消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定(編輯修改稿)
2025-05-04 23:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 *注：.單一化學原材料應(yīng)填寫原材料的化學名稱、號和商品名稱。單一的植物原材料應(yīng)填寫拉丁文名稱。恥諤銪滅縈歡煬鞏鶩錦聰櫻鄶。.復合原材料只填寫復合原材料的商品名，但應(yīng)另行列明復合原材料的組分構(gòu)成，包括各組分的原材料化學名稱（或植物拉丁文名稱）、號以及原材料投加百分比。鯊腎鑰詘褳鉀溈懼統(tǒng)庫搖飭緡。.以植物提取物為原材料的只填寫原料商品名，但應(yīng)另行列明提取物所使用的植物拉丁文名稱及其用量、提取工藝和提取液的質(zhì)量規(guī)格。碩癘鄴頏謅攆檸攜驤蘞鷥膠據(jù)。附件原材料及產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量判定依據(jù)、乙醇消毒劑應(yīng)當符合《乙醇消毒劑衛(wèi)生標準》。、次氯酸鈉類消毒劑應(yīng)當符合《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》。、漂白粉、漂粉精類消毒劑應(yīng)當符合《漂白粉、漂白粉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范（試行）》。、二氧化氯消毒劑應(yīng)當符合《二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標準》的要求。、胍類消毒劑應(yīng)當符合 《胍類消毒劑衛(wèi)生標準》的要求。、含碘消毒劑應(yīng)當符合《含碘消毒劑衛(wèi)生標準》的要求。、季銨鹽消毒劑應(yīng)當符合 《季銨鹽消毒劑衛(wèi)生標準》的要求。、含溴消毒劑應(yīng)當符合 《含溴消毒劑衛(wèi)生標準》的要求。、過氧化物類消毒劑應(yīng)當符合 《過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標準》的要求。、酚類消毒劑應(yīng)當符合《酚類消毒劑衛(wèi)生要求》的要求。、戊二醛消毒劑應(yīng)當符合 《戊二醛消毒劑衛(wèi)生標準》的要求。、醫(yī)療器械消毒劑應(yīng)當符合《醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求》的要求。、空氣消毒劑應(yīng)當符合 《空氣消毒劑衛(wèi)生標準》的要求。、手消毒劑應(yīng)當符合 《手消毒劑衛(wèi)生要求》的要求。、皮膚消毒劑應(yīng)當符合 《皮膚消毒劑衛(wèi)生要求》的要求。、黏膜消毒劑應(yīng)當符合 《黏膜消毒劑通用要求》的要求。、普通物體表面消毒劑應(yīng)當符合 《普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求》的要求。、疫源地消毒劑應(yīng)當符合 《疫源地消毒劑衛(wèi)生要求》的要求。、生物指示物應(yīng)當符合《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第部分：通則》，其中用于測定環(huán)氧乙烷滅菌效果的生物指示物還應(yīng)符合《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物》，用于測定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物還應(yīng)符合《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第部分：濕熱滅菌用生物指示物》，用于測定等離子體滅菌效果、干熱滅菌效果的生物指示物符合相關(guān)衛(wèi)生標準和企業(yè)標準要求。閿擻輳嬪諫遷擇楨秘騖輛塤鵜。、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物應(yīng)當符合《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學指示物 第部分：通則》的要求。其中用于測定壓力蒸汽滅菌效果、干熱滅菌效果、環(huán)氧乙烷滅菌效果、等離子體滅菌效果、甲醛滅菌效果的化學指示物及其帶有滅菌標識的包裝物的原材料應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生標準和企業(yè)標準要求。氬嚕躑竄貿(mào)懇彈瀘頷澩紛釓鄧。試驗包、試紙和試驗真空測試圖應(yīng)當符合《消毒技術(shù)規(guī)范》和《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學指示物 第部分：通則》、《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學指示物 第部分：用于類蒸汽滲透測試的二類指示物系統(tǒng)》、《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學指示物 第部分：用于替代性類蒸汽滲透測試的二類指示物》和《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學指示物 第部分：二類指示物空氣殘留檢測圖和檢測包》和企業(yè)標準要求。釷鵒資贏車贖孫滅獅贅慶獷緞。、濕巾類消毒產(chǎn)品應(yīng)符合 《濕巾》及相關(guān)衛(wèi)生標準的要求。、用無紡布、棉花等為載體的消毒劑應(yīng)當符合相應(yīng)衛(wèi)生標準、《消毒技術(shù)規(guī)范》和企業(yè)標準的要求。、壓力蒸汽滅菌器應(yīng)當符合 《大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求 自動控制型》等相應(yīng)標準要求。、紫外線殺菌燈應(yīng)當符合 《紫外線殺菌燈》等要求。、紫外線空氣消毒器應(yīng)當符合 《紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標準》的要求。、紫外線水消毒器和紫外線物體表面消毒器應(yīng)當符合相應(yīng)標準、《消毒技術(shù)規(guī)范》和企業(yè)標準的要求。、食具消毒柜應(yīng)當符合 《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》的要求。、過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置應(yīng)當符合 《過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置的通用要求》的要求。慫闡譜鯪逕導嘯畫長涼馴鴇撟。、臭氧消毒器應(yīng)當符合 《臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標準》的要求。、次氯酸鈉發(fā)生器應(yīng)當符合 《次氯酸鈉發(fā)生器安全與衛(wèi)生標準》的要求。、酸性氧化電位水生成器應(yīng)當符合 《酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標準》的要求。、二氧化氯發(fā)生器應(yīng)當符合 《二氧化氯消毒劑發(fā)生器安全與衛(wèi)生標準》的要求。、抗（抑）菌制劑應(yīng)當符合 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》等國家或行業(yè)衛(wèi)生要求，禁（限）用物質(zhì)應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規(guī)定的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔〕號)及衛(wèi)生部發(fā)布的其他相關(guān)規(guī)定，不得添加抗生素、抗真菌藥物和激素。諺辭調(diào)擔鈧諂動禪瀉類謹覡鸞。、其它消毒劑、消毒器械應(yīng)當符合相關(guān)衛(wèi)生標準、《消毒技術(shù)規(guī)范》和企業(yè)標準的要求。附件委托采封樣申請表產(chǎn)品名稱產(chǎn)品類別生產(chǎn)日期或批號規(guī)格申請單位名稱聯(lián)系人申請單位地址聯(lián)系電話生產(chǎn)單位名稱生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號生產(chǎn)地址聯(lián)系人及電話擬封（采）樣總量擬封包裝數(shù)每包裝各封多少樣品備注：申請單位蓋章： 生產(chǎn)單位蓋章：申請日期： 年 月 日年 月 日注：
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