【正文】 合理不合法以法為準(zhǔn) 綜合性條款應(yīng)慎判 08/07/2023 D 39 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 關(guān)于不合格報(bào)告和糾正措施的填寫 審核員應(yīng)確切填寫不合格事實(shí)，不能推理分析 不合格事實(shí)應(yīng)可以追溯 (或有見證證據(jù) ) 被審核方應(yīng)分析不合格原因，并針對(duì)原因提出防止再發(fā)生措施（糾正措施） 08/07/2023 D 40 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 6 內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧 08/07/2023 D 41 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA ? 審核員的職責(zé)： －遵守相應(yīng)的審核要求 －有效地策劃和履行被賦予的職責(zé) －將觀察結(jié)果形成文件 －報(bào)告審核結(jié)果 －驗(yàn)證糾正措施的有效性 －配合并支持審核組長的工作 08/07/2023 D 42 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA ? 審核組長的職責(zé)： －全權(quán)負(fù)責(zé)審核所有階段的工作 －對(duì)審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作最后決定 －協(xié)助選擇審核組的其他成員 －制訂審核計(jì)劃 －代表審核組同受審方的管理者接觸 －提交審核報(bào)告 08/07/2023 D 43 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA ? 合格的內(nèi)審員應(yīng)具備的“個(gè)人素質(zhì)”： － 思想開闊、成熟 －具有很強(qiáng)的判斷和分析能力 －有較良好的背景和經(jīng)歷、堅(jiān)韌、善于溝通 －能客觀地觀察情況 －全面地理解復(fù)雜的形勢(shì)及各部門在整個(gè)組織中的作用 ? 把這些素質(zhì)分解為最低學(xué)歷、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷、 知識(shí)、道德修養(yǎng)等方面 08/07/2023 D 44 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA （一）合格審核員應(yīng)具備的能力 ? 具體工作能力 －從事審核準(zhǔn)備工作的能力 －從事現(xiàn)場(chǎng)審核的能力 －從事跟蹤與監(jiān)督的能力 ? 基本能力 －交流的能力 －合作的能力 －分析判斷的能力 －獨(dú)立工作的能力 －應(yīng)變的能力 －善于學(xué)習(xí)的能力 08/07/2023 D 45 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA （二）合格的審核員應(yīng)掌握的知識(shí) ? 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識(shí) ? 標(biāo)準(zhǔn)和指南 ? 審核工作的一些國際慣例和習(xí)慣做法 ? 專業(yè)知識(shí) 08/07/2023 D 46 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA （三）合格的審核員應(yīng)具備的道德和修養(yǎng) ? 正直誠實(shí) －不弄虛作假 －不使用不當(dāng)?shù)氖侄稳カ@取客觀證據(jù) －不屈服于壓力而改變調(diào)查的結(jié)論 －不泄露受審核方的各種內(nèi)情或機(jī)密 ? 客觀、正直 －以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)，嚴(yán)格按照有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量 文件作判斷 －切忌先入為主，主觀臆測(cè) －既不能證據(jù)不足就開不合格報(bào)告，也不能“非找出一個(gè) 不合格才罷休” 08/07/2023 D 47 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 事例 審核員：一些采購訂單送給宏源貿(mào)易公司，宏源貿(mào)易 公司在合格供方名單中嗎？ 被審核方：哦，當(dāng)然，貿(mào)易公司是由總經(jīng)理的弟弟開 辦的，一定在合格供方名單中，他是總經(jīng) 理的弟弟，我們相信他。 審核員然后就穿著鞋子走了進(jìn)去。 審核員：這由不得你決定，是 ISO 9001的要求。 審核員：同意，但是這是相同牌子、型號(hào)和尺寸的千分 尺， 這是為什么呢？ 被審核方：那可能是一個(gè)問題，讓我和我們質(zhì)保工程師 討論解決的辦法。不符合 應(yīng)記錄校準(zhǔn) 或驗(yàn)證的依據(jù) 性質(zhì)：以上兩項(xiàng)均為一般不合格。 2)檢驗(yàn)科的 4片磁盤檢驗(yàn)狀態(tài)不清 不符合 )應(yīng)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。 