【文章內(nèi)容簡介】 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 顧客的需求和期望包括： 符合性： 即企業(yè)或組織的產(chǎn)品與顧客或相關方提出的要求 的符合程度。 可信度： 即企業(yè)或組織的信用度，所作的承諾兌現(xiàn)的程度。 可用性： 即企業(yè)或組織的產(chǎn)品的實用性，包括耐久性、維 修性等。 交付能力： 包括產(chǎn)品及資金的交付能力。 產(chǎn)品實現(xiàn)后的活動： 包括運輸、包裝、調(diào)試、安裝、維護、 保養(yǎng)、售后服務、培訓等一系列活動。 價值及在使用期間可能發(fā)生的費用： 包括商品的總價，以及 購入以后可能發(fā)生的費用，如運輸、保險、倉儲、安裝、調(diào)試、培訓 等。使用過程中可能發(fā)生的費用，如維護、保養(yǎng)、修理、定期檢測等。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 5. 3 質(zhì)量方針 最高管理者應確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應； b) 包含對滿足要求和改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜得到評審。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 5. 4 策劃 質(zhì)量目標 最高管理者應確保在組織的相關層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量 目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標是可測量的，并與 質(zhì)量方針保持一致。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應確保： a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及條款 ； b) 在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃時，保持質(zhì)量管理體系的完 整性。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 5. 5 職責、權限和溝通 職責和權限 最高管理者應確保在組織內(nèi)的職責、權限及其相互關系得到 規(guī)定和溝通。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 職責和權限一般應包括： （ 1）職務的名稱； （ 2）職責的工作匯報途徑； （ 3）職務是否承擔監(jiān)督責任； （ 4）職務的主要責任、執(zhí)行方式和權限； （ 5）職務所需的知識和經(jīng)驗。 管理者代表 最高管理者應指定一名管理人員，無論該成員在其他方面的 職責如何，應具有以下方面的職責和權限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施并保持； b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進的需求； c) 確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 內(nèi)部溝通 最高管理者確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對 質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 溝通的工具可以是多方面的，如各種會議、簡報、布告、 內(nèi)部雜志刊物、聲像電子媒體等。 5. 6 管理評審 6. 管理評審是對質(zhì)量管理體系達到預定目標的適宜性、充分性所 7. 做的系統(tǒng)的全面的評價。 總則 最高管理者應按計劃的時間間隔評審組織的質(zhì)量體系，以確保 持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評審應包括： a) 評價質(zhì)量管理體系改進機會和變更的需要； b) 質(zhì)量方針； c) 質(zhì)量目標； d) 建立并保持管理評審的記錄。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的內(nèi)容： a) 審核的結(jié)果； b) 顧客的反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量體系的變更； g) 改進建議。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面的有關的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的有效性的改進； b) 與顧客要求有關產(chǎn)品的改進； c) 資源需求。 d) 最高管理者應親自組織并參與管理評審，管理評審結(jié)果須以 e) 文件方式記錄并保存，將其中必要部分發(fā)給有關部門或個人，有 f) 必要時也可分發(fā)給顧客及相關方。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 6. 資源管理 6. 1 資源的提供 組織應確定并提供所需的資源，以： a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 6. 1 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作 的人員應是能勝任的。 確定對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作崗位； 確定這些崗位人員的任職資格要求，包括受教育程度、職業(yè)培訓 要求、職務技能和必要的工作經(jīng)歷 根據(jù)任職資格要求選擇和配備能勝任其工作崗位的人員。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 能力、意識和培訓 組織應： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必須的能力； b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些要求； c) 確保員工意識到從事活動的相關性和重要性，以及如何為 實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻； d) 保存教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 6. 3 基礎設施 組織應確定、提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎 設施。 基礎設施包括： a) 建筑物、工作場所和相關的設施； b) 過程設備，包括硬件和軟件； c) 支持性服務，如運輸或通訊。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 6. 4 工作環(huán)境 組織應確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 識別工作環(huán)境對產(chǎn)品符合性的影響； 采用適當?shù)姆椒▽ぷ鳝h(huán)境與要求的符合程度進行監(jiān)視和測量。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7. 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b