用戶投訴和產(chǎn)品退換貨(編輯修改稿)
2025-03-20 19:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ? 市場部用戶投訴處理人員 ? 銷售部業(yè)務人員 ? 銷售部退換貨管理人員及負責人 ? 質(zhì)量控制部退換貨管理人員及負責人 ? QA人員 ? QC人員 ? 生產(chǎn)車間負責人員 ? 質(zhì)量受權(quán)人 產(chǎn)品退換貨處理流程圖 ?經(jīng)檢查、檢驗和調(diào)查，可以證明退貨產(chǎn)品質(zhì)量未受影響，且經(jīng)質(zhì)量管理部門嚴格評價后，方可考慮將退貨產(chǎn)品重新發(fā)放銷售。 ?評價考慮的因素應至少包括藥品的性質(zhì)、儲存條件、運輸條件、藥品現(xiàn)狀態(tài)、是否近效期，以及發(fā)放與退貨之間的時間間隔等因素。 ?如對藥品質(zhì)量存有任何懷疑時，退貨產(chǎn)品不得重新發(fā)放。 無質(zhì)量問題產(chǎn)品的處理 不合格產(chǎn)品的處理 ? 只有不影響產(chǎn)品質(zhì)量、符合質(zhì)量標準，且根據(jù)預定、經(jīng)批準的操作規(guī)程以及相關(guān)風險充分評估后，才允許對不合格的產(chǎn)品進行返工處理。 ? 如退貨的制劑產(chǎn)品距離有效期到期不足半年不得進行返工。 ? 原料藥產(chǎn)品，如超過有效期，不能進行返工處理。 ? 可返工產(chǎn)品由質(zhì)量控制部下達《返工通知單》 ,由制造部安排具體事宜要求。 ? 對返工后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門應進行相關(guān)項目的檢驗和穩(wěn)定性考察。 ? 物流中心或倉庫將報廢產(chǎn)品標上標識等待報廢并按《藥品報廢管理 SMP》處理。報廢的產(chǎn)品必須在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其它批號時應同時處理。 一般分為 返工 和 待報廢 兩種產(chǎn)品 相關(guān)表單及記錄 ?《退換貨申請表》 ?《退換貨產(chǎn)品處理表》 ?《退換貨產(chǎn)品質(zhì)量分析調(diào)查表》 ?《返工通知單》 ?《退換貨臺帳》 文件的歸檔與保存 ◇ 所有產(chǎn)品退換貨相關(guān)的記錄、附件、總結(jié)和評價由質(zhì)量控制部保存至產(chǎn)品有效期后一年。 ◇ 對當年嚴重的退換貨事件及造成不良影響的退換貨，由 QA寫入年度企業(yè)自檢報告和年度質(zhì)量回顧中。 有章可循，有法可依 照章辦事，事半功倍 謝謝大家！
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