【文章內(nèi)容簡介】 6949（連同原始設(shè)備制造商（本 文中簡稱為 OEM）和各國家汽車行業(yè)協(xié)會開發(fā)的支持性技術(shù)出版物）引入了一套適用于全球汽車制造業(yè)的共 同產(chǎn)品和過程開發(fā)的常見技術(shù)和方法。 在準(zhǔn)備從 ISO/TS 16949:2023（第三版）遷移至本汽車 QMS 標(biāo)準(zhǔn) —— IATF 16949 過程中，征求了認(rèn)證機構(gòu)、 審核員、供應(yīng)商和 OEM 的反饋意見； IATF 16949： 2023(第一版）的創(chuàng)建注銷并取代 ISO/TS 16949:2023（第 三版） IATF 通過延續(xù)聯(lián)絡(luò)委員會的身份，與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ International Standardization Organization, ISO）保持著強有力的合作，確保持續(xù)與 ISO 9001 保持一致。 目標(biāo) 本汽車 QMS 標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中開發(fā)提供持續(xù)改進(jìn)、強調(diào)缺陷預(yù)防，以及減少變差和浪費的質(zhì)量管理體 系。 第 10 頁 ,共 69 頁 有關(guān)認(rèn)證的說明 獲得并保持 IATF 認(rèn)可的規(guī)則中規(guī)定了根據(jù)本汽車 QMS 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的要求。 詳細(xì)情況可從國際汽車推動小組的當(dāng)?shù)乇O(jiān)督辦公室處獲得： 意大利汽車工業(yè)協(xié)會（ ANFIA） 網(wǎng)址： . anfia. it 美國國際汽車監(jiān)督署（ IAOB） 網(wǎng)址： . iaob. IATF France 網(wǎng)址 : . 英國汽車制造與貿(mào)易商協(xié)會（ SMMT Ltd） 網(wǎng)址： . Smmtoversight. 德國汽車工業(yè)協(xié)會 質(zhì)量管理中心（ VDA QMC） 網(wǎng)址： . ? AIAG, ? ANFIA, ? FIEV, ? SMMT, ? VDA2023版權(quán)所有，翻印必究 登錄 可找到所有關(guān)于 IATF 的公開信息。 第 11 頁 ,共 69 頁 ? AIAG, ? ANFIA, ? FIEV, ? SMMT, ? VDA2023版權(quán)所有，翻印必究 引言 總則 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策 ,能夠幫助其提高整體績效 ,為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。 組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實施質(zhì)量管理體系具有如下潛在益處： a）穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b）促成增強顧客滿意的機會； c）應(yīng)對與其環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險和機遇； d）證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。 內(nèi)部和外部各方均可使用本標(biāo)準(zhǔn)。 實施本標(biāo)準(zhǔn)并不意味著需要： —— 統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)； —— 形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件； —— 在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務(wù)要求的補充。 本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法 ,該方法結(jié)合了 PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環(huán)與基于風(fēng)險的思維。過程方法能 使組織策劃其過程及其相互作用。 PDCA循環(huán)使得組織確保對其過程進(jìn)行恰當(dāng)管理 ,提供充足資源 ,確定改進(jìn)機會并采取行動?；陲L(fēng)險的思維 使得組織能確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素 ,采取預(yù)防控制 ,最大限度地降低 不利影響 ,并最大限度地利用出現(xiàn)的機遇 (見附錄 )。 在日益復(fù)雜的動態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求 ,并針對未來需求和期望采取適當(dāng)行動 ,這無疑是組織面臨的一項挑 戰(zhàn)。為了實現(xiàn)這一目標(biāo) ,組織可能會發(fā)現(xiàn) ,除了糾正和持續(xù)改進(jìn) ,還有必要采取各種形式的改進(jìn) ,比如變革突 變、創(chuàng)新和重組。 在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動詞： “應(yīng)”表示要求； “宜”表示建議； “可以”表示允許； “能”表示可能或能夠。 “注”是理解和說明有關(guān)要求的指南。 質(zhì)量管理原則 本標(biāo)準(zhǔn)是在 ISO9000:2023所描述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的 .每項原則的介紹均包含其釋義 、 該原則對組織的重要性的理論依據(jù) ,應(yīng)用該原則的主要收益示例 ,以及應(yīng)用該原則時組織績效的典型改進(jìn)措施示例 。 質(zhì)量管理原則包括： —— 以顧客為關(guān)注焦點； —— 領(lǐng)導(dǎo)作用； 第 12 頁 ,共 69 頁 —— 全員參與； —— 過程方法； —— 改進(jìn)； —— 循證決策； —— 關(guān)系管理。 過程方法 總則 本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法 ,通過滿足顧客要求增強顧客滿意 。采用過程方法所需滿足的具體要求見 。 在實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的過程中 ,系統(tǒng)地理解和管理相互關(guān)聯(lián)的過程有助于提高組織的有效性和效率。 此種方法使組織能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進(jìn)行有效控制 ,以增強組織整體績效。 過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向 ,對各過程及其相互作用 ,系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理 ,從而實現(xiàn)預(yù) 期結(jié)果?？赏ㄟ^采用 PDCA 循環(huán)（見 ）以及基于風(fēng)險的思維（見 ）對過程和體系進(jìn)行整體管理 , 從而有效利用機遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。 在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠： a）理解并持續(xù)滿足要求； b）從增值的角度考慮過程； c）獲得有效的過程績效； d）在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程。 單一過程各要素的相互作用如圖 1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和和測量檢查點，以用于控制，這些檢查點 根據(jù)不同的風(fēng)險有所不同。 用于監(jiān)視和測量績效 的可能的控制和檢查 點 圖 1：單一過程要素示意圖 ? AIAG, ? ANFIA, ? FIEV, ? SMMT, ? VDA2023版權(quán)所有，翻印必究 起點 終點 輸入源 此前過程 例如內(nèi)部或外 部供方、顧客 或其他相關(guān)方 的過程 輸出接收方 后續(xù)過程 例如內(nèi)部或外 部顧客或其他 相關(guān)方的過程 輸入 活動 輸出 物質(zhì) 能量 信息 例如以材 料、資源或 要求的形式 存在 物質(zhì) 能量 信息 例如以產(chǎn) 品、服務(wù)或 決策的形式 存在 第 13 頁 ,共 69 頁 策劃 — 實施 檢查 處置循環(huán) PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及作為整體的質(zhì)量管理體系。 本標(biāo)準(zhǔn)第 4章至第 10章內(nèi)容在 PDCA循環(huán)中的 應(yīng)用如圖 2所示。 質(zhì)量管理體系（ 4） 組織及其環(huán)境 (4) 支持和運行 （ 8） 顧客滿意 注：括號中的數(shù)字表示本標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)章節(jié)。 圖 2：本標(biāo)準(zhǔn)的基本結(jié)構(gòu)適用 PDCA循環(huán)示意圖 PDCA循環(huán)可以簡要描述如下： 策劃：建立體系及其過程的目標(biāo)、配備所需的資源 ,以實現(xiàn)與顧客要求和組織方針相一致的結(jié)果； 實施：實施所做的策劃； 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和要求對過程以及產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測量（適用時） ,并報告結(jié)果； 處置：必要時 ,采取措施提高績效。 基于風(fēng)險的思維 基于風(fēng)險的思維（見附錄 ）對質(zhì)量管理體系有效運行是至關(guān)重要的。 顧客要求 QMS 結(jié)果 產(chǎn)品和服務(wù) 相關(guān)方的需求 和期望 (4) 策劃 實施 處置 檢查 領(lǐng)導(dǎo) （ 5） 績效評價 （ 9） 策劃 （ 6） 改進(jìn) （ 10） ? AIAG, ? ANFIA, ? FIEV, ? SMMT, ? VDA2023版權(quán)所有，翻印必究 第 14 頁 ,共 69 頁 本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本已經(jīng)隱含基于風(fēng)險思維的概念 ,例如：采取預(yù)防措施消除潛在的不合格原因 ,對發(fā)生的不合格 問題進(jìn)行分析 ,并采取適當(dāng)措施防止其再次發(fā)生。 為了滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求 ,組織需策劃和實施應(yīng)對風(fēng)險和利用機遇的措施。應(yīng)對風(fēng)險和利用機遇可為提高質(zhì)量 管理體系有效性、實現(xiàn)改進(jìn)結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。 機遇的出現(xiàn)可能意味著某種有利于實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的局面 ,例如：有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減 少浪費或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機遇也可能需要考慮相關(guān)風(fēng)險。風(fēng)險是不確定性的影響 ,不確定性 可能是正面或負(fù)面的影響。風(fēng)險的正面影響可能提供改進(jìn)機遇 ,但并非所有的正面影響均可提供改進(jìn)機遇。 與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)框架 ,以提高與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。 本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠使用過程方法 ,并結(jié)合 PDCA 循環(huán)和基于風(fēng)險的思維 ,將其質(zhì)量管理體系要求與其他管理體 系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行協(xié)調(diào)或整合。 本標(biāo)準(zhǔn)與 ISO9000和 ISO9004存在如下關(guān)系： ISO9000《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 為正確理解和實施本標(biāo)準(zhǔn)提供必要基礎(chǔ)； ISO9004 《 追求組織的持續(xù)成功 質(zhì)量管理方法 》 為組織選擇超出本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理方法提供指南。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對環(huán)境管理、職業(yè)健康和安全管理或財務(wù)管理等其他管理體系的特定要求。 在本標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上 ,已經(jīng)制定了若干行業(yè)特定要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。其中的某些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的附加要求 ,而另 一些標(biāo)準(zhǔn)則僅限于提供在特定行業(yè)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的指南。 本標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)內(nèi)容與之前版本（ ISO9001:2023）章節(jié)內(nèi)容之間的對應(yīng)關(guān)系見 ISO/TC176/SC2（國際標(biāo)準(zhǔn)化 組織 /質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 /質(zhì)量體系分委員會）網(wǎng)站 ? AIAG, ? ANFIA, ? FIEV, ? SMMT, ? VDA2023版權(quán)所有，翻印必究 第 15 頁 ,共 69 頁 ? AIAG, ? ANFIA, ? FIEV, ? SMMT, ? VDA2023版權(quán)所有，翻印必究 質(zhì)量管理體系 —— 要求 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a）需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b）通過體系的有效應(yīng)用 ,包括體系改進(jìn)的過程 ,以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求 ,旨在增強顧客滿 意。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中 ,術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)； 注 2：法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。 范圍 —— 汽車行業(yè)對 ISO 9001:2023 的補充 本汽車 QMS 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品（包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品）的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)，以及（相關(guān)時） 裝配、安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。 本汽車 QMS 標(biāo)準(zhǔn)適用于制造顧客指定生產(chǎn)件、服務(wù)件和 /或配件的組織的現(xiàn)場。 應(yīng)當(dāng)在整個汽車供應(yīng)鏈中實施本汽車 QMS 標(biāo)準(zhǔn)。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn) 附錄 A（控制計劃）為本汽車 QMS 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性部分。 附錄 B（參考書目 — 汽車行業(yè)補充）為參考性部分，提供了有助于理解或使用本汽車 QMS 標(biāo)準(zhǔn)的附加信息。 3 術(shù)語和定義 ISO9000:2023 界定的術(shù)語和定義適用于本文件。 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件 ,僅注日期的版本適用于本文件。 凡是不注日期的引用文件 ,其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 (ISO9000:2023) 第 16 頁 ,共 69 頁 配件 在交付給最終客戶之前（或之后），與車輛或動力總成以機械或電子方式相連的顧客指定的附加部件（如： 定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強件、天窗、尾翼、增壓器等等）。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP） 對開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程； APQP 對開發(fā)過程具有指導(dǎo)意義，并且 是組織與其客戶之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式； APQP 涵蓋的項目包括設(shè)計穩(wěn)健性，設(shè)計試驗和規(guī)范符合性，生產(chǎn) 過程設(shè)計，質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，過程能力， 生產(chǎn)能力 ,產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗和操作員培訓(xùn)計劃。 ? AIAG, ? ANFIA, ? FIEV, ? SMMT, ? VDA2023版權(quán)所有，翻印必究 售后市場零件 并非由 OEM 為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換零件，可能按照或未按照原始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。 授權(quán) 對某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予權(quán)限或 或拒絕權(quán)限或 制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。 挑戰(zhàn)（原版）件 具有已知規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果（通過或不通過）用于確認(rèn)防錯裝置或檢具（如 通止規(guī)）的功能性。 控制計劃 對控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過程的成文描述（見附錄 A） 顧客要求 顧客規(guī)定一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等） 顧客特定要求（ CSR） 第 17 頁 ,共 69 頁 對本汽車 QMS 標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或該條款有關(guān)的補充要求。 ? AIAG, ? ANFIA, ? FIEV, ? SMMT, ? VDA2023版權(quán)所