我國消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定(編輯修改稿)
2025-03-22 11:18 本頁面
【文章內容簡介】 衛(wèi)生行政機關（公章） 批準日期 年 月 日 衛(wèi)生許可證填寫內容要求 ?第十三條 衛(wèi)生許可證上填寫的內容應符合以下要求： （一）單位名稱、法定代表人（負責人）、注冊地址 應與工商部門核準的一致 。 （二）生產方式填寫 生產、分裝 。 （三）生產項目填寫 衛(wèi)生用品、消毒劑、消毒器械 。 （四）生產類別按照附 3《 生產類別分類目錄 》 填寫， 不得注明具體產品的名稱 。 生產類別分類目錄 一、 消毒劑 (一 ) 粉劑消毒劑。 (二 ) 片劑消毒劑。 (三 ) 顆粒劑消毒劑。 (四 ) 液體消毒劑。 (五 ) 噴霧劑消毒劑。 (六 ) 凝膠消毒劑。 對于有凈化要求的，在相應類別后注明“（凈化）”。 二、 消毒器械 (一 ) 壓力蒸汽滅菌器。 (二 ) 環(huán)氧乙烷滅菌器。 (三 ) 戊二醛滅菌柜。 (四 ) 等離子體滅菌器。 (五 ) 臭氧消毒柜。 (六 ) 電熱消毒柜。 (七 ) 靜電空氣消毒機。 (八 ) 紫外線殺菌燈。 (九 ) 紫外線消毒器。 (十 ) 甲醛消毒器。 (十一 ) 酸性氧化電位水生成器。 (十二 ) 次氯酸鈉發(fā)生器。 (十三 ) 二氧化氯發(fā)生器。 (十四 ) 臭氧發(fā)生器、臭氧水發(fā)生器。 (十五 ) 其他的消毒器械（注明消毒滅菌因子）。 (十六 ) 用于測定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物。 (十七 ) 用于測定環(huán)氧乙烷滅菌效果的生物指示物。 (十八 ) 用于測定紫外線消毒效果的生物指示物。 (十九 ) 用于測定干熱滅菌效果的生物指示物。 (二十 ) 用于測定甲醛滅菌效果的生物指示物。 (二十一 ) 用于測定電離輻射滅菌效果的生物指示物。 (二十二 ) 用于測定等離子體滅菌效果的生物指示物。 (二十三 ) 用于測定壓力蒸汽滅菌的化學指示物（指示卡、指示膠帶、指示標簽、 BD試紙、 BD包）。 (二十四 ) 用于測定環(huán)氧乙烷滅菌的化學指示物（指示卡、指示膠帶、指示標簽）。 (二十五 ) 用于測定紫外線消毒的化學指示物（輻照強度指示卡、消毒效果指示卡）。 (二十六 ) 用于測定干熱滅菌效果的化學指示物。 (二十七 ) 用于測定電離輻射滅菌效果的化學指示物。 (二十八 ) 用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物。 (二十九 ) 用于測定等離子體滅菌效果的化學指示物。 (三十 ) 用于壓力蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物。 (三十一 ) 用于環(huán)氧乙烷滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物。 (三十二 ) 用于甲醛滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物。 (三十三 ) 用于等離子體滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物。 三、 衛(wèi)生用品 (一 ) 衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊。 (二 ) 衛(wèi)生栓（內置棉條）。 (三 ) 尿褲。 (四 ) 尿布（墊、紙）。 (五 ) 隔尿墊。 (六 ) 濕巾、衛(wèi)生濕巾。 (七 ) 抗（抑）菌制劑（栓劑、皂劑除外）（注明具體劑型）。 (八 ) 隱形眼鏡護理液。 (九 ) 隱形眼鏡保存液。 (十 ) 隱形眼鏡清潔劑。 (十一 ) 紙巾（紙）。 (十二 ) 衛(wèi)生棉（棒、簽、球）。 (十三 ) 化妝棉（紙、巾）。 (十四 ) 手（指）套。 (十五 ) 紙質餐飲具。 對于有凈化要求的，在相應類別后注明“（凈化）”。 延續(xù)材料要求 ?第十四條 消毒產品生產企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿 30個工作日前向生產企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延續(xù)申請?zhí)峤幌铝胁牧希? （一） 《 消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證 》 延續(xù)申請表。 （二） 工商營業(yè)執(zhí)照復印件 。 （三）生產場地使用證明（房
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1