[生產(chǎn)管理]消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(編輯修改稿)
2025-05-04 07:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 生產(chǎn)所用物料應(yīng)能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生行政部門的有關(guān)要求，并能提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。第三十二條 消毒劑和衛(wèi)生用品禁止使用、添加抗生（菌）素、抗真菌藥物、激素等物料。第三十三條 生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合產(chǎn)品生產(chǎn)的要求。隱形眼鏡護(hù)理液等產(chǎn)品的生產(chǎn)用水應(yīng)為無菌水。滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑、植物消毒劑、生物消毒劑和抗抑菌制劑的生產(chǎn)用水應(yīng)符合純化水要求。其他消毒劑的生產(chǎn)用水應(yīng)符合生活飲用水要求。第三十四條 倉儲區(qū)應(yīng)保持清潔和干燥，有通風(fēng)、防塵、防鼠、防蟲等設(shè)施，并備有堆物墊板，貨物架等。照明、通風(fēng)、溫度、相對濕度等的控制應(yīng)滿足倉儲物品的存儲和衛(wèi)生要求。第三十五條 倉儲區(qū)內(nèi)應(yīng)分區(qū)儲物，標(biāo)記明顯。儲物存放應(yīng)離地、離墻存放不小于10cm、離頂不小于50cm。原材料和成品應(yīng)當(dāng)分開存放,有明顯標(biāo)志。固體和液體物料應(yīng)分開存放，有明顯標(biāo)志加工后的凈植物類原、輔料（含植物提取物等）應(yīng)使用清潔容器盛裝，并與未加工的分區(qū)存放。待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品應(yīng)分開存放，有易于識別的明顯標(biāo)志。第三十六條 倉儲區(qū)儲存條件應(yīng)符合產(chǎn)品要求，其中揮發(fā)性物料儲存時(shí)還應(yīng)注意避免污染其它物料。第三十七條 倉儲區(qū)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)物料、成品出入登記、驗(yàn)收，并記錄備查。第三十八條 易燃、易爆和其它危險(xiǎn)品的驗(yàn)收、儲存、保管、領(lǐng)用要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的規(guī)定。第三十九條 菌毒種的驗(yàn)收、儲存、保管、發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)學(xué)微生物菌（毒）種保管的規(guī)定。第六章 衛(wèi)生質(zhì)量管理第四十條 生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或授權(quán)負(fù)責(zé)人對產(chǎn)品質(zhì)量和本規(guī)范的實(shí)施負(fù)全面責(zé)任。滅菌劑、皮膚黏膜消毒劑、生物消毒劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生管理的組織機(jī)構(gòu)或部門，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的衛(wèi)生質(zhì)量管理。其他消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)立專兼職衛(wèi)生管理員，負(fù)責(zé)組織企業(yè)衛(wèi)生管理制度的實(shí)施。第四十一條 企業(yè)應(yīng)建立和完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系，包括：設(shè)置衛(wèi)生管理人員，建立廠區(qū)清潔制度、生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施維修保養(yǎng)清潔制度、生產(chǎn)過程衛(wèi)生制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、原料成品庫管理制度和衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度等衛(wèi)生管理內(nèi)容。第四十二條 企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)區(qū)設(shè)備、容器等清潔操作規(guī)程，內(nèi)容包括：清潔方法、程序、間隔時(shí)間、使用的清潔劑、清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)，并按其要求實(shí)施。消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)制定設(shè)備、容器等消毒規(guī)程，內(nèi)容包括：使用的消毒劑種類、消毒方法、程序、間隔時(shí)間，并按其要求實(shí)施。記錄備查，由專人管理。第四十三條 企業(yè)應(yīng)健全生產(chǎn)過程各項(xiàng)原始記錄，包括原料采購驗(yàn)收、生產(chǎn)過程關(guān)鍵項(xiàng)目（原材料使用批次、車間和設(shè)備衛(wèi)生）、生產(chǎn)人員健康狀況、產(chǎn)品留樣、檢驗(yàn)結(jié)果、投訴處理情況及發(fā)現(xiàn)問題后采取的措施等記錄內(nèi)容。各項(xiàng)記錄應(yīng)完整，不得隨意涂改，妥善保存至產(chǎn)品有效期后一年；未規(guī)定效期的產(chǎn)品，至少應(yīng)保存三年。第四十四條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按本規(guī)定要求建立與其生產(chǎn)能力、產(chǎn)品
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1