08/07/2023 D 71 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 案例 10 在設(shè)計(jì)部 ,經(jīng)理告訴審核員 QZ101型號(hào)的新產(chǎn)品已經(jīng)通 過設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)。 按編號(hào)為 TL001版 A的作業(yè)指導(dǎo)書上規(guī)定 :每臺(tái)錫爐 每小時(shí)都必須測(cè)一次溫度 .在審核時(shí) ,審核員發(fā)現(xiàn) ,該生 產(chǎn)線上的 4臺(tái)錫爐是共用一支溫度計(jì) ,操作人員說 :只有 一支溫度計(jì) . 觀察項(xiàng)描述 : ,尤其是溫度計(jì)送檢時(shí)是否 按 TL001版 A的作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定 ,對(duì) 4臺(tái)錫爐測(cè)溫 . ,可能造成溫度計(jì)送 檢時(shí)不能按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定測(cè)溫 . 08/07/2023 D 77 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 案例 14 審核員在審核一家餐館時(shí)，觀察服務(wù)員接受客戶的點(diǎn) 菜。 不符合性描述： 鹵拼盤中不包含顧客（ 21號(hào)餐桌）要的鹵腸。不符合 當(dāng)顧客 財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失，損壞或不適用的情況應(yīng)予以 記錄并向顧客報(bào)告的要求 性質(zhì)：一般不合格 08/07/2023 D 79 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 案例 16 上班高峰，一乘客擠在公交車中門，門縫中的機(jī)油垢 將其衣袖沾污。 乘客埋怨并投訴，乘務(wù)員無動(dòng)于衷，不符合 安排， 性質(zhì)：一般不合格 08/07/2023 D 80 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 案例 17 審核員在審核某成人教育學(xué)院時(shí)發(fā)現(xiàn)看上去完全相同 的教室沒有任何銘牌標(biāo)記。 乘務(wù)員沒好氣地答：你向我們上級(jí)反映好了。該中心負(fù)責(zé)人解釋說，因?yàn)楝F(xiàn)在沒有配 件，且這種損壞不影響傳真機(jī)的性能，對(duì)外觀影響也不 大，所以在完成了其它的修理項(xiàng)目后，就把傳真機(jī)送還 給了客戶。過后另一名服務(wù)員按定單 21 的要求拿了一鹵拼盤給 21號(hào)客人。 不符合性描述 : 質(zhì)量體系文件中未規(guī)定質(zhì)量部和科長的職責(zé) , 同時(shí)未說明該部門現(xiàn)有 3位科長分別負(fù)責(zé)哪些 項(xiàng)目 . 08/07/2023 D 74 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 不符合 、權(quán)限和相互關(guān)系應(yīng)予以規(guī) 定和溝通 性質(zhì)：一般不合格 08/07/2023 D 75 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 案例 12 在審核 XX醫(yī)院時(shí) ,審核員發(fā)現(xiàn) D樓的三等病房 6個(gè)緊急 呼叫按鈕有 3個(gè)不能操作 ,負(fù)責(zé)該樓的主任護(hù)士長告訴 審核員 ,若有情況發(fā)生她們會(huì)立刻采取行動(dòng) .同時(shí)護(hù)士 們時(shí)常在病房內(nèi)巡邏 ,若有急事她們立刻會(huì)知道 . 不符合性描述 : D樓三等病房中 6個(gè)緊急按鈕中 3個(gè)失靈 ,不符 合 、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符 合性所需要的設(shè)施的要求。 性質(zhì)：一般不合格 08/07/2023 D 68 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 案例 8 在審核在中國的一家日本獨(dú)資企業(yè)時(shí) ,審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn) 線上的作業(yè)指導(dǎo)書都是用日文寫的 ,只有主要的插件位 置及零件型號(hào)是以圖樣及編號(hào)表明 ,審核員觀察員工的 工作 ,他們都按圖樣位置插入正確的零件 . 觀察項(xiàng)描述 : 追查員工是否能看懂日語作業(yè)指導(dǎo)書，哪些 是員工必須知道的 ,并確認(rèn)員工是否按作業(yè)指 導(dǎo)書操作。 不符合性的描述 : 業(yè)務(wù)員對(duì)臺(tái)北總公司過去 2個(gè)月的訂單的評(píng)審 ,并未包括 08/07/2023 D 63 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 生產(chǎn)能力 (在某個(gè)時(shí)段中訂單的需求總量是否在生產(chǎn)能 力范圍內(nèi) )不符合 定要求的能力。 08/07/2023 D 59 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 案例 2 在計(jì)