眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(編輯修改稿)
2024-07-16 16:17 本頁面
【文章內容簡介】 術文件管理。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格五、過程質量管理 序號核查項目核查內容核查要點結論核查記錄采購控制、輔材料、零部件及外協(xié)加工項目的質量控制規(guī)定。1． 是否有質量控制規(guī)定。2． 內容是否完整合理。3． 實際運作是與規(guī)定一致。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的評價規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進行評價，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 1．是否有評價規(guī)定，評價規(guī)定是否合理有效。2．是否按規(guī)定進行了評價。3．是否全部在合格供方采購。4．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格。1．是否有采購或委托加工文件（如：計劃、清單、合同等）。2．采購或委托加工文件中是否明確規(guī)定質量驗收要求。3．采購文件是否經(jīng)正式批準。4．是否按采購文件進行采購。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質量檢驗或者根據(jù)有關規(guī)定進行質量驗證，檢驗或驗證的記錄應該齊全。1．是否對采購及外協(xié)件的質量檢驗或驗證作出規(guī)定，規(guī)定的內容是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要。2．是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。3．是否保留檢驗或驗證的記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格工藝管理1．企業(yè)應制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行管理和考核。 1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內容是否完善可行。2．是否按制度進行管理和考核。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格、半成品、成品、工裝器具等應按規(guī)定放置，并應防止出現(xiàn)損傷或變質。1．有無適宜的搬運工具、必要的工位器具、貯存場所和防護措施。2．原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格3．企業(yè)職工應嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產(chǎn)操作。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格質量控制1．企業(yè)應明確設置關鍵質量控制點，對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關鍵特性進行質量控制。 1． 是否正確設置了重要工序或產(chǎn)品關鍵特性的質量控制點，并在有關工藝文件中予以明確。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格2．企業(yè)應制訂關鍵質量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序實施質量控制。1． 是否有關鍵質量控制點的控制程序，其內容是否有效、完整。2． 是否按程序實施質量控制。3． 是否有控制記錄，并定期對記錄顯示的產(chǎn)品質量趨勢進行分析。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格特殊過程對產(chǎn)品質量不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的特殊過程，應事先進行設備認可、工藝參數(shù)驗證等，并按規(guī)定的方法和要求進行操作和實施過程參數(shù)監(jiān)控。1． 對特殊過程（如電鍍、焊接、鏡片固化等工序）是否事先進行了設備認可、工藝參數(shù)驗證。2． 是否按規(guī)定進行操作和過程參數(shù)監(jiān)控。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格產(chǎn)品標識企業(yè)應規(guī)定產(chǎn)品標識方法并進行標識。1．是否規(guī)定產(chǎn)品標識方法，能否有效防止產(chǎn)
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1