消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理(編輯修改稿)
2025-02-28 22:09 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（ 2023） ? 第一章：總則（ 2條） 5 ? 第二章：廠區(qū)環(huán)境與布局（ 7條） 5 ? 第三章：生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求（ 10條） 9 ? 第四章：設(shè)備要求（ 9條） ? 第五章：物料和倉儲(chǔ)要求（ 7條） 3 ? 第六章：衛(wèi)生質(zhì)量控制（ 9條） 7 ? 第七章：人員要求（ 5條） 5 ? 第八章：附則（ 3條） 3 第一章：總則（ 2條） 5 ? 制定的依據(jù)和適用范圍 第二章：廠區(qū)環(huán)境與布局 ? 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不得建于 居民樓 ，與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場所的距離應(yīng)不少于 30米 。 ? 廠區(qū)非綠化的地面、路面采用硬質(zhì)材料鋪設(shè) ? 具備生產(chǎn)車間、輔助用房、質(zhì)檢用房、物料和成品倉儲(chǔ)用房 ? 生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于 100平方米 ，其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于 60平方米 ；生產(chǎn)車間凈高不低于 。 ? 廠區(qū)內(nèi)設(shè)置的廁所應(yīng)采用水沖式 第三章：生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求 ? 按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局 ，人流物流分開 ? 應(yīng)配置有效的防塵、防蟲、防鼠、通風(fēng)等設(shè)施。 ? 生產(chǎn)車間包括： 配料間（區(qū)）、制作加工間（區(qū)）、分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。 ? 分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括： 分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。 ? 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)更衣室 ， 室內(nèi)應(yīng)配備衣柜 、鞋架 、 流動(dòng)水洗手等設(shè)施 ? 消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)更衣室內(nèi)還應(yīng)配備空氣消毒設(shè)施和手消毒設(shè)施 。 ? 物料的前處理 、 提取 、 濃縮等生產(chǎn)操作工序與成品生產(chǎn)應(yīng)在不同生產(chǎn)車間 （ 區(qū) ）或采取隔離等其他防止污染的有效措施 。 ? 不得存放與生產(chǎn)無關(guān)物品 ,生產(chǎn)過程中的廢棄物、不合格品應(yīng)分別置于有明顯標(biāo)志的專用容器 。 ? 生產(chǎn)車間地面、墻面、頂面和工作臺(tái)面所用材質(zhì)應(yīng)便于 清潔 。 有特殊衛(wèi)生要求的產(chǎn)品，其生產(chǎn)車間 ? (一 )隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝應(yīng)在 10萬 級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。 ? (二 )皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在 30萬 級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。 ? 凈化車間應(yīng)符合 《 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 》（ GB50073）的要求。 ? 衛(wèi)生用品生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)應(yīng)符合 《 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 （ GB15979）及其他國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。 ? 凈化車間的潔凈度指標(biāo)應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。 第四章 設(shè)備要求 ? 生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)和衛(wèi)生要求，易于清洗、消毒，便于生產(chǎn)操作、維修、保養(yǎng)。 ? 生物指示物應(yīng)采用專用的生產(chǎn)設(shè)備加工、生產(chǎn)。 ? 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備適合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)和工藝、滿足生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)符合本規(guī)范的要求。 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)基本生產(chǎn)設(shè)備清單（試行） ： ? 消毒劑類 ? ? 5.灌裝設(shè)備 （外購生產(chǎn)用水除外） 7.打碼設(shè)備 （封口機(jī) /旋蓋機(jī)、打包機(jī)） ? 、粒 ? 5.包裝設(shè)備（封口機(jī)、打包機(jī)） 風(fēng)、防塵設(shè)備 （限于顆粒劑產(chǎn)品） 9.振動(dòng)篩（限于顆粒劑產(chǎn)品） ? ? 5.壓片裝置 （封口機(jī)、打包機(jī)） 碼設(shè)備 、防塵設(shè)備 ? 、粒 ? /槽 5.離心機(jī) 、防塵設(shè)備 （限于顆粒劑產(chǎn)品） （限于顆粒劑產(chǎn)品） 系統(tǒng) ? ? ? （外協(xié)件除外） 裝設(shè)備 （外協(xié)件除外） ? 、食具消毒柜 ? （外協(xié)件除外） 裝設(shè)備 （外協(xié)件除外） ? ? 、點(diǎn)焊機(jī)、氬弧焊機(jī)、電焊機(jī) 床、刨床、沖床 、電動(dòng) Y剪機(jī) 地銑鏜床 機(jī) ? 、壓力蒸汽 /戊二醛滅菌柜 ? 機(jī) （限于壓力蒸汽 /戊二醛滅菌柜） ? ? 臺(tái) 割機(jī) 檢測器 ? ? 9.磨光機(jī) ? ? 試儀 9.風(fēng)速儀 ? ? ? ? 量裝置 ? ? * ： *委托印刷加工的除外 ? ? （紙） ? /切紙機(jī) （封口機(jī)、打包機(jī)） ? /護(hù)墊 /尿布等排泄物衛(wèi)生用品 ? （含熱熔膠機(jī)、粉碎設(shè)備） 備 （封口機(jī)、打包機(jī)） ? ? （含塑膠熔接機(jī)） （封口機(jī)、打包機(jī)） ? （抑）菌制劑 ? 置 （限于膏霜類、凝膠類產(chǎn)品） （限于凝膠類產(chǎn)品） （外購生產(chǎn)用水除外） 、過濾器、蒸餾鍋（限于有植物提取物前處理工藝的企業(yè)） （封口機(jī)、打包機(jī)） ? ? （外購
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