【正文】 84 Quality Systems Auditing 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 供應(yīng)商應(yīng)保持一個有活力的出貨檢查工藝，這包括要求適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計抽樣計劃和轉(zhuǎn)換規(guī)定 ? 供應(yīng)商應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SOP）， 作為審核員查核時的工作指導(dǎo)書 ? 供應(yīng)商應(yīng)記錄并向 MS人員報告所有被拒收的批量 ? 供應(yīng)商應(yīng)搜集和保存出貨檢查數(shù)據(jù)，包括所有接受的也包括所有拒收的 83 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? Appendix PPV Elements Recently Audited ? 首件檢查 ? MS產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)正確的滿足在首件檢查提出的所有要求，除非 MS要求用替代方法去獲得承認(rèn)。 82 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? Appendix PPV Elements Recently Audited ? 根據(jù)已建立接受和拒收標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商的出貨檢查項目只能是接受全部批量或拒收整個批量。被要求的制程檢驗記錄應(yīng)在供應(yīng)商品質(zhì)計劃或程序中規(guī)定出來 ? 制程上的應(yīng)該重在不良預(yù)防而不是不良的發(fā)現(xiàn) ? 直到供應(yīng)商的品質(zhì)控制計劃規(guī)定的項目都被滿意的確認(rèn)完成后才允許產(chǎn)品通過 81 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? Appendix PPV Elements Recently Audited ? 出貨審核 ? 為了確保符合所有規(guī)范要求， MS產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)按照適當(dāng)?shù)念l率對包裝后產(chǎn)品做最后的出后檢查（列如，產(chǎn)品，包裝，標(biāo)簽） ? 出貨檢查是 MS品質(zhì)保證計劃的主要要求，在產(chǎn)品操作過程中（如鍵盤，鼠標(biāo)，寬帶）， MS詳細(xì)的制出了識別和挑選 MS最終包裝產(chǎn)品不符合問題的程序，這些都是為了確保客人一直都能獲得高品質(zhì)的產(chǎn)品。材料變更或工作改變），工作分配需要被確認(rèn) ? 被分配工作的人員要有工作指導(dǎo)書 ? 在可以應(yīng)用的地方，組織應(yīng)使用統(tǒng)計的方法進(jìn)行確認(rèn)。被要求的來料檢驗記錄應(yīng)在供應(yīng)商品質(zhì)計劃或程序中規(guī)定出來 ? MS產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)確保來料在沒有檢驗時，產(chǎn)品沒有被使用和生產(chǎn)，除非已被證明符合規(guī)格的要求。這個計劃將在需要的時候由 Microsoft Hardware 評估和確認(rèn)。反應(yīng)計劃將包括產(chǎn)品作業(yè)政策和 100%的檢查。 76 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? Appendix PPV Elements Recently Audited ? 供應(yīng)商在系統(tǒng)，子系統(tǒng)，元件和 / 或材料等級方面制定生產(chǎn)管理計劃。 ? 管理計劃將貫穿維護(hù)產(chǎn)品的生命循環(huán)周期，并提供用于管理特征的制程監(jiān)控方法。供應(yīng)商將在適當(dāng)時間和在產(chǎn)品成熟期間持續(xù)修改時使用 PFMA。 ? 供應(yīng)商將 Microsoft產(chǎn)品對建立一個 PFMA， 并在首件檢查認(rèn)證之前認(rèn)證。PFMA是一個對新的或修正過程，預(yù)期操作，解決，或監(jiān)控制程潛在的問題的評估和分析原則。 ? 作業(yè)順序?qū)⒂缮a(chǎn)控制計劃確定，反之亦然 . ? PFD將通過供應(yīng)商的文件系統(tǒng)管理進(jìn)行控制 . ? 當(dāng)供應(yīng)商的集合 PFD版本被修訂時， Microsoft將對變更進(jìn)行評估。 ? 供應(yīng)商將確保對其附助供應(yīng)商合理分配新的和修訂過的文件。 ? 所有部件圖，組裝圖和 BOM表將通過 Microsoft 和供應(yīng)商各自的文件控制系統(tǒng)。 ? 檢驗測量測試儀器是否經(jīng)過有資格的實驗室或客戶委托的政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行校正？ 44 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 檢驗測量測試儀器的校正是否包含： – 設(shè)備類型 – 獨(dú)特的鑒定 – 特定區(qū)域 – 檢查頻率 – 檢查方法 – 可接受的標(biāo)準(zhǔn) – 改善措施 ? 供應(yīng)商是否采用適當(dāng)?shù)闹甘緞┗蛘J(rèn)可的標(biāo)識以顯示儀器的校正狀態(tài)？ 