9000標(biāo)準(zhǔn)講解(編輯修改稿)
2025-03-21 12:18 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。 ? 用過程方法管理組織 過程方法 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ?管理重點追求結(jié)果 ?質(zhì)量方針 ?質(zhì)量目標(biāo)的框架 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 a) 建立并保持質(zhì)量方針和目標(biāo) b) 增強員工意識、積極性和參與程度 c) 確保關(guān)注顧客要求 d) 確保實施適當(dāng)?shù)倪^程，以使顧客及其它利益方的要求得到滿足，并使目標(biāo)得以實現(xiàn) e) 確保建立、實施和維持有效的體系 f) 確保獲得必要的資源； g) 定期評審體系； h) 決定關(guān)于方針和目標(biāo)的措施； i) 決定改進(jìn)的措施。 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，使用文件有助于： a) 符合顧客要求和質(zhì)量改進(jìn) b) 提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn) c) 可重復(fù)性和可追溯性 d) 提供客觀證據(jù) e) 評估質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)適宜性 f) 使操作者得到足夠的信息 g) 增加各種政策、程序解釋的一致性 h) 方便程序的審核及修改 文件的價值 ?質(zhì)量手冊 ?質(zhì)量計劃 ?規(guī)范 ?指南 ?程序、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣 ?記錄 文件的類型 質(zhì)量管理體系評價 過程的評價 –過程識別和確認(rèn) –職責(zé)分配 –程序?qū)嵤┖捅３? –過程效果 質(zhì)量管理體系的評價 – 審核 – 評審 – 自我評價 持續(xù)改進(jìn) ?持續(xù)改進(jìn)的目的？ ?分析、評價現(xiàn)狀，識別改進(jìn)區(qū)域 ?確定改進(jìn)的目標(biāo) ?尋求達(dá)到目標(biāo)的可能方案 ?評價這些方案并作出選擇 ?實施選定的方案 ?測量、驗證和分析結(jié)果，確定目標(biāo)已經(jīng)實現(xiàn) ?正式采納更改 統(tǒng)計技術(shù)的作用 ?掌握變化 ?尋求改進(jìn)的機會 ?幫助作出決策 ? 注： ISO/TR 10017描述了統(tǒng)計技術(shù)的具體應(yīng)用 質(zhì)量管理體系和其它管理體系關(guān)注點 ? ISO 9001:2023 — 產(chǎn)品實現(xiàn)過程和顧客、適用法規(guī)的要求 ? ISO 14001:2023 — 環(huán)境因素和適用法規(guī)的要求 ? OHSAS 18001:2023 — 安全衛(wèi)生風(fēng)險和適用法規(guī)的要求 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9000:2023標(biāo)準(zhǔn) ? 八項質(zhì)量管理原則 ? 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ? 基本的術(shù)語和定義 基本的術(shù)語和定義 ? 質(zhì)量 ? 要求 ? 顧客滿意 ? 能力 ? 過程 ? 產(chǎn)品 ? 特性 ? 有效性 基本的術(shù)語和定義 ? 缺陷 ? 糾正 ? 返工 ? 返修 ? 質(zhì)量策劃 \控制 \保證 \改進(jìn) ? 質(zhì)量管理 ? 體系 \管理體系 \質(zhì)量管理體系 基本的術(shù)語和定義 ? 糾正措施 /預(yù)防措施 ? 質(zhì)量計劃 ? 質(zhì)量方針 /質(zhì)量目標(biāo) ? 程序 ? 文件 ? 合同 ? 審核計劃 ? 審核范圍 45 質(zhì)量 （ quality） ： 一組固有特性滿足要求的程度 。 注 1: 術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞，如：差、好或優(yōu)秀來修飾。 注 2: “固有的”（其反義是“賦予的”）是指本來就有的，尤其是那種永久的特性。 基本的術(shù)語和定義 46 要求 （ requirement） ： 明示的 、 通常隱含的或必須履行的需求或期望 。 注 1： “ 通常隱含 ” 是慣例或一般做法 ， 不言而喻的 。 注 2：可使用修飾詞表示 注 3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求 注 4：要求可由不同的相關(guān)方提出 。 基本的術(shù)語和定義 基本的術(shù)語和定義 顧客滿意 （ customer satisfaction） 顧客對
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