于從事廣泛的技術領域的檢測 /校準 /檢查工作的大規(guī)模組織 ,審核需由質量負責人領導下的一組人員來執(zhí)行。n 在規(guī)模較小的組織 ,審核可以由質量負責人自己來執(zhí)行 ,管理層應指定另外的人員負責審核質量負責人的工作 ,以確保所開展的工作質量是令人滿意的。17 63n 只要資源允許 ,審核人員應獨立于被審核的活動。審核人員不應審核自己所從事的工作或自己直接管轄范圍內的工作 ,除
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