45 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商是否保存了設(shè)備校正記錄？ ? 供應(yīng)商是否確保周圍的條件受到控制、記錄并適合進(jìn)行檢驗、測量和測試？ ? 供應(yīng)商是否保證對管理、保存和庫存的檢驗測量和測試設(shè)備進(jìn)行正確的維護(hù)。 ? 供應(yīng)商是否對包裝后的成品進(jìn)行預(yù)審，以驗證是否符合所有的規(guī)格要求？ ? 供應(yīng)商是否保存產(chǎn)品的檢驗和 /或測試記錄，此記錄顯示了產(chǎn)品通過或未通過既定義的可接受的標(biāo)準(zhǔn)，并且確定了放棄產(chǎn)品的負(fù)責(zé)人 ? 是否檢驗或測試失敗的產(chǎn)品在不合格品控制程序中？ 42 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 實驗室是否有一個范圍和文件方針，系統(tǒng)，項目，程序，指導(dǎo)書和決定以確保校準(zhǔn)質(zhì)量和測試結(jié)果？ ? 實驗室人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗？ ? 直到最后結(jié)果，是否有保留項目以追溯原始資料？ ? 實驗室是否使用符合客戶需求的標(biāo)準(zhǔn)測試方法，并且此方法是故意使用的？ ? 供應(yīng)商使用獨(dú)立的 /商業(yè)的實驗室，這些實驗室是不是公認(rèn)的？ 43 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 9. 檢驗測量和測試儀器 ? 檢驗測量測試儀器是否使用一種方式以確保能夠發(fā)現(xiàn)測試不可靠性和要求測量能力一致性。 32 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)格和變更等是否有定期的評審、發(fā)行和執(zhí)行？ ? 供應(yīng)商是否對產(chǎn)品的工程變更日期有保存記錄？ ? 文件和資料的變更是否得到了原先評審和審核的人評審和審核？ ? 5. 采購 ? 在有客戶承認(rèn)的轉(zhuǎn)包商清單的情況下？供應(yīng)商是否按要求使用？ 33 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商檢查計劃是否得到評估以確保持續(xù)的適宜性？檢查要求根據(jù)進(jìn)料檢驗和制程檢驗中發(fā)現(xiàn)的資料來修正。 FMEAs程序是否考慮了所有的特性？ ? 失誤驗算技術(shù)是否用在適當(dāng)處，包括但不限制于生產(chǎn)計劃、設(shè)備、裝置和工具和問題處理結(jié)果？ ? 控制計劃是否經(jīng)過多途徑制定的，包括系統(tǒng)、次系統(tǒng)、組件、材料標(biāo)準(zhǔn)和程序控制用的所有控制措施？ 29 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核檢查點 ? 當(dāng)以下現(xiàn)象發(fā)生時，控制計劃是否得到適時的評審和改進(jìn)： – 產(chǎn)品或生產(chǎn)過程變更？ – 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或沒有能力？ – 檢驗方法，頻率等修訂？ ? 供應(yīng)商是否完全遵守 MS FAI程序中的所有要求？ ? 供應(yīng)商是否對轉(zhuǎn)包商利用部品認(rèn)證程序？ ? 3. 合約審查 ? 是否有合約審查程序，定單發(fā)放和取消程序？ 30 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 此次評審是否發(fā)生在客戶要求之前？ 216。 10 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 值得推薦的審核實踐活動（被查核者） ? 應(yīng)尊敬和支持審核者的自主和正直 ? 關(guān)于審核的目標(biāo)和范圍，要同員工進(jìn)行交流 ? 指定可靠的和有能力的職員全程陪同審核小組 ? 準(zhǔn)備必要的資源，并能輕易的提出審核員要求的證明材料 ? 要把執(zhí)行，監(jiān)控和關(guān)閉審核報告中提出的改善方案，作為首要任務(wù) 11 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 值得推薦的審核實踐活動（通用） ? 審核員確定并堅持可以應(yīng)用的審核要求 ? 要清楚的同審核組織交流審核要求 ? 進(jìn)行計劃并執(zhí)行審核活動 ? 書面記錄發(fā)現(xiàn)的問題（審核證據(jù)） ? 報告審核結(jié)果（審核決定） ? 被審核組織提出矯正方案 ? 保留相關(guān)審核資料 12 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 執(zhí)行審核的步驟 ? 供應(yīng)商根據(jù)要求提供材料 ? 所要求的資料最晚應(yīng)在 MS進(jìn)行現(xiàn)場審核前 2周前提出 ? 自評通常是 MS審核前相關(guān)的實踐活動 ? 文件審查 ? 根據(jù)要求確認(rèn)供應(yīng)商的 1階和 2階系統(tǒng)文件是否適當(dāng)充分 ? 參考 MS產(chǎn)品“供應(yīng)商品質(zhì)要求手冊（ H00406） 13 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufactur