【文章內(nèi)容簡介】 ty Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 如果發(fā)生意外事故，供應商是否有應急計劃以合理的保護客戶的產(chǎn)品？ ? 控制條件是否包括符合提及的標準 /代碼、品質(zhì)計劃和 /或文件程序等？ ? 控制條件是否包括監(jiān)控和控制適當?shù)倪^程參數(shù)和產(chǎn)品特性，包括設計和特性規(guī)格書？ ? 控制條件是否包括在適當?shù)那闆r下對過程和設備進行認證？ ? 控制條件是否包含在應用手冊中規(guī)定的工藝標準？ 36 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 控制條件是否包含設備合適的維護，以確保持續(xù)的使用？ ? 是否有一個有效的計劃性、預防性的維護系統(tǒng)，以識別主要的設備，提供適當?shù)馁Y源，并包括最小的： – 描述計劃維護活動的程序？ – 計劃維護程序？ – 預見性的維護方法？ – 有一個包裝和保存設備、工具和器具的程序？ – 主要生產(chǎn)設備替代部件的實用性？ – 文件化，評鑒和改善維護目標 37 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 程序控制和操作說明書是否包括或涉及到： – 操作名和號碼應鍵入程序流程圖中？ – 部件名和號碼？ – 當前工程標準 /日期？ – 必須的工具，器具或其他設備？ – 材料規(guī)格和處理指導書 – 客戶和供應商指定的特殊規(guī)格？ – SPC要求？ – 相關工程和生產(chǎn)標準 – 檢驗和測試指導書 – 視覺教具 – 工具間隔變換和設置指導書 38 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 在執(zhí)行過程中，供應商是否保持和超過加工能力或成績，這種能力是經(jīng)過 FAI認證的，并且在沒有接到標準時，是否堅持控制計劃、過程圖表、測量技術、樣品計劃和反應計劃？ ? 供應商是否對不穩(wěn)定的、不適應的特性進行適當?shù)姆磻媱澆⑶矣羞m當?shù)挠涗洠? ? 供應商是否校驗工作計劃，如有可能使用統(tǒng)計方法進行校驗？ 39 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 8. 檢查和測試 ? 供應商是否有保證 進料在檢驗符合品質(zhì)計劃和 /或程序文件后才投入使用或加工（緊急進料除外）？ ? 進料檢驗種類和數(shù)量是否以對轉包商的保證和符合記錄進行控制測試為基礎的？ ? 是否提供實際的證明和產(chǎn)品中材料使用記錄，但沒有核實？ 40 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應商進料檢驗是否使用下列一項或多項方法： – 收到和評估供應商統(tǒng)計資料 – 當加上可接受的性能時，第二或第三方對轉包商進行評估 – 進料檢驗和 /或測試 – 在外加合格性能的記錄時，有第二或第三方評估或評審供應商工廠 – 經(jīng)過公認的實驗室評估 ? 供應商產(chǎn)品檢驗和測試是否符合質(zhì)量計劃和 /或程序文件要求？ ? 質(zhì)量計劃中是否要求了所有規(guī)格的檢驗和測試，進料、制程和成品必須執(zhí)行，并且是否有特殊規(guī)格要求？ 41 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應商保證直到所有程序文件中的行為規(guī)范都完全遵守后并且關聯(lián)的資料和文件都是發(fā)行的、認證的，然后才發(fā)貨。 ? 供應商是否對包裝后的成品進行預審，以驗證是否符合所有的規(guī)格要求？ ? 供應商是否保存產(chǎn)品的檢驗和 /或測試記錄，此記錄顯示了產(chǎn)品通過或未通過既定義的可接受的標準，并且確定了放棄產(chǎn)品的負責人 ? 是否檢驗或測試失敗的產(chǎn)品在不合格品控制程序中？ 42 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 實驗室是否有一個范圍和文件方針，系統(tǒng)，項目，程序，指導書和決定以確保校準質(zhì)量和測試結果？ ? 實驗室人員是否有適當?shù)谋尘昂徒?jīng)驗？ ? 直到最后結果，是否有保留項目以追溯原始資料？ ? 實驗室是否使用符合客戶需求的標準測試方法，并且此方法是故意使用的？ ? 供應商使用獨立的 /商業(yè)的實驗室，這些實驗室是不是公認的？ 43 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 9. 檢驗測量和測試儀器 ? 檢驗測量測試儀器是否使用一種方式以確保能夠發(fā)現(xiàn)測試不可靠性和要求測量能力一致性。 ? 是否每件設備都在規(guī)定時期并在矯正的環(huán)境中，根據(jù)國內(nèi)和國際公認的標準進行了矯正。 ? 檢驗測量測試儀器是否經(jīng)過有資格的實驗室或客戶委托的政府機構進行校正？ 44 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 檢驗測量測試儀器的校正是否包含： – 設備類型 – 獨特的鑒定 – 特定區(qū)域 – 檢查頻率 – 檢查方法 – 可接受的標準 – 改善措施 ? 供應商是否采用適當?shù)闹甘緞┗蛘J可的標識以顯示儀器的校正狀態(tài)？ 45 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應商是否保存了設備校正記錄？ ? 供應商是否確保周圍的條件受到控制、記錄并適合進行檢驗、測量和測試？ ? 供應商是否保證對管理、保存和庫存的檢驗測量和測試設備進行正確的維護。 ? 10. 檢驗測試狀態(tài) ? 產(chǎn)品的檢驗測試狀態(tài)是否有適當?shù)姆椒耸荆虼吮粰z驗過的產(chǎn)品的狀態(tài)可被識別和理解？ 46 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 在生產(chǎn)、安裝和維修產(chǎn)品中，檢驗和測試狀態(tài)的標示維護是否按品質(zhì)計劃和程序文件來執(zhí)行？ ? 11. 不合格產(chǎn)品控制 ? 不合格產(chǎn)品和可疑材料或產(chǎn)品控制程序是否包括標示、文件化、評估、隔離（實際操作時）、廢棄和通告等所有可能的狀況？ ? 供應商是否對不合格產(chǎn)品進行視覺上的標示和專用的隔離區(qū)域？ ? 對不合格產(chǎn)品的評估責任和廢棄的相關人員是否有定義？ 47 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 不合格品和可疑品是否根據(jù)程序進行評估，并且： – 重工時遇到指定的要求 – 接受經(jīng)過或未經(jīng)過修理的產(chǎn)品 – 考慮兩種申請： – 拒收和廢棄 ? 在有要求時，是否將不符合指定要求的產(chǎn)品的建議使用狀況和修理狀況報告給客戶？ ? 是否根據(jù)品質(zhì)計劃和程序文件對修理回重工的產(chǎn)品進行重新插入和測試？ ? 在員工重工區(qū)域是否有容易理解的重工指導書？ 48 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 產(chǎn)品或制程和 FAI所認證的有不同時，供應商是否在出貨之前先取得客戶的認證？ ? 12. 矯正與預防措施 ? 是否有適當?shù)某C正或預防措施以消除現(xiàn)行的或潛在的不合格現(xiàn)象？ ? 因程序文件變更而導致的矯正預防行動有被執(zhí)行和記錄嗎？ ? 供應商是否使用一種受過訓練的問題解決方法去解決內(nèi)部或外部的不良現(xiàn)象？ 49 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應商是否根據(jù)客戶指示的方式處理外部不良現(xiàn)象？ ? 供應商在矯正與預防措施中是否應用缺點驗證方法論？ ? 從客戶工廠退回的貨和工程設備是否都有分析？并且是否保存原因分析記錄并根據(jù)要求實施？ ? 在應用時，供應商是否會考慮矯正措施對其它產(chǎn)品的影響？ 50 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 13)管理，庫存，包裝，保存和運輸 ? 是否提供產(chǎn)品免受傷害或損害的管理方法？ ? 是否使用指定的庫存區(qū)域或場所以避免產(chǎn)品在投入使用或出貨之前受到損害？ ? 是否采取適當?shù)姆椒ūＷC得到批準和從指定區(qū)域或場所分發(fā)？ ? 是否在適當?shù)拈g隔內(nèi)評估庫存條件以發(fā)現(xiàn)受損害的產(chǎn)品？ ? 供應商是否使用一種庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存的循環(huán)，保證庫存的循環(huán)和存貨的最小化？ 51 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應商是否對包裝和標記過程進行控制以保證和規(guī)范一致？ ? 是否有一個系統(tǒng)來保證所有出貨的材料，根據(jù)客戶的要求，都貼有標簽？