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正文內(nèi)容

24消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦事指南(編輯修改稿)

2025-05-03 00:30 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 請變更生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別時提供)5《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件1紙質(zhì)無2)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局變更需按下表提交材料。生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局變更申請材料表序號提交申請材料名稱性質(zhì)數(shù)量分類要求1生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變的申請報告原件1紙質(zhì)寫明變更具體事項,填寫完整,包括簽名、日期,加蓋公章2營業(yè)執(zhí)照復印件1紙質(zhì)由當?shù)毓ど滩块T出具,加蓋工商部門公章3變更后新的生產(chǎn)工藝流程圖復印件1紙質(zhì)詳細表明變更的生產(chǎn)工藝4變更后新的生產(chǎn)車間布局圖原件/復印件1紙質(zhì)標注出各生產(chǎn)用房及相關(guān)通道、傳遞窗,并標注車間名稱、布局流向(人流、物流)及面積5《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》復印件1紙質(zhì)無 (3)申請文書名稱《上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更申請表》(附錄4)(三)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)(1)準予批準的條件上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請延續(xù)的,應當符合下列條件:1)延續(xù)許可申請?zhí)峤坏馁Y料和程序應當符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的規(guī)定;2)生產(chǎn)場地應當符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定;3)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)申請。(2)不予批準的情形:存在下列情況之一的,不予批準:1)生產(chǎn)現(xiàn)場不符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等現(xiàn)行法定要求的;2)出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)、衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)監(jiān)督意見進行有效整改,致使同一違法行為多次發(fā)生的;3)提供虛假材料的。無數(shù)量限制,符合條件即予審批。(1)形式標準1)申請材料按本指南申請書載明的順序排列。2)申請材料按A4規(guī)格紙張打印。3)申請材料的復印件應清晰。4)申請材料應逐頁加蓋公章。5)補正材料內(nèi)容應在規(guī)定時間內(nèi)提交,補正材料內(nèi)容應與實際情形一致。(2)行政審批申請材料目錄消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(延續(xù))申請材料表序號申請材料名稱性質(zhì)數(shù)量分類要求1上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表原件1紙質(zhì)申請項目應填全,包括簽名、日期,加蓋公章2工商營業(yè)執(zhí)照復印件復印件1紙質(zhì)營業(yè)執(zhí)照在有效期內(nèi)3生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)復印件1紙質(zhì)租賃有效期應4年4生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖原件各1紙質(zhì)生產(chǎn)車間布局平面圖應標注各生產(chǎn)用房及相關(guān)通道、傳遞窗,并標注車間名稱及面積。生產(chǎn)工藝流程圖按產(chǎn)品類別分類書寫5生產(chǎn)和檢驗設備清單原件1紙質(zhì)按標準格式書寫6檢驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓證明、生產(chǎn)人員健康和培訓證明復印件1紙質(zhì)上崗證、體檢合格證、培訓書面證明7產(chǎn)品目錄和標簽說明書原件1紙質(zhì)產(chǎn)品目錄按標準格式寫,市售產(chǎn)品的包裝標簽、說明書8擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄原件1紙質(zhì)按標準格式寫9生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告原件1紙質(zhì)由計量認證的檢驗機構(gòu)出具的1年內(nèi)檢測報告,項目及檢驗結(jié)果應符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》要求。10《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件原件1紙質(zhì)——11消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告復印件1紙質(zhì)批件復印件,衛(wèi)生安全評價報告復印件12行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見(詳細列出近4年內(nèi)對該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況)原件/復印件1紙質(zhì)區(qū)、縣衛(wèi)生監(jiān)督部門出具,衛(wèi)生監(jiān)督意見為原件,附件可為復印件13消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供:半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標準的承諾書、分裝生產(chǎn)合同協(xié)議書、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件、衛(wèi)生部許可產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復印件原件/復印件各1紙質(zhì)半成品衛(wèi)生質(zhì)量標準承諾書為原件,其余資料需加蓋大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)公章。(3)申請文書名稱《上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請表》(附錄5)(四)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證補證(1)準予批準的條件消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請辦理補證的,應當符合下列條件:1)申請補證提交的資料和程序應符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的規(guī)定;2)在省級以上公開發(fā)行的報刊上刊登《上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》遺失公告;3)補辦衛(wèi)生許可證必須在有效期內(nèi)。(2)不予批準的情形:存在下列情況之一的,不予批準:1)補證提交的資料和程序不符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的規(guī)定;2)未提供遺失公告。無數(shù)量限制,符合條件即予審批。(1)形式標準1)申請材料按本指南申請書載明的順序排列。2)申請材料按A4規(guī)格紙張打印。3)申請材料的復印件應清晰。4)申請材料應逐頁加蓋公章。 5)補正材料內(nèi)容應在規(guī)定時間內(nèi)提交,補正材料內(nèi)容應與實際情形一致。(2)申請材料目錄消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(補證)申請材料表序號提交申請材料名稱性質(zhì)數(shù)量分類要求1上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證補發(fā)申請表原件1紙質(zhì)填寫補證的事項、補證的理由。2遺失公告證明原件1 紙質(zhì)在省級以上公開發(fā)行的報刊上登報的聲明3上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(申請因許可證損毀時提供)原件1紙質(zhì)無(3)申請文書名稱《上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證補發(fā)申請表》(附錄6)(五)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證依申請注銷(1)準予批準的條件被許可人申請注銷《上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的應當符合下列條件:1)申請注銷提交的資料和程序應符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的規(guī)定;2)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證尚在有效期內(nèi),因停業(yè)等原因主動申請注銷;3)提供《上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。(2)不予批準的情形:存在下列情況之一的,不予批準:1)注銷提交的資料和程序不符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的規(guī)定;2)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證已過有效期。無數(shù)量限制,符合條件即予審批。(1)形式標準1)申請材料按本指南申請書載明的順序排列。2)申請材料按A4規(guī)格紙張打印。3)申請材料的復印件應清晰。4)申請材料應逐頁加蓋公章。 5)補正材料內(nèi)容應在規(guī)定時間內(nèi)提交,補正材料內(nèi)容應與實際情形一致。(2)行政審批申請材料目錄消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(依申請注銷)申請材料表序號提交申請材料名稱性質(zhì)數(shù)量分類要求1上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證注銷申請表原件1紙質(zhì)完整填寫,包括簽名、公章、日期寫明注銷事由2《上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件1紙質(zhì)—(3)申請文書名稱《上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證注銷申請表》(附錄7)六、審批期限(一) 受理期限 申請資料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。(二) 審批辦理期限自受理申請之日起20日內(nèi)作出審批決定。2
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