【文章內容簡介】 DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION3/12/2023 41prepared by copy without permission.目的? 使設計接近定型? 對設計進行驗證，以保證達到全部要求? 對生產和質量保證需求進行評估APQP階段 2： 產品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION3/12/2023 42prepared by copy without permission.輸入? 設計目標? 可靠性和質量目標? 初始材料清單? 初始過程流程圖? 特殊產品和過程特性的初始清單? 產品保證計劃? 管理者支持 APQP階段 2： 產品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸出? 設計責任部門的輸出? 產品質量策劃小組的輸出 3/12/2023 43prepared by copy without permission.設計責任部門的輸出? DFMEA? 可制造性和裝配的設計? 設計驗證? 設計評審? 樣件制造 控制計劃? 工程圖樣? 材料規(guī)范? 圖樣和規(guī)范更改 APQP階段 2： 產品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產品質量策劃小組的輸出 ? 新設備、工裝和設施要求? 特殊產品和過程特性? 樣件控制計劃? 量具 /試驗裝置的要求? DFMEA的更新? 小組可行性承諾和管理者支持 3/12/2023 44prepared by copy without permission.可制造性和裝配設計關鍵術語和基本概念 是一種同步技術過程，用來優(yōu)化設計功能，可制造性和易于裝配之間的關系APQP階段 2： 產品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 設計、概念、功能和對制造變差的敏感性? 制造和 /或裝配過程? 尺寸公差? 性能要求? 部件數? 過程調整? 材料搬運3/12/2023 45prepared by copy without permission.DFEMA 例表APQP階段 2： 產品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION3/12/2023 46prepared by copy without permission.DFMEA關鍵術語和基本概念APQP階段 2： 產品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 分析工具? 必須適時更新? 以前分析的產品和過程特性增加或改變的原因? 如果沒有設計控制需獲得顧客的 DFMEA? DFMEA檢查清單3/12/2023 47prepared by copy without permission.設計驗證 關鍵術語和基本概念APQP階段 2： 產品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 檢查方法? 試驗方法? 產品設計包括了所有涉及輸入內容 設計文件發(fā)布前的評審 CAD/數據與確認的區(qū)別：? 確認是指將生產部件在實際環(huán)境中使用（ QS9000要求在實際環(huán)境中進行確認）? 驗證通常僅指案頭 /計算機檢查3/12/2023 48prepared by copy without permission.設計評審關鍵術語和基本概念APQP階段 2： 產品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 防止問題和誤解的有效方法? 檢測進展和向管理者報告的途徑? 涉及驗證過程的跟蹤? 對與部件和總成相關的產品和過程進行確認3/12/2023 49prepared by copy without permission.樣件制造 — 控制計劃關鍵術語和基本概念APQP階段 2： 產品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 保證產品和服務符合所要求的規(guī)范和報告數據? 保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意? 使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求? 將關注問題，變差和 /或費用影響傳達給顧客? 對尺寸測量和材料與性能試驗的描述3/12/2023 50prepared by copy without permission.控制計劃例表3/12/2023 51prepared by copy without permission.樣件制造 — 控制計劃關鍵術語和基本概念APQP階段 2： 產品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 保證產品和服務符合所要求的規(guī)范和報告數據? 保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意? 使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求? 將關注問題，變差和 /或費用影響傳達給顧客? 如果使用將來生產用的工裝，則對過程進行驗證? 是一種在生產工具制造以前及時發(fā)現和解決實際問題的好辦法 3/12/2023 52prepared by copy without permission.新設備、工裝和設施要求關鍵術語和基本概念APQP階段 2： 產品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 新設備、工裝和設施要求的初步識別? 確定它們的開發(fā)時間流程? 確定能力需求? 確定接收時間 3/12/2023 53prepared by copy without permission.產品和過程的特殊特性清單 關鍵術語和基本概念APQP階段 2： 產品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 通過設計特性的發(fā)展重新評審和更新第一階段的初始清單 信息來源 DFMEA SFMEA 如適用 PFMEA 以往的歷史? 必須包括在樣件、試生產、生產控制計劃中? 必須經過小組的討論來確定 3/12/2023 54prepared by copy without permission.檢驗和試驗設備需求關鍵術語和基本概念APQP階段 2： 產品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 檢驗、測量和試驗設備的初步識別? 需求時間的識別 測量系統(tǒng)分析完成時間的管理 設備操作人員 生產試驗的運行 3/12/2023 55prepared by copy without permission.小組可行性承諾和管理者支持關鍵術語和基本概念APQP階段 2： 產品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 能達到質量要求嗎？? 有足夠的過程能力嗎？? 能按預定計劃完成嗎？? 成本是否適中？ 確保所提出的設計能以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量的交貨 3/12/2023 56prepared by copy without permission.轉包商樣件制造關鍵術語和基本概念APQP階段 2： 產品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 供應商參與，如適用? 所需的樣品數量? 依照作業(yè)指導書、控制計劃進行核對3/12/2023 57prepared by copy without permission.供應商樣件制造關鍵術語和基本概念APQP階段 2： 產品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 零件的有效性? 設備、工裝的適用性? 檢測設備的適用性3/12/2023 58prepared by copy without permission.過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION策劃 PLNNING產品設計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出 /批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch產品設